【研报】医药生物行业：中和抗体治疗预防兼具新冠肺炎“特效药”-20200922（51页）.pdf

1、 请务请务必阅读必阅读正文正文之后之后的的信息信息披披露和重露和重要声明要声明 行行 业业 研研 究究 行行 业业 深深 度度 研研 究究 报报 告告 证券研究报告证券研究报告 医药医药生物生物 推荐推荐 ( 维持维持 ） 重点公司重点公司 重点公司 评级 相关报告相关报告 分析师： 孙媛媛 S0190515090001 徐佳熹 S0190513080003 投资要点投资要点 中和中和抗抗体体具有具有预防预防与治疗与治疗的双重的双重作用作用，有望成为新冠，有望成为新冠“特效药特效药” ：中和抗体是 当病原微生物侵入人体时 B 淋巴细胞产生的一类抗体，能够与病毒表面 S 蛋 白结合，阻断病毒入侵

2、细胞。相比小分子药物和血浆疗法，中和抗体特异性 和安全性更好，有望成为新冠“特效药” 。 关于关于中和抗体的开发策略中和抗体的开发策略的几点思考的几点思考：1）临床前研发：）临床前研发：针对新冠病毒中和抗 体药物研发的靶点集中在 S 蛋白的受体结合域 RBD；候选中和抗体药物中绝 大多数是从康复病人的血液里用单 B 细胞克隆技术筛选出来的，也有再生元 等少数公司用到了转基因小鼠平台；中和抗体的临床前研发难度不大，重点 是防止因病毒突变导致中和抗体药物失效，方法包括采用抗体鸡尾酒、选取 不易发生突变的靶点等。 2） 临床研发） 临床研发： 新冠中和抗体的临床试验也是分 3 期， III 期临床试

3、验会针对多个适应症进行，包括高风险感染者的预防、轻至中度 患者治疗和重症住院患者治疗等。中和抗体研发的关键在于临床试验的速度 和效率。3）规模化生产：）规模化生产：中和抗体的规模化生产能力也很重要，临床试验进 展较快的企业已纷纷开展生产合作，以期在较短时间内实现中和抗体药物的 大批量供应，如再生元罗氏、礼来安进、Vir BiotechnologyBiogen三 星生物药明生物等。 百亿美元级百亿美元级蓝海市场蓝海市场，中和抗体中和抗体商业化价值商业化价值大大：假设新冠疫情持续到 2021 年 末，我们预计中和抗体的商业化市场空间可达 69-146 亿美元。其中欧美发达 国家市场空间更大，达到

4、54-110 亿美元；发展中国家市场规模约 14-36 亿美 元。另一方面，中和抗体用于患者治疗的市场空间更大，约 62-132 亿美元； 用于高风险人群预防时，因为价格高、预防时间短等劣势，疫苗研发成功后 很容易被替代，市场规模相对较小，或将不超过 10 亿美元。中和抗体的利润 空间广阔，且赛道玩家相比疫苗更少。 中和抗体中和抗体的的临床研发临床研发进展进展：目目前前全球全球共有共有 12 个个中中和抗体项目进入临床和抗体项目进入临床，其中 进展较快的中和抗体研发项目包括由再生元（Regeneron）公司开发的中和抗 体鸡尾酒疗法 REGN-COV2， 礼来和加拿大 AbCellera 公司

5、联合开发的中和抗 体 LY-CoV555， Vir Biotechnology 和 GSK 联合开发的 VIR-7831。 REGN-COV2 和 LY-CoV555 已进入以预防为目的的 III 期临床试验阶段，三者均已进入以 治疗为目的的 II/III 期临床试验阶段。国内公司中，君实生物和中科院微生物 所合作开发的 JS016 领跑，成为中国第一个、全球第二个进入临床试验的新 冠病毒中和抗体疗法。 风险提示 风险提示：疫情提前结束疫情提前结束或疫苗或疫苗先行先行研发成功研发成功的风险的风险、中和抗体中和抗体研发研发失败的失败的风险风险、 竞争格局加剧竞争格局加剧的风险的风险 title

6、中和抗体中和抗体：治疗治疗预防兼具预防兼具，新冠肺炎新冠肺炎“特效药特效药” 2020 年年 9 月月 22 日日 请务请务必阅读正文必阅读正文之之后的信后的信息披露息披露和和重要重要声明声明 - 2 - 行业行业深度研究深度研究报告报告 目目 录录 1、新冠疫情持续肆虐，急需“特效药”救黎民于水火 . - 4 - 1.1、全球新冠肺炎疫情现状 . - 4 - 1.2、新冠肺炎是近代流行病史上规模最大的流行病之一 . - 5 - 2、新冠病毒病原学与现有治疗方案 . - 6 - 2.1、病原学特征与 SARS-CoV 同属 -冠状病毒，但传染性更强 . - 6 - 2.2、新冠病毒 S 蛋白是