博济医药：2021年年度报告.PDF

1、博济医药科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 1 博济医药科技股份有限公司博济医药科技股份有限公司 2021 年年度报告年年度报告 2022 年年 04 月月 博济医药科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。连带的法律责任。公司负责人王廷春、主管会计

2、工作负责人欧秀清及会计机构负责人公司负责人王廷春、主管会计工作负责人欧秀清及会计机构负责人(会计主会计主管人员管人员)欧秀清声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。欧秀清声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。1、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若、政策变化风险。我国新药研发行业相关政策波动性较大，未来若 NMPA的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将的新药审批要求更加严格、新药审批的节奏变化或相关政策发生较大改变，将影响医药企业的新药研发

3、投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开影响医药企业的新药研发投入及药品注册申报进度，进而影响本公司的业务开展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公司全流程展和营业收入。鉴于此，公司将根据相关政策法规的变化，利用公司全流程“一一站式站式”服务的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，加强内部培训和服务的独特优势，合理调整公司的业务结构和发展方向，加强内部培训和人才储备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外人才储备，除积极承接现阶段增速较快一致性评价业务外，将充分利用公司行，将充分利用公司行业经验和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力发展临床前承接业务，业经

4、验和人才优势，大力发展创新药临床承接业务、大力发展临床前承接业务，增强公司抵御风险的能力。增强公司抵御风险的能力。2、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、合同执行过程的风险。新药研发是一项高技术、多学科的复杂系统工程，公司部分一致性评价业务、创新药研发服务合同的执多学科的复杂系统工程，公司部分一致性评价业务、创新药研发服务合同的执行周期较长。在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、行周期较长。在较长的新药研发过程中，存在由于药物研究未能达到预期效果、临床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务合同存在延期、临床研究失败、客户研究方向改变等因素，公司所签署的服务

5、合同存在延期、甚至终止的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度，甚至终止的风险。此外，由于合同的执行期较长，增加了公司预算管理的难度，合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，进而有可能因运营成本合同执行期间可能会出现影响预算总成本的变化因素，进而有可能因运营成本博济医药科技股份有限公司 2021 年年度报告全文 3 超支使得公超支使得公司产生成本失控的风险。鉴于此，公司与客户签署的合同会约定在司产生成本失控的风险。鉴于此，公司与客户签署的合同会约定在什么情况下可以追加服务费用，并且约定如果双方均已履行各方职责的情况下什么情况下可以追加服务费用，并且约定如果双方均已履

6、行各方职责的情况下仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件等造成的损失、或因不可抗力仍无法避免的损失或因现有技术水平和客观条件等造成的损失、或因不可抗力因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。因素（包括法规及要求变化的因素）造成的损失，双方各自承担己方的损失。此外，在合同履行过程中，充分考虑客户利益，与客户建立良好沟通关系，出此外，在合同履行过程中，充分考虑客户利益，与客户建立良好沟通关系，出现意外情况友好协商解决，争取双赢，尽可能减少可能由此带来的超支和盈利现意外情况友好协商解决，争取双赢，尽可能减少可能由此带来的超支和盈利不足的风险。不足的风险。3、试验周期延