1、 丽珠医药集团股份有限公司丽珠医药集团股份有限公司 2022 年年度报告年年度报告 2023 年年 3 月月 1 目录目录 备查文件目录.2 董事长致辞.3 财务摘要.5 第一节 重要提示和释义.7 第二节 公司简介和主要财务指标.11 第三节 管理层讨论与分析.16 第四节 公司治理及企业管治报告.77 第五节 环境和社会责任.108 第六节 重要事项.123 第七节 股份变动及股东情况.146 第八节 优先股相关情况.154 第九节 债券相关情况.155 第十节 财务报告.156 2 备查文件目录备查文件目录(一)载有公司负责人、财务负责人(主管会计工作负责人)、会计机构负责人(会计主管人
2、员)签名并盖章的按照中国企业会计准则编制的本公司截至 2022 年 12 月 31 日止十二个月的经审核的财务报告。(二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。(三)本年度内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有本公司文件的正本及公告的原稿。(四)在香港交易及结算所有限公司网站公布的本公司 2022 年年度报告英文版和中文版。3 董事长致辞董事长致辞 尊敬的各位股东:尊敬的各位股东:2022 年是我国推进实施“十四五”规划的关键时期,回望过去这一年,挑战与机遇并存,汗水与收获交织。经济增速放缓、中美关系下行、医保控费集采等诸多风险与挑战使得生物医药产业的发展面临巨大的不确定
3、性,但在这一年里,我国生物医药产业稳中求进,在高质量发展的道路上依旧保持了创新发展的良好趋势。统计数据显示,2022 年,我国 10 个化学药创新药、31 个化学药改良型新药、6 个创新型生物药及 5 个中药新药获批上市,新药批准上市的数量保持相对稳定。同时,创新药上市到进医保的时间由原来的 45 年缩短至现在的 1 年左右,符合“临床价值”的创新药进院再提速。面对严峻复杂的外部环境和持续深化的医改政策,本集团始终坚持“患者生命质量第一”的使命和“做医药行业领先者”的愿景,以临床价值为导向探索创新,积极应对国谈和集采常态化挑战,紧抓行业与市场新机遇,提升经营管理与研发效率,加大数字化转型力度,
4、持续强化产品竞争优势,进一步夯实企业可持续发展的基础与能力,整体实力得到了有效提升。2022 年回顾年回顾 在公司管理团队的正确领导下,全体员工锐意进取,奋勇拼搏,共克艰难,取得了一个个令人瞩目的成绩。2022 年,本集团实现营业收入人民币 12,629.58 百万元,同比增长 4.69%;实现归属于本公司股东的净利润人民币 1,909.39 百万元,同比增长 7.53%;剔除非经常性损益项目收益,本公司 2022 年主营业务实现的归属于本公司股东的净利润为人民币 1,880.46 百万元,同比增长 15.57%。本年度,本集团制剂板块销售增长稳定,原料药板块高端特色原料药占比及盈利稳步提升,
5、新冠疫苗获批序贯加强免疫紧急使用亦为公司提供了业绩贡献。基于本集团 2022 年度经营业绩情况和整体财务状况,董事会建议本公司 2022 年度利润分配预案为:以实施 2022 年度利润分配方案所确定的股权登记日的总股本为基数(不含本公司已回购但未注销的股份数量),向本公司全体股东每 10 股派发现金股利人民币 16.00 元(含税)。本次不送红股,不进行资本公积转增股本。2022 年度利润分配预案尚待公司二零二二年度股东大会审议通过。本集团视研发创新为可持续发展的基石,持续关注全球新药研发领域新分子和前沿技术,基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂,聚焦消化道、精神、辅助生殖、抗肿
6、瘤等领域,持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化产品管线。2022 年,本公司成立了临床研究管理中心,优化了医学、临床运营和注册团队的管理架构,全面覆盖临床研究、临床运营实施、注册、药物警戒等多维度管理,大力狠抓研发项目的临床工作,重点品种研发取得了突破性进展。其中,新冠疫苗和托珠单抗注射液的上市,使公司在生物药领域实现了跨越式的突破,产品研发和生产获得国家和行业的高度认可。重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗(丽康)于 2022 年 6 月获批国内序贯加强免疫紧急使用,9 月正式被国家纳入免疫规划,现已在全国 20 余个省市用于加强针接种,根据全球新冠变异株流行情况,丽珠生物开展了多种变异株疫苗及相