【研报】医药行业从CSCO会议梳理全球药物研发进展：胃癌与结直肠癌-20201009（40页）.pdf

1、西南证券研究发展中心 2020年10月 从CSCO会议梳理全球药物研发进展 -胃癌与结直肠癌 分析师：杜向阳 执业证号：S1250520030002 电话：021-68416017 邮箱： 分析师：张熙 执业证号：S1250520070005 电话：021-68416017 邮箱： 1 目 录 1.胃癌 2.结直肠癌及其他 oPrOqPsOoQtPsOrMoMqOqP6M8QaQtRqQmOrReRqRoOjMqQuN6MmNqPwMmPpMuOqRtN 2 CSCO胃癌研发总结 胃癌药物在研临床项目中抗体类药物占比较多，其中PD-1是主要靶点。化药小分子研发则以 VEGFR为主要靶点。 在分

2、析的13个临床研究项目中，潜力较大的品种包括：1）荣昌生物制药研发的RC48-ADC（注射 用纬迪西妥单抗）在既往接受过 2 线及以上化疗的HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者中显示 出良好的治疗效果。2）基石药业的CS1001联合XELOX用于一线治疗晚期胃或胃食管结合部 (G/GEJ)腺癌，具有良好持久的抗肿瘤活性，其ORR可到达62%，远高于常规疗法。3）阿帕替尼 联合S-1、替吉奥、多西他赛用于治疗胃癌的研究均取得了阳性结果，有望为阿帕替尼的继续增长 奠定基础。4）默沙东的派姆单抗+化疗联用在亚洲晚期胃癌/GEJ患者中的分析中，OS在CPS1 和CPS10的患者中更倾向于派姆单抗。5

3、）大连石药集团的榄香烯注射液在替吉奥治疗基础上能 够提高患者的免疫能力，改善患者的临床症状和生活指标。 投资建议：建议关注恒瑞医药（阿帕替尼）、荣昌生物制药（RC48-ADC）、基石药业（CS1001) 等。 风险提示：临床研究进展不达预期风险。 25.0% 50.0% 25.0% 化化药药(包含小分子包含小分子 靶向靶向药药) 抗体抗体药药 天然来源抗天然来源抗肿肿瘤瘤 药药(化化疗辅疗辅助助药药) 3 胃癌治疗药物研发分布 临床治疗方式的研发项目以化药为主(N=12) 胃癌药物研发以抗体药为主(N=8) 胃癌治疗在研项目中PD-1占比较多 (N=5) 临床期和II期的胃癌药物研究较多(N=

4、7) 16.7% 16.7% 66.7% 免疫治免疫治疗疗 免疫治免疫治疗疗+化化药药 化化药药( 包含化包含化疗辅疗辅 助助药药) 20% 40% 20% 20% HER2 PD-1 PD-L1 VEGFR-2、c-kit， Ret和和c-Src等等 14.29% 42.86% 42.86% I 期期 期期 期期 ， 临床阶段 临床研究编号 试验组药物 对照组药物1 对照组药物1 治疗阶段 研发公司 结论 I II III IV 期三臂 NCT02494 583 派姆单抗 派姆单抗+化疗 (顺铂+ 5-FU或 卡培他滨) 安慰剂+化疗 一线治疗 默沙东 在亚洲晚期胃癌/GEJ患者中的分析中，

5、OS在 CPS1和CPS10的患者中更倾向于派姆单抗。 期对照 - 纳武利尤 单抗 安慰剂 - 一线治疗 BMS 纳武单抗在重度预处理的G/GEJ癌症患者的长 期随访中显示出持久的疗效和良好的安全性 期单臂 CTR201808 44 RC48- ADC静脉 滴注 - - 二线及以 上 荣昌生物制 药(烟台)股份 有限公司 RC48-ADC 在既往接受过 2 线及以上化疗的 HER2过表达局部晚期或转移性胃癌患者中显 示出良好的治疗效果，ORR达到了突破性的 24.4%。整体获益风险比优 异，极大的满足了 末线胃癌患者的临床需求。 期单臂 - 阿帕替尼 /S-1 - - 二线 恒瑞公司 阿帕替尼

6、联合S-1作为对含铂治疗难治的晚期 胃或胃食管结合部腺癌的在家二线治疗，显示 了良好的疗效和可管理的毒性 期单臂 - 3个21天疗 程的 SEEOX化 疗 - - - - SEEOX术前化疗对Borrmann 4型胃癌是一种 安全有效的治疗方法 I期单臂 - 阿帕替尼 联合多西 他赛 - - 二线治疗 恒瑞公司 阿帕替尼 425mg 联合多西他赛可能为晚期胃 癌的二线治疗提供新的选择，有待开展更大规 模的临床研究去验证阿帕替尼和多西他赛联合 方案的疗效。 临床III/ / I期研究项目 4 5 治疗阶段 试验组 对照组1 对照组2 临床 阶段 研发公司 研究可比关键数据 mOS 试验 vs 对