乐普医疗：2021年年度报告摘要.PDF

1、乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要 1 证券代码：300003 证券简称：乐普医疗 公告编号：2022-033 乐普（北京）医疗器械股份有限公司乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。立信会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期普通股利润分配预

2、案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的普通股利润分配预案为：以 2021 年度权益分派方案未来实施时股权登记日的总股本，扣减已回购股份后的股本为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 2.75 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0 股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 乐普医疗 股票代码 300003 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 江维娜 李晶晶 办公地址 北京市昌平区超前路 37

3、号 北京市昌平区超前路 37 号 传真 010-80120776 010-80120776 电话 010-80120622 010-80120622 电子信箱 乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 1.1.主要业务及产品主要业务及产品 公司主要从事泛心血管疾病相关的医疗器械、药品的研发、生产和销售工作，致力于搭建泛心血管领域的医疗器械、药品、医疗服务及健康管理一体化平台。同时，公司在非心医疗器械的重要细分子行业也进行了多元化布局，主要细分子行业及相应产品如下表所示。按营业收入行业分类 细分子行业 主要产品/内容

4、医疗器械 泛心血管类 冠脉植介入产品 外周植介入产品 结构性心脏病产品 心脏节律管理产品 电生理产品 DSA IVD 生化、免疫、分子、POCT、血液与凝血诊断检测相关设备和试剂耗材 外科、麻醉等 吻合器、超声刀、介入非血管支架、麻醉耗材等 药品 仿制药 心血管疾病类 原料药 心血管疾病类 医疗服务及健康管理 医疗服务 心血管专科医院 健康体检 药械电商平台 互联网医院 独立第三方医检所（心血管特色）人工智能生命指征监测 AI-ECG心电监测、睡眠呼吸监测等 家用医疗器械 消费型医疗器械产品 公司已形成平台化管理模式，不同的细分业务由各子公司负责具体细分业务的运营管理，以便提高经营效率，集团主

5、要负责统筹各项研发、生产、销售计划，实现全局高质量发展的战略目标，具体业务板块如下图所示。乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要 3 医疗器械是公司的核心业务，报告期内，公司累计申请专利1385项，国内外上市产品600 余个，NMPA 批准的II、III 类医疗器械注册证513 个，美国FDA 认证33 项，欧盟CE 认证171项。下图为公司各细分领域主要产品情况：（1）医疗器械（泛心血管类）医疗器械（泛心血管类）公司泛心血管类医疗器械产品如下文所示，主要分为冠脉植介入、外周植介入、结构性心脏病、心脏节律管理、电生理和影像学设备等。.冠脉植介入冠脉植介入 公司冠脉植介入主要

6、产品包括传统金属支架系统产品、可降解支架、药物球囊、切割球囊及血管通路类产品，国内已商业化的相关产品如下表所示。另有冠脉血流储备分数FFR测乐普（北京）医疗器械股份有限公司 2021 年年度报告摘要 4 量系统和脉冲声波球囊正在研发中，具体研发进度详见后文。大类 细分类型 产品名称 类别 用途 冠脉类 支架 Partner血管内药物(雷帕霉素)洗脱支架系统 类 用于经皮冠状动脉腔内形成术(PCI)治疗的冠心病。冠状动脉血管病变长度小于33mm,参考直径为2.5-4.0mm Nano plus 血管内无载体含药(雷帕霉素)洗脱支架系统 类 参考血管直径2.5mm以上的局限性狭窄病变以降低再狭窄为