利德曼：2023年年度报告.PDF

1、北京利德曼生化股份有限公司 2023 年年度报告全文 1 北京利德曼生化股份有限公司北京利德曼生化股份有限公司 2023 年年度报告年年度报告 2024-016 2024 年年 03 月月 北京利德曼生化股份有限公司 2023 年年度报告全文 2 第一节第一节 重要提示、目录和释义重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2、公司负责人王凯翔、主管会计工作负责人欧阳旭及会计机构负责人公司负责人王凯翔、主管会计工作负责人欧阳旭及会计机构负责人(会计主管人员会计主管人员)欧阳旭声明：保证欧阳旭声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差

3、异。的承诺；投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。1、行业政策变化的风险、行业政策变化的风险 随着国家医药卫生体制改革的深入，我国医药卫生市场的发展面临着新的变化。行政监管部门推出了一系列的改革措施并逐步开始实施，如“医保控费”、“集中带量采购”、“DRG/DIP 支付方式”、“分级诊疗”、“阳光采购”、“两票制”、“技耗分离”等。“医疗器械唯一标识”、“体外诊断试剂医保编码”、DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划”等，在促进国内医疗器械创新和产业高质量发展的同时，也加速推进监管体系和监管能力现代化。目前“技耗分离”、“DRG/DIP 付费”等

4、新的医疗付费模式已经逐步执行，此举也意味着零加成时代的加速到来。由江西省牵头开展的肝功生化试剂采购联盟集中带量采购中选结果公布并正式执行，对生化试剂带来降价影响，生产企业的利润空间受到挤压。体外诊断行业集采趋势明显，各省加速动态价格联动实现全国价格统一及逐步降低。2、市场竞争加剧的风险、市场竞争加剧的风险 体外诊断行业近年来开启行业整合趋势、产业并购，撬动行业的深层次变革，市场竞争日益加剧。不同体外诊断厂商或上下游企业之间通过合资或合作，借助其资金、技术、产品、渠道等方面的资源形成优势互补、谋求协同发展。生化和免疫诊断是医疗检测的基础手段，生产企业数量较多，产品出现同质化趋势，市场竞争愈发激烈

5、。公司现有营业收入仍主要来源于生化和免疫试剂产品，集采政策落地执行，产品的利润空间将被压缩，将对公司盈利能力造成不利影响。3、新产品研发相关风险、新产品研发相关风险 随着体外诊断行业的持续快速发展，搭载新方法、新技术的产品层出不穷，要求企业不断地跟进行业发展动态和技术革新趋势，持续升级研发平台并对新产品的开发技术实现创新，掌握更多自主知识产权的核心技术，不断推出能满足市场需求的新技术、新产品是公司在行业竞争中持续保持领先并不断扩大优势的关键因素。由于技术创新对研发能力要求高、投入大、周期长，存在研发技术路线出现偏差、进程缓慢、不成功的风险。对于自主研发或购买专利技术的新项目，存在产品研发或注册

6、取证无法成功的风险，前期研发投入无法收回。公司需要满足医疗机构用户对新检测项目、低检测成本、高检测效率的需求，若产品性能和项目不能满足要求，则可能出现公司产品销量不达预期的风险。4、知识产权和核心技术失密的风险、知识产权和核心技术失密的风险 公司在产品开发过程中会越来越多的使用新的生物标志物、技术和方法，在开发过程中也要避免侵犯他人专利，并将技术尽早提交专利申请，以使得公司新技术、新产品获得专利保护。公司拥有的各种体外诊断试剂的配方和制备技术是公司产品的核心机密，也是公司的核心竞争力之一。由于体外诊断试剂产品的特殊性，出于保护核心技术的考虑，公司将部分技术申请了专利，但仍有部分技术以非专利技北