海翔药业：2023年年度报告摘要.PDF

1、浙江海翔药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 1 证券代码：002099 证券简称：海翔药业 公告编号：2024-019 浙江海翔药业股份有限公司浙江海翔药业股份有限公司 20232023 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。非标准审计意见提示 适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报

2、告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 海翔药业 股票代码 002099 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 王晓洋 蒋如东 办公地址 浙江省台州市椒江区海虹大道 71 号 浙江省台州市椒江区海虹大道 71 号 传真 0576-89088128 0576-89088128 电话 0576-89088166 0576-89088166 电子信箱 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 （一）公司主要业务情况（一）公司主要业务情况 公司是一家面向全球市场，业务涵盖

3、医药制造、染料全产业链的综合性医化企业，根据中国证监会颁发的上市公司行业分类指引,公司所处行业为医药制造业(C27)。公司医药板块业务涉及特色原料药及医药中间体、仿制药的研发和商业化生产销售，并为全球知名制药企业提供定制研发及生产服务（CMO/CDMO）。染料板块业务涵盖环保型活性染料、蒽醌类染料及染颜料中间体的研发、生产和销售。浙江海翔药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 2 1 1、医药业务、医药业务（1 1）特色原料药及制剂业务）特色原料药及制剂业务 公司是全球主要培南类产品综合供应商之一，培南类产品涵盖美罗培南系列、亚胺培南系列、替比培南系列、厄他培南系列等中间体及原料药，且具备

4、充足的起始物料及关键中间体自给产能。在巩固美罗培南大品种优势的基础上，拓展其他培南类品种。除培南系列产品外，公司克林霉素系列在市场占据领先地位，并在全球各地区注册批件数量上具有竞争优势，亦是克林霉素棕榈酸酯的主力生产商。其他特色原料药及中间体如伏格列波糖、盐酸阿莫罗芬、琥珀酸美托洛尔、瑞格列奈、联苯双酯、氟苯尼考、盐酸去氧肾上腺素等产品在全球细分市场份额中稳居前列，2023 年，新增索法酮原料药通过CDE 评审。公司自有品牌制剂的销售以国内市场为主，目前主要制剂产品为盐酸克林霉素胶囊、伏格列波糖片、泮托拉唑钠肠溶片。2023 年度，公司制剂产品伏格列波糖片（0.2mg）、泮托拉唑钠肠溶片（20

5、mg、40mg）获得药品注册证书，视同通过仿制药一致性评价，同时伏格列波糖片中标国家第九批集采，后续将提升公司制剂收入规模。另有瑞格列奈片报 CDE评审中，5 个制剂产品主要涉及降糖及精神病领域处于验证生产或 BE 试验等不同阶段。浙江海翔药业股份有限公司 2023 年年度报告摘要 3（2 2）CMO/CDMOCMO/CDMO 业务业务 公司是国内最早开展国际 CMO/CDMO 业务的企业之一，深入参与全球医药产业链合作，公司拥有多个特色技术平台，具备毫克级到吨位级甚至百吨级的合同定制生产能力、深厚的工艺创新能力，公司能够为客户已上市药物进行持续工艺优化和供应链完善，确保客户商业化产品的供应稳

6、定性及市场竞争力。近年来公司亦积极拓展临床 II 期及 III 期创新药原料药及中间体 CDMO 业务机会，铺垫未来商业化阶段的业务空间。德国勃林格殷格翰与公司战略合作源远流长，2023 年是公司与 BI 达成战略合作十五周年，双方高层互访并举办了多轮庆祝活动，新增的商业化合作产品增长势头迅猛，订单较去年全年翻倍。公司亦是辉瑞、MEIJI 等全球知名制药企业信赖的合作伙伴。公司服务的 CMO/CDMO 项目涉及抗凝血、降糖、抗感染等治疗领域，持续切入临床 III 期领域推动潜在项目交付执行，报告期内部分项目完成验证生产，并于 2024 年一季度实现商业化订单。2 2、染料业务、染料业务 公司染