凯利泰：2022年年度报告摘要.PDF

1、上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 1 证券代码：300326 证券简称：凯利泰 公告编号：2023-016 上海凯利泰医疗科技股份有限公司上海凯利泰医疗科技股份有限公司 20222022 年年度报告摘要年年度报告摘要 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。大华会计师事务（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情况：公司本年度会计师事务所为大华会计师事务所（特殊

2、普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1 1、公司简介、公司简介 股票简称 凯利泰 股票代码 300326 股票上市交易所 深圳证券交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 丁魁 孙梦辰 办公地址 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 上海市张江高科技园东区瑞庆路 528 号 23 幢 传真 021-

3、50728758 021-50728758 电话 021-50728758 021-50728758 电子信箱 KMC KMC 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 2022 年年度报告摘要 2 2 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 根据中国证监会发布的上市公司行业分类指引（2012 年版），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设备及器械制造行业。公司主要业务属于骨科植入医疗器械的生产、研发、销售及服务，主要产品包括脊柱微创类产品、骨科创伤类植入器械产品等；全资子公司 Elliquence 主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售；控股子公司洁诺医疗的主要业务

4、为为医疗器械、设备、医疗卫生材料及用品提供专业的清洗、灭菌整体解决方案。随着骨科耗材带量采购政策的执行，对医药行业发展将产生深刻影响，在产品创新、进口替代以及国家集中带量采购实施的过程中，落后的中小企业将被逐渐淘汰，崛起一批大型有创新能力的企业，从而推动我国医疗器械行业集中度的上升，未来骨科行业将呈现逐步向国产头部企业集中的特点，国产头部企业在市场竞争中更具优势。而集采带来终端价格的大幅下滑，公司为应对未来集采政策带来的负面影响，公司将立足骨科产品创新，结合市场、技术发展趋势和临床反馈，在新材料、新领域、新技术不断探索布局，不断更新迭代现有产线，并积极扩展新业务线，公司将通过提高生产效率、工艺

5、革新、扩大生产规模等方式降低生产成本，公司也将继续通过压缩人力成本、降低营运费用，继续强化成本管控和费用管控，通过上述等手段来增强原有产品的盈利能力。报告期内公司主要包含如下业务：1 1、椎体成形微创业务、椎体成形微创业务 凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄

6、断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，系公司椎体成形微创介入手术的重要植入物，2016 年公司与意大利公司 TECRES S.P.A 合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司，引入意大利公司 TECRES S.P.A 的先进骨水泥产品及技术，共同研发市场新产品，这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作用，有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术积淀的加深，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相关产品线奠定基础，目前该合资公司的各项业务工作正常开展。2 2、创伤类或脊柱类骨科植入物业务、创伤