万东医疗：万东医疗2021年年度报告摘要.PDF

1、公司代码：600055 公司简称：万东医疗 北京万东医疗科技股份有限公司北京万东医疗科技股份有限公司 20212021 年年度报告摘要年年度报告摘要 第一节第一节 重要提示重要提示 1 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到未来发展规划，投资者应当到 http:/ 网站仔细阅读年度报告全文。网站仔细阅读年度报告全文。2 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、

2、准确准确性性、完整、完整性性，不存在虚假记载、误，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。责任。3 3 公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。4 4 立信会计师事务所（特殊普通合伙）立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2021年度利润分配预案为以公司最新总股本703,061,058股为基数，每10股派发现金股利1.

3、00元（含税），合计派发现金红利70,306,105.80元。上述利润分配方案尚需提交股东大会审议通过。第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 1 1 公司简介公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 万东医疗 600055 华润万东 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 任志林 何一中 办公地址 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 北京市朝阳区酒仙桥东路9号院3号楼 电话 010-84569688 010-84569688 电子信箱 wdyL wdyL 2 2 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介 一、公司

4、所处行业基本情况、发展阶段以及公司所处的行业地位情况 医学影像设备行业具备技术密集、资金密集、研发周期长、强监管等特点，长期以来进口产品占据国内市场主导地位，随着国内企业技术水平的不断提升，开始陆续加快进口替代的进程。近 5 年来，随着国家持续加大医院能力建设，行业整体处于快速增长阶段，国产 DR 产品销量占比超过 70%，超导 MRI、高排 CT 的国产占比分别提高到 30%、20%。基层医院建设基本完成，县级医院成为未来建设重点，目标是实现“大病不出县”以及建成分级诊疗、远程诊疗系统，预计未来整体市场销售台数将有不同程度的下降，但随着产品结构调整和产品单价的提高，销售收入将维持在一定规模。

5、为此，公司将加快研制适应县级以上医院使用的高性能影像设备，调整市场结构和产品结构，提升市场竞争力。2021年，在部分省市试点开展了大型医学影像设备集采工作，进口厂商参与了招标采购且部分产品中标，在品牌、产品功能、性能、价格、服务等方面与国内厂商展开了全面的竞争。预计未来大型医疗设备的集采模式将会在全国范围推广，国产厂家应加快技术和产品的升级转型，快速建立竞争优势。二、法律、行政法规、部门规章、行业政策对所处行业的重大影响。1、报告期内，医疗器械监督管理条例及配套规章、规范性文件、指导原则以及9706等系列标准的升版给企业带来的主要变化为：1）落实了“四个最严”及“放管服”改革要求，强化日常管理

6、，提高创新能力，重视上市后的监管，完善产品实现各阶段的质量监控、质量记录和质量追溯。2）加强了企业的主体责任要求 企业在产品注册时需要提交质量管理体系文件，要求注册既符合质量体系要求；第二类、第三类医疗器械产品注册时可以提交企业自检报告或委托检验报告。3）临床评价更贴合企业实际 企业根据适用范围、技术特征等选择恰当的临床评价路径，包括同品种临床评价路径和/或临床试验路径。万东应运用好同品种临床评价路径，节约时间及成本。4）9706等系列标准于2023.5.1日实施 学习并在企业内转化新版标准，在设计开发时考虑新版安全标准要求，在标准实施前提供符合标准要求的证据。2、国务院办公厅 2021 年