1、 医药生物/行业专题报告/2024.12.17 请阅读最后一页的重要声明！全球前沿创新药专题报告（二）证券研究报告 投资评级投资评级:看好看好(维持维持)最近 12 月市场表现 分析师分析师 华挺 SAC 证书编号：S0160523010002 分析师分析师 赵千 SAC 证书编号：S0160524020001 相关报告 1.2024 年 11 月原料药相关价格情况 2024-12-11 2.全球 前沿 创新药 专题 报告 2024-12-03 3.医药生物行业 2025 投资策略 2024-11-29 DLL3 靶点潜力释放在即靶点潜力释放在即 核心观点核心观点 SCLC 存在极大未满足临床

2、需求存在极大未满足临床需求：小细胞肺癌（SCLC）约占所有肺癌的15%，大约 70-80%的 SCLC 患者在初诊时患有广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC），生存期较短；SCLC 新药研发进展缓慢，作为标准治疗的化疗方案几十年没有变化，PD-L1+化疗一线治疗仅多 2 个月获益，表明患者受益相对有限；二线标准治疗中位 OS 仅为 5.8-9.3 个月，三线及以上暂无标准疗法；SCLC二线及以上治疗领域存在非常迫切的临床未满足需求。DLL3 靶点脱颖而出，有望撬动蓝海靶点脱颖而出，有望撬动蓝海 SCLC 市场市场：DLL3 在肿瘤细胞中高度、同质性地表达在细胞表面，而在正常组织中则是低水平细胞质表

3、达，使其成为 SCLC 的合适靶点；DLL3 靶点在一众 SCLC 靶向疗法的探索中崭露头角，TARLATAMAB 单药治疗、3+L SCLC 的结果放在所有治疗选择中都是非常亮眼的：从 ORR 角度来看，单药 ORR 集中在 16%以下，Tarlatamab 单药ORR 达到 40%（接近脂质体伊利替康 44%，非头对头比较）；从 mOS 角度来看，2+L 治疗的 mOS 集中在 4-9mon（且 8-9mon 结果通常出现在联合化疗方案中），而 Tarlatamab 单药做到了 3+L mOS 达到 14.3mon。DLL3 领头羊获批领头羊获批提升信心提升信心，国产，国产 DLL3 首款

4、读出亮眼数据首款读出亮眼数据：Tarlatamab于 2024 年 5 月获批用于治疗含铂化疗后复发的 ES-SCLC 患者，打破 SCLC多年来靶向疗法的空白；后续将向前线治疗推进。国产 DLL3 药物中 ZL-1310率先读出亮眼数据：1 期数据 ORR 为 74%，PFS 数据暂未成熟；考虑到 1 期样本量较小，期待 2 期更大样本量的数据以及 PFS 及 OS 的数据结果。投资投资建议建议：建议关注国内布局 DLL3 靶点的公司：再鼎医药、和铂医药、泽璟制药等。风险提示：风险提示：临床研发进度不及预期、新药上市审评审批速度不及预期、市场竞争格局恶化。-28%-17%-6%6%17%28

5、%医药生物沪深300上证指数 谨请参阅尾页重要声明及财通证券股票和行业评级标准 2 行业专题报告/证券研究报告 1 SCLC：即将被撬动的蓝海适应症：即将被撬动的蓝海适应症.4 1.1 ES-SCLC：恶性程度较高、生存期较短：恶性程度较高、生存期较短.4 1.2 ES-SCLC 存在较大临床未满足需求存在较大临床未满足需求.4 1.3 多靶点竞逐多靶点竞逐 SCLC 市场，市场，DLL3 崭露头角崭露头角.6 2 DLL3：SCLC 冉冉升起的靶点冉冉升起的靶点.11 2.1 Notch 通路与通路与 DLL3 蛋白蛋白.11 2.2 瞄准瞄准 DLL3，多种药物形式齐上阵，多种药物形式齐上

6、阵.12 2.3 国内企业国内企业 DLL3 布局情况布局情况.13 3 Tarlatamab：DLL3 靶点领头羊靶点领头羊.13 3.1 首款获批靶向药物，打破首款获批靶向药物，打破 SCLC 治疗空白治疗空白.14 3.2 Tarlatamab 临床临床 1 期结果期结果.14 3.3 Tarlatamab 临床临床 2 期结果期结果.17 3.4 Tarlatamab 后续开发计划后续开发计划.20 4 ZL-1310：率先读出数据的国产：率先读出数据的国产 DLL3 药物药物.21 4.1 ZL-1310 临床临床 1 期结果期结果.21 4.2 ZL-1310 后续开发计划后续开发