医药生物行业深度研究:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)-241115(45页).pdf

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医药生物行业深度研究:PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)-241115(45页).pdf

1、 请务必阅读报告末页的重要声明 glzqdatemark1 证券研究证券研究报告 行业研究|行业深度研究|医药生物 PDPD-(L)1(L)1 双靶点药物再掀免疫治疗热潮双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一一)2024年11月15日2024年11月15日|报告要点|分析师及联系人 证券研究证券研究报告 请务必阅读报告末页的重要声明 1/44 全球重磅临床数据迭出,对肿瘤免疫二代疗法关注度激增,我们看好 PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2和 PD1/IL15 等靶向药物的未来前景。建议关注具备替代 K 药肿瘤免疫治疗基石地位潜力的康方生物依沃西单抗,以及独辟蹊径采用-bias 设计、引领免疫疗法

2、新风向标的信达生物IBI363;基于海外映射逻辑,建议关注 PD1/IL15 靶向药物如 ASKG915、IAP0971 和 SHR-1501。郑薇 SAC:S0590521070002 请务必阅读报告末页的重要声明 2/44 行业研究|行业深度研究 glzqdatemark2 医药生物 PD-(L)1 双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)投资建议:强于大市(维持)上次建议:强于大市 相对大盘走势 相关报告 1、医药生物:业绩触底,行业有望稳健回升2024.11.06 2、医药生物:公募基金持仓占比提升,化学制药加仓幅度最高2024.10.27 投资看点 肿瘤免疫药物具备大单品潜力免疫检查点抑制剂

3、 PD-(L)1 单抗开启癌症治疗新时代,因其泛癌种属性推动了多个大单品的诞生,包括默沙东的 K 药和百时美施贵宝的 O 药。作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂,K 药在 2023 年全球销售额高达 250 亿美元,但该类药物仍面临着低响应率、安全性和耐药性等一系列问题。为突破单一免疫疗法的局限性,中国药企在全球掀起了以 PD-(L)1 为骨架的双靶“二代免疫治疗”药物开发热潮。PD-(L)1/VEGF 群星闪耀PD-(L)1 与 VEGF 组成的双抗药物可通过两个臂的协同作用实现增效减毒。康方生物和普米斯生物分别领衔全球 PD1/VEGF 和 PD-L1/VEGF 双抗药物开发,剑指 K 药多项

4、适应症。康方生物依沃西单抗在二线 NSCLC 率先撞线获批,在一线 NSCLC 成为全球首个且唯一在 III 期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于 K 药的药物,展现免疫迭代潜力。普米斯的 PM8002 则在 SCLC 和三阴乳腺癌治疗上为患者带来新的曙光。全球已掀起新一轮 PD-(L)1/VEGF 投融资热潮,BD 交易伺机而发。PD-1/IL-2 等二代免疫疗法成“流量担当”IL-2 与 IL-15 等细胞因子可与 PD-(L)1 协同,提升靶向性并重塑肿瘤微环境,降低系统给药毒副作用,已成全球最热“二代免疫疗法”靶点组合。以罗氏制药为代表的 IL-2R偏向设计成为 PD-1/IL-2

5、早期开发主流,但仍有待临床验证。信达生物独辟蹊径地设计了 IL-2R偏性药物 IBI363,并率先在 IO 耐药后线 NSCLC、CRC 和黑色素瘤上展现极佳临床疗效和安全性,引发市场广泛关注和期待。奥赛康、盛禾生物和恒瑞医药等药企陆续布局 PD-1/IL-15 融合蛋白,前景可期。投资建议:关注布局 PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2、PD1/IL15 药企全球重磅临床数据迭出,对肿瘤免疫二代疗法关注度激增,我们看好 PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2 和 PD1/IL15 等靶向药物的未来前景。建议关注具备替代 K 药肿瘤免疫治疗基石地位潜力的康方生物依沃西单抗,以及独辟蹊径采

6、用-bias 设计、引领免疫疗法新风向标的信达生物 IBI363;基于海外映射逻辑,建议关注PD1/IL15 靶向药物如 ASKG915、IAP0971 和 SHR-1501。风险提示:风险提示:药物研发不及预期;行业竞争加剧;药物销售不及预期 重点推荐标的重点推荐标的 简称简称 EPSEPS PEPE CAGRCAGR-3 3 2024E 2025E 2026E 2024E 2025E 2026E 信达生物-0.330.15 0.81 NA 248.4 46.8-康方生物-0.390.26 0.68 NA 231.1 90.4-恒瑞医药 0.87 1.01 1.16 56.3 48.5 42

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