百奥泰：百奥泰2023年年度报告摘要.PDF

1、公司代码：公司代码：688177 688177 公司简称：百奥泰公司简称：百奥泰 百奥泰生物制药股份有限公司百奥泰生物制药股份有限公司 20232023 年年度报告摘要年年度报告摘要 第一节第一节 重要提示重要提示 1 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到划，投资者应当到 http:/ 2 重大风险提示重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司核心竞争力风险、经营风险、行业风险和宏观环境风险等因素，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因

2、素”。3 3 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。4 4 公司全体董事出席董事会会议。公司全体董事出席董事会会议。5 5 立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。6 6 公司上市时未盈利且尚未实现盈利公司上市时未盈利且尚未实现盈利 是 否 7 7 董事会决议董事会决议通过的本报告期利润分配预案或

3、公积金转增股本预案通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司 2023 年度利润分配预案为：不进行利润分配，不进行资本公积金转增股本。以上利润分配预案已经公司第二届董事会第十四次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。8 8 是否是否存在存在公司治理特殊安排等重要事项公司治理特殊安排等重要事项 适用 不适用 第二节第二节 公司基本情况公司基本情况 1 1 公司简介公司简介 公司股票简况公司股票简况 适用 不适用 公司股票简况 股票种类 股票上市交易所及板块 股票简称 股票代码 变更前股票简称 A股 上海证券交易所科创板 百奥泰 688177 不适用 公司公司存托凭证存托凭证简简况况

4、适用 不适用 联系人和联系方式联系人和联系方式 联系人和联系方式 董事会秘书（信息披露境内代表）证券事务代表 姓名 鱼丹 宋姗珊 办公地址 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号A6栋第五层 电话(8620)32203528(8620)32203528 电子信箱 IRbio- IRbio- 2 2 报告期公司主要业务简介报告期公司主要业务简介 (一一)主要业务、主要产品或主要业务、主要产品或服务服务情况情况 1、主要业务主要业务 公司秉承“创新只为生命”的理念，坚持创新驱动发展战略，致力于开发新一代创新药和生物类似药，用于治疗肿瘤、自

5、身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。截至报告期末，公司已有 3 款产品获国家药监局上市批准，包括：格乐立（阿达木单抗）、普贝希（贝伐珠单抗）和施瑞立（托珠单抗）；2 款产品获 FDA 上市批准：TOFIDENCE（托珠单抗）和 Avzivi（贝伐珠单抗）。同时，托珠单抗注射液和贝伐珠单抗注射液已向 EMA 递交上市申请。此外，公司有 1 款产品（BAT2094 巴替非班）已向国家药监局递交上市许可申请，6 款产品（BAT2206，BAT2506，BAT5906，BAT2306，BAT4406F，BAT1308）处于 III 期临床研究，公司还有多款产品处于临床研究及临

6、床前研究阶段。截至报告期末，公司研发管线中处于临床试验阶段的主要产品总结如下图所示：2、主要产品及其用途主要产品及其用途 BAT1406（阿达木单抗（阿达木单抗，中国商品名：，中国商品名：格乐立格乐立）：格乐立是公司自主研发的阿达木单抗生物类似药，于 2019 年 11 月获得国家药监局的上市批准，是国内首个获得上市批准的阿达木单抗生物类似药。格乐立是由 CHO 细胞表达的重组全人源单克隆抗体，通过与 TNF-特异性结合并中和其生物学功能，阻断其与细胞表面 TNF-受体的相互作用，从而阻断 TNF-的致炎作用。截至 2023 年 12 月 31 日，格乐立已在国内获批八个适应症，其中包括五个成