微芯生物：深圳微芯生物科技股份有限公司2022年度报告.PDF

1、2022 年年度报告 1/228 公司代码：688321 公司简称：微芯生物 深圳微芯生物科技股份有限公司深圳微芯生物科技股份有限公司 20222022 年年度报告年年度报告 2022 年年度报告 2/228 致股东的一封信致股东的一封信 尊敬的股东，你们好：感谢你们一直以来对微芯生物的关注、支持和信任。二十二年前建立的微芯生物，为中国患者提供了可承受的、创新机制治疗手段的药物。尽管微芯生物的成长大多数是在行业生态相对不足的环境中发展起来的，我们克服重重挑战，建立了相对完善的研发体系、以高投入的产出比建立了完整、成本可控的生产及质量体系，集团全链条的质量管理理念初步形成，系统性地建立了支撑可持

2、续发展的人才战略。2022 年集团总部及深圳研发中心搬入了新家，这是微芯人多年来努力奋斗的见证，也是新征程的新起点。也正是这一年，当我们期待更上一层楼时，各种突如其来的变化打乱了我们前进的步伐。我们每一个人、每一个家庭，在生活和工作中面临了前所未有的挑战。管理生产的团队们一轮又一轮的预案，一次又一次的演练，随时准备好的闭环接力，使得药品的供给得以保障；奔走在各大医院的新药临床开发的同事们，在诸多限制下有序不乱、坚定不移地推进各项临床研究，为了新药试验早日完成；事业部的同事们不断克服学术教育的困难，只为将新药传递给那些亟需的患者；支撑体系的伙伴们没有气馁，完善管理体系、提效降本、选好人、用好人、

3、留好人。尽管我们没能全部实现年初预定的计划和目标，但也欣慰地看到，我们还在继续发展。2022 年西达本胺联合 R-CHOP 治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤、西格列他钠联合二甲双胍治疗 2 型糖尿病这两项关键 III 期临床圆满完成患者入组。随后，在商业与准入以及代谢病事业部的努力下西格列他钠顺利进入国家医保目录；西达本胺联合 R-CHOP 治疗弥漫大 B 细胞淋巴瘤期中分析取得积极结果，让所有研发者和医生为之激动鼓舞，此外，西达本胺乳腺癌适应症在中国台湾获批，让公司产品能够造福更广泛区域的患者。我们团队正在成长起来，我们不断增强规范与透明，积极争取政府与社会资源，争取实现高速、可持续、高质量的增长

4、。2023 年，我们将把“降本增效”作为重要任务之一，积极推进以上市为目的的临床开发以及关键产品的关键探索，继续布局小分子以外的其他创新治疗手段，积极寻找国际合作伙伴推动国际临床的合作开发的模式，降低成本、高效产出、以自动化、精细化管理赋能业务，战胜宏观形势所面临的挑战，让微芯生物走出自身可驾驭的发展道路，帮助患者、回报股东、回报社会。董事长：XIANPING LU 2023 年 4 月 20 日 2022 年年度报告 3/228 重要提示重要提示 一、一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性

5、性、准确、准确性性、完整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。二、二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 三、三、重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。四、四、公司公司全体董事出席全体董事出席董事会会议。董事会会议。五、五、毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了为本公司出具了标准无保留意见标准无保留意见的审

6、计报告。的审计报告。六、六、公司负责人公司负责人 XIANPING LUXIANPING LU、主管会计工作负责人、主管会计工作负责人黎建勋黎建勋及会计机构负责人（会计主管人员）及会计机构负责人（会计主管人员）左惠萍左惠萍声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。七、七、董事会董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 根据公司年审会计师毕马威华振会计师事务所（特殊普通合伙）出具的审计报告，公司2022年度实现归属于上市公司股东的净利润为1,748.48万元，母公司实现净利润8