1、 公司深度报告公司深度报告 产品迭代产品迭代,中高端中高端市场市场进口替代进口替代羽翼渐丰羽翼渐丰 迈克生物(迈克生物(300463)公司深度公司深度报告报告 分析师:分析师: 甘英健 SAC NO: S1150520040001 2020 年 09 月 11 日 投资要点:投资要点: 全产业链布局的优质体外诊断企业全产业链布局的优质体外诊断企业, 业绩稳健增长业绩稳健增长 公司起家于体外诊断产品代理,自 2004 年加快自研以来,现已形成生化、 免疫、血液、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台,近年业 绩稳健增长,2019 年分别实现营收和归母净利润 32.23、5.25 亿,同比
2、增长 20.02%、18.06%,其中自主产品销售规模 12.16 亿(+23.21%) ,占总营收 的 37.73%, 贡献 57.2%的毛利, 目前年产试剂 700 万盒、 仪器 1 万台, 2020 年 8 月拟开展非公开募投项目,达产后将具备年产 700 万盒血液诊断产品和 年产 2100 万盒 POCT 产品的生产能力;截止 2020H1,公司国内产品注册 证共计 441 项,相较于 2014 年近乎翻倍增长,2019 年在研项目 372 项,有 效保障未来产品持续产出。 传统主业:生化免疫向中高端发力,流水线锦上添花传统主业:生化免疫向中高端发力,流水线锦上添花 主业增长驱动力主要
3、来源以下三方面:1)免疫诊断:国内行业增速超 20%, 占比 84%且持续上升的化学发光子领域尚存 85%的进口替代空间, 公司推出 高效稳定且成本适宜的磁微粒吖啶酯直接化学发光仪 i3000、i1000 可满足各 级医疗机构需求,预计 2020 年装机分别约 500、1000 台,单产分别超 50、 30 万元,目前配套试剂 45 种,正在研发规划中的试剂品种超过 120 项,且 具备领先量值溯源能力,满足高端市场质量需求;2)生化诊断:行业国产化 率超 60%,但结构性机会仍存,贝克曼、罗氏、日立等外资占据高端生化仪 超 70%份额,公司 2019 年 5 月推出 C800 正式迈入生化诊
4、断封闭式领域, 试剂方面 2019 年销售规模约 6.54 亿元,2014 年以来复合增速达 15.89%, 且量值溯源和科研创新能力获得国家级认可,具备高端市场与国际品牌竞争 的实力;3)流水线:目前全国存量约 1800 余条,四巨头占九成以上绝对优 势,以我国医疗结构估算至少存在 1200 条增量空间,公司 2019 年 11 月正 式推出日立-迈克生化免疫流水线,产品性能为国产第一梯队,预计 2020 年 有望签单 40-50 条, 实现装机 30 条, 单条流水线产出可达 300-400 万元/条。 其他:临检业务快速发展,新冠检测助力分子诊断起航其他:临检业务快速发展,新冠检测助力分
5、子诊断起航 1) 血球检测: 2019 年血球试剂销售规模约为 5355 万元, 同比增长 78.51%, 1 月上市的 F800 与 F580/F560(保有量约为 1600 台)组成血检系列产品, 预计全年装机量可达 1000 台,试剂与仪器销售俱增;2)凝血诊断:行业增 速 25%,希森美康、思塔高、沃芬等国外企业因其技术及先发优势占据 66% 市场, 我国主流凝血七项 (PT/APTT/TT/FIB/D-dimer/FDP/AT) 比重高达90%, 公司除抗凝血酶 III 尚在新注册评审中,其余 6 项均已获证,基本满足大中型 医疗机构的需求;3)分子诊断:潜耕多年,2019 年末在研
6、分子诊断产品 25 项,结题并转产 7 项,获证 4 项,今年新冠核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法) 为国内最早获批企业之一,并在多省市集采中以超低价中标,预计全年贡献 医药医药医疗器械医疗器械 证券分析师证券分析师 甘英健 022-23861355 研究助理研究助理 陈晨 SAC No:S1150118080007 张山峰 SAC No:S1150119080020 评级:评级: 增持增持 上次评级: 目标价格:目标价格: 最新收盘价: 47.73 最近半年股价相对走势最近半年股价相对走势 -17% 7% 31% 55% 79% 20/320/6 迈克生物沪深300 相关研究报告相关研究报告