万邦医药：2023年年度报告摘要.PDF

1、安徽万邦医药科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 1 证券代码：301520 证券简称：万邦医药 公告编号：2024-003 安徽万邦医药科技股份有限公司安徽万邦医药科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要年年度报告摘要 安徽万邦医药科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 2 一、重要提示一、重要提示 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到证监会指定媒体仔细阅读年度报告全文。所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。容诚会计师事务所（特殊普通合伙）对本年度公司财务报告的审计意见为：标准的无保留意见。本报告期会计师事务所变更情

2、况：公司本年度会计师事务所由变更为容诚会计师事务所（特殊普通合伙）。非标准审计意见提示 适用 不适用 公司上市时未盈利且目前未实现盈利 适用 不适用 董事会审议的报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 适用 不适用 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 66,666,667 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 5 元（含税），送红股 0 股（含税），以资本公积金向全体股东每 10 股转增 0股。董事会决议通过的本报告期优先股利润分配预案 适用 不适用 二、公司基本情况二、公司基本情况 1、公司简介、公司简介 股票简称 万邦医药 股票代码 301520 股票上市交易所 深圳证券

3、交易所 联系人和联系方式 董事会秘书 证券事务代表 姓名 刘妹 杨婷 办公地址 安徽省合肥市高新区明珠大道与火龙地路交口西南角安徽万邦医药 1 号楼 安徽省合肥市高新区明珠大道与火龙地路交口西南角安徽万邦医药 1 号楼 传真 0551-65397675 0551-65397675 电话 0551-65397676 0551-65397676 电子信箱 2、报告期主要业务或产品简介、报告期主要业务或产品简介 公司是一家同时提供药学研究和临床研究服务的综合型 CRO 企业，通过合同形式为医药企业和其他医药研发机构提供专业化医药研发外包服务。公司成立于 2006 年，是国内较早提供药物研发服务的 C

4、RO 企业之一。公司从临床研究服务起步，现已拥有专业的临床试验服务团队、SMO 及招募团队、大小分子生物样本检测团队、数据管理与统计分析团队、及药学研究服务团队，具备提供药学研究和临床研究全流程服务的能力。1、临床研究服务 临床研究服务是指公司为客户开展临床研究提供服务，主要包括临床试验运营（CO）、临床试验现场管理（SMO）、生物样本分析（BA）、数据管理与统计分析（DM/ST）等环节，各环节的服务内容具体如下：临床试验运营（CO）临床试验运营是指公司在临床试验开展过程中，为申办方提供符合 GCP 或 ICH-GCP 要求的运营管理，包括临床试验的准备（第三方机构筛选、方案撰写、项目机构立项

5、、获得伦理批件、协助客户临床研究备案、登记公示、试验物资准备）、实施（试验启动、中心管理、试验项目管理、中心监查、第三方供应商管理）、总结（申报资料撰写、审核、定稿、关闭中心）等。临床试验现场管理（SMO）临床试验现场管理是指公司通过派遣临床研究协调员，协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床试验过程符合 GCP 和研究方案的规定。临床试验现场管理包括协助研究者进行临床试验受试者的招募和筛选、临床试验原始文件的管理、临床试验数据的录入、受试者的协调与管理等工作。安徽万邦医药科技股份有限公司 2023 年年度报告摘要 3 生物样本分析（BA）生物样本分析是指公司对临床试

6、验过程中收集到的生物样本进行分析，测定其原型药物、代谢产物的浓度，以反映试验用药物在人体内的吸收、分布、代谢、排泄等情况。生物样本分析主要包括分析方法开发、分析方法学验证、生物样本检测等工作。生物样本分析是临床试验中对数据采集分析能力要求较高的环节。数据管理与统计分析（DM/ST）数据管理与统计分析是对临床试验过程中的数据进行统计分析，包括临床试验 CRF 设计、EDC 数据库建立、数据管理、统计编程与分析、统计分析报告撰写等。2、药学研究服务 药学研究服务是指公司接受客户委托，开展处方工艺研究、质量研究、稳定性研究服务等工作，协助客户研发药物。药学研究服务是客户进行药物研发的重要内容，是开展