肿瘤基因检测专题研究：在个体化用药基因诊断大时代下论英雄（22页）.pdf

1、 证券研究报告证券研究报告 新三板医药新三板医药专题报告专题报告 【肿瘤基因检测专题研究】【肿瘤基因检测专题研究】 在在个体化用药基因诊断大时代下论英雄个体化用药基因诊断大时代下论英雄 2018.05.30 赵巧敏（分析师）赵巧敏（分析师） 胡家嘉胡家嘉（研究助理研究助理） 电话： 020-88836110 邮箱： 执业编号： A1310514080001 A1310117100002 基于基因检测的肿瘤精准医疗时代已拉开序幕基于基因检测的肿瘤精准医疗时代已拉开序幕 基因检测助力肿瘤治疗迈入精准医疗时代。基因检测助力肿瘤治疗迈入精准医疗时代。精准医疗由精准诊断和精准治疗两部分配合而成，其中

2、精准诊断主要由基因检测技术来完成。 精准医疗时代下，关注基于精准医疗时代下，关注基于 NGS 平台的肿瘤个体化用药诊断。平台的肿瘤个体化用药诊断。1）NGS 为最有潜力且应用最广的基因检测技术平台。2）肿瘤个体化用药诊断为肿瘤基因检测中的重要部分。 四大因素驱动肿瘤基因检测行业发展四大因素驱动肿瘤基因检测行业发展 1）需求端：肿瘤患者增量存量双升拉动对基因检测需求。）需求端：肿瘤患者增量存量双升拉动对基因检测需求。增量市场：未来20 年全球新发病例数将增加 70%，2015 年我国新增病例已达到 430 万人。存量市场：国内癌症 5 年生存率整体水平显著提升，总生存时间延长致使对治疗及检测的总

3、需求量增长。2）政策端：政策利好基因测序，相关规范标准陆续出台。）政策端：政策利好基因测序，相关规范标准陆续出台。有关部门不断重视，基因测序产业逐步规范化。国内肿瘤测序平台加速审批，超过 10 个产品进入绿色通道。国内行业标准和规范不断完善，华大基因可供借鉴。3）技术端：成本不断下降，技术持续升级。技术端：成本不断下降，技术持续升级。二代基因测序平台测试费用迅速减少，2016 年全基因组测序仅花费 1000 美元。数据分析不断优化，中国人基因组数据库快速搭建中。4）肿瘤个体化药物的爆发刺激对基因检测的需求。）肿瘤个体化药物的爆发刺激对基因检测的需求。靶向疗法治疗部分肿瘤疗效显著， 我国单抗药物

4、复合增长率高达 33.09%。 肿瘤免疫治疗为研究热点，未来潜力巨大。5）多因素共驱动，预计）多因素共驱动，预计 2025 年肿瘤年肿瘤基因检测空间高至基因检测空间高至 480 亿亿。 个体化用药诊断：靶向个体化用药诊断：靶向诊断诊断相对成熟，免疫相对成熟，免疫诊断诊断静待绽放静待绽放 靶向用药靶向用药诊断诊断：1）靶向用药基因检测已相对成熟。靶向用药基因检测已相对成熟。肿瘤基因检测为肿瘤靶向用药提供必要指导，目前多种产品已获 FDA 批准。2）靶向用药基因检测行）靶向用药基因检测行业格局分散，华大基因、业格局分散，华大基因、燃石医学、世和基因、吉因加等规模较大。燃石医学、世和基因、吉因加等规

5、模较大。3）靶向）靶向用药基因检测企业核心竞争力：渠道为王，技术制胜。用药基因检测企业核心竞争力：渠道为王，技术制胜。 免疫用药免疫用药诊断诊断：1）肿瘤免疫治疗机遇与挑战并存。）肿瘤免疫治疗机遇与挑战并存。免疫疗法相对于传统疗法拥有反应快、副作用小、疗效持久的优势。但整体有效率较低，存在耐药、超进展和假性进展问题。2）基于肿瘤免疫治疗的基因检测蓄势待发。）基于肿瘤免疫治疗的基因检测蓄势待发。Biomarker 的研究深入是肿瘤免疫基因检测发展的基础。二代测序在肿瘤免疫精准治疗中应用价值巨大。3) 拥有较强核心技术的企业值得关注拥有较强核心技术的企业值得关注。 关注企业：关注企业：1）燃石医学

6、）燃石医学-肿瘤基因检测国内领先。肿瘤基因检测国内领先。2）裕策生物）裕策生物-肿瘤精准免肿瘤精准免疫治疗开拓者。疫治疗开拓者。 风险提示风险提示 行业增速不达预期； 技术发展不达预期。 相关相关报告报告： 1、 【新三板医药专题】Biobetter 药物正当时，长效化蛋白蓝海待掘金 2、【调研最前线】 诺思兰德 （430047） ：基因疗法给严重下肢动脉缺血患者带来治疗希望 3、【调研最前线】 中美福源 （833178） ：情系白蛋白，专注长效化创新药研发 4、【调研最前线】 泽生科技 （871392） ：十七年磨一剑，全球领先的心衰原创新药研发公司 广证恒生广证恒生 做中国新三板研究极客做