山东药玻：山东省药用玻璃股份有限公司2022年年度报告摘要.PDF

1、公司代码：600529 公司简称：山东药玻 山东省药用玻璃股份有限公司山东省药用玻璃股份有限公司 20222022 年年度报告摘要年年度报告摘要 第一节第一节 重要提示重要提示 1 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到划，投资者应当到 网站仔细阅读年度报告全文。网站仔细阅读年度报告全文。2 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性性、准确、准确性性、完

2、整完整性性，不存在虚假记载、误导性陈，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。3 3 公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。4 4 上会会计师事务所（特殊普通合伙）上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。5 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2022年末总股本663,614,113股为基数，向全体股东每10股派发现金 3.00 元（含税），拟分配现金股利

3、共计199,084,233.90元，剩余未分配利润结转下一年度。第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 1 1 公司简介公司简介 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所 山东药玻 600529 无 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 赵海宝 茹波 办公地址 山东省淄博市沂源县城 山东省淄博市沂源县城 电话 0533-3259028 0533-3259016 电子信箱 2 2 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介 根据国民经济行业分类与代码（GB/T47542017），公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”“其他

4、药用辅料及包装材料”，部分产品属于“非金属矿物制品业”“玻璃包装容器制造”。1、行业主管部门与监管体制 药用玻璃行业隶属于医药包装材料（药包材）行业，政府主管部门为国家药品监督管理局，其主要职责为：负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织，其主要职责为：宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规，开展行业自律；调查研究医药包装材料市场动态，及时传递市场信息；组织开展医药包装技术的合作、研究；宣传贯彻国家标准，参与制修订行业标准等。我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制，即：药包材与药品、药用辅料实行关联审批，药包材需在审批药

5、品注册申请时一并审评审批，未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变：2016 年以前，我国药包材实行注册审批管理制。根据国家食药监局 2004 年发布的直接接触药品的包装材料和容器管理办法，凡在国内生产和使用的药包材，必须申请注册，经国家食药监局批准后方可生产、进口和使用；产品按国家公布的注册品种目录实施分类注册，我国对药包材实施产品注册审批管理制度。2015 年 8 月 18 日，国务院发布关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见（国发201544 号），要求简化药品审批程序，完善药品监管体系，实行药品与药用包装材料、

6、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。2016 年 8 月 10 日，国家食药监局发布总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（2016 年第 134 号），药包材由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，已批准的药包材、药用辅料，其批准证明文件在效期内继续有效，有效期届满后，可继续在原药品中使用。2019 年 7 月 16 日，国家药监局发布关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告（2019 年第 56 号），进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“原辅包”）与药品制剂关联审评审批