基因测序行业专题研究：基因检测的蓝海液体活检迅速崛起（19页）.pdf

1、 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 行业行业研究研究 Page 1 证券研究报告证券研究报告深度报告深度报告 医疗器械医疗器械 基因测序行业基因测序行业专题研究专题研究 超配超配 2016年年 01月月 13日日 一年该行业与一年该行业与沪深沪深300走势比较走势比较 0.9 1.1 1.3 1.5 1.7 1.9 2.1 2.3 J-15M-15 M-15J-15S-15N-15 医疗器械沪深300 相关研究报告：相关研究报告： 基因测序行业专题研究： DNA 的精准魔法 2015-10-12 证券分析师：江维娜证券分析师：江维娜 电话： 021-6093

2、3157 E-MAIL： 证券投资咨询执业资格证书编码： S0980515060001 联系人：万明亮联系人：万明亮 电话： 13917314297 E-MAIL： 独立性声明：独立性声明： 作者保证报告所采用的数据均来自合规渠道， 分析逻辑基于本人的职业理解，通过合理判断 并得出结论，力求客观、公正，其结论不受其 它任何第三方的授意、影响，特此声明。 行业专题行业专题 基因检测基因检测的蓝海的蓝海，液体活检迅速崛起液体活检迅速崛起 液体活检临床意义大，市场空间广阔液体活检临床意义大，市场空间广阔 检测血液中的 CTC 和 ctDNA 对患者肿瘤进行诊断与监测的方法称为液体活 检。该技术能够解

3、决临床取样的难点，满足对患者高频监测的需求，并具有 相比于穿刺活检成本低的优点。因此研发进展迅速。未来有望应用在肿瘤早 期筛查、肿瘤患者动态监测、以及个性化用药指导等领域，市场前景广阔。 液体活检海外进展迅速液体活检海外进展迅速 液体活检 CTC 技术相对成熟。一代 CTC 技术在 2004 年获得 FDA批准用于 临床，是行业的金标准。为了解决一代 CTC 技术灵敏度不高且无法对肿瘤细 胞进行基因测序分析等缺点，二代 CTC 及 ctDNA 技术在海外蓬勃发展。目 前二代液体活检技术还有有待成熟且没有统一的标准，我们认为获得 CLIA Lab 认证的公司有望凭借先发优势快速成长。 液体活检市

4、场潜力大液体活检市场潜力大 JP摩根和高盛预测液体活检在全球及美国的市场潜力将分别达到230亿美元 和 140 亿美元，该市场需要 5-15 年才能完全成熟。我们认为液体活检针对存 量肿瘤患者检测将早于肿瘤早筛落地。为此，在同时考虑我国肿瘤发病率、 液体活检适应症、未来市场渗透率、未来检测单价、以及患者年平均检测次 数等因素后，我们预测液体活检 5-10 年内在我国市场潜力约为 200 亿元。 具有技术及先发优势的企业值得关注，推荐具有技术及先发优势的企业值得关注，推荐丽珠集团与益善生物丽珠集团与益善生物 液体活检符合临床技术发展趋势，市场潜力大，是一片有待开发的蓝海。技 术相对成熟的公司有望

5、凭借先发优势与国内大型二三级医院和肿瘤医院建立 合作关系并获取患者数据，从而走向强者恒强 。在此，我们看好参股 CYNVENIO 获得海外最新液体活检技术的丽珠集团（丽珠集团（000513）以及国内拥有 液态活检自主知识产权的领先企业益善生物（益善生物（430620） 。 催化剂及风险催化剂及风险提示提示 催化剂为液体活检技术逐渐成熟，被海内外监管机构认可或者医保覆盖；风 险在于研发进展不达预期。 重点公司盈利预测及投资评级重点公司盈利预测及投资评级 公司公司 公司公司 投资投资 昨收盘昨收盘 总市值总市值 EPS PE 代码代码 名称名称 评级评级 （元）（元） (百万元百万元) 2015E

6、 2016E 2015E 2016E 000513 丽珠集团 买入 47.15 18566 1.55 1.88 30.4 25.1 资料来源：Wind、国信证券经济研究所预测 请务必阅读正文之后的免责条款部分 全球视野全球视野 本土智慧本土智慧 Page 2 内容内容目录目录 液体活检介绍及临床意义液体活检介绍及临床意义 . 4 循环肿瘤细胞与循环肿瘤 DNA . 4 液体活检技术迅速崛起 . 5 液体活检的临床意义 . 6 液态活检海外的发展现状液态活检海外的发展现状 . 7 CTC 技术的发展历程及现状 . 7 ctDNA技术的发展历程及现状.11 液体活检市场容量分析液体活检市场容量分析