1、北京医装数胜科技有限公司 杨雳2024.12 01 医疗器械行业概况02 医疗器械市场特点03 医院采购趋势洞察目目 录录医医疗疗器器械械产产业业进进入入新新阶阶段段l 在在经经历历疫疫情情以以及及相相关关医医疗疗卫卫生生政政策策的的带带动动和和刺刺激激后后，2 20 02 23 3年年以以来来国国内内医医疗疗器器械械发发展展进进入入平平稳稳状状态态。数据来源：医装数胜（设备市场数据库、耗材市场数据库、手术量数据库、投融资数据库、全球进出口贸易数据库、全球产品注册库）指数为综合指数，由行业景气度、企业成长力、研发创新力和投资活跃度四项一级指标数据，近20项二级指标综合而成。0204060801

2、001201401601802002019Q1 2019Q2 2019Q3 2019Q4 2020Q1 2020Q2 2020Q3 2020Q4 2021Q1 2021Q2 2021Q3 2021Q4 2022Q1 2022Q2 2022Q3 2022Q4 2023Q1 2023Q2 2023Q3 2023Q4 2024Q1 2024Q2 2024Q3中中国国医医疗疗器器械械发发展展指指数数综合指数研发创新力行业景气度企业成长力投资活跃度供供需需两两端端政政策策协协同同发发力力l 供供给给端端：发发改改、工工信信和和药药监监等等部部门门出出台台政政策策引引导导国国内内医医疗疗器器械械研研发发生

3、生产产走走向向高高端端化化，加加速速创创新新发发展展与与应应用用。资料来源：医装数胜整理文件名称发布单位发布日期（2024年）要点内容全国医疗器械监督管理工作会议（年度监管工作重点任务）国家药监局1月18日至19日将加快高端医疗器械产品上市作为重点，持续深化医疗器械的审评审批制度改革；重点加快推进医疗器械管理法的起草，加快完善器械监管基础的支撑体系。推动未来产业创新发展的实施意见（工信部联科202412号）工信部等七部门1月18日研发融合数字孪生、脑机交互等先进技术的高端医疗装备和健康用品，打造智能适老的医疗健康终端，提升人民群众生命健康质量鼓励探索在医疗康复等典型领域的应用产业结构调整指导目

4、录（2024年本）国家发改委2月1日明确高端医疗器械创新发展支持的范围：新型基因、蛋白和细胞诊断设备，高性能医学影像设备，新型医用诊断设备和试剂，高端放射治疗设备，人工智能辅助医疗设备，危重症生命支持设备，移动与远程诊疗设备，高端康复辅助器具，手术机器人等高端外科设备及耗材，高端植入介入产品，生物医用材料、增材制造技术开发与应用。中华人民共和国医疗器械管理法（草案征求意见稿）国家药监局8月28日草案着重强调了要促进医疗、医保、医药协同发展和治理，完善招标采购、医疗收费、医疗保险等政策，支持创新医疗器械临床推广和使用。鼓励医疗机构优先采购使用创新医疗器械。首台（套）重大技术装备推广应用指导目录（

5、2024年版）（工重装函2024254号）工信部9月2日指导目录涉及内窥镜计算机手术系统、正电子发射磁共振成像装备（PET/MR）、质子治疗设备、体外膜氧合系统等多款高端医疗设备l 需需求求端端：在在医医保保控控费费的的大大背背景景下下，集集中中化化、规规范范化化采采购购成成为为医医疗疗器器械械采采购购/配配置置和和升升级级更更新新的的重重要要手手段段和和要要求求。资料来源：医装数胜整理主题文件名称发布单位发布日期高值耗材集采人工关节集中带量采购协议期满接续采购公告（第2号）国家组织高值医用耗材联合采购办公室2024年4月30日医疗合规采购关于印发2024年纠正医药购销领域和医疗服务中不正之风

6、工作要点的通知国家卫健委2024年5月17日医疗设备配置大型医用设备配置许可管理目录（2023年）国家卫健委 2023年3月21日 关于加强重症医学医疗服务能力建设的意见（国卫医政发202414号）国家卫健委2024年5月6日医疗设备更新关于推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局、国家疾控局2024年5月29日县域医疗下沉关于加快推进县级中医医院高质量发展的意见国家中医药局等5部门2024年9月13日关于进一步健全机制推动城市医疗资源向县级医院和城乡基层下沉的通知国家卫生健康委国家中医药局 国家疾控局2024年4月28日县级综合医院设备配置标准国家卫健委