1、CITELINE.COM2025 年可能上市的主要药物（截至 2024 年 7 月）12025 年可能上市的主要药物作为我们著名的季度展望报告的补充，Biomedtracker 很高兴能对一些预计将于 2025 年上市的主要后期药物进行更长远的展望。这些药物代表了新药类别、标准治疗的重大变化，和/或 Biomedtracker 和 Datamonitor Healthcare 所涵盖的广泛适应症的巨大市场机遇。本演示文稿中的信息，包括获批可能性(LOA)评级和即将发生的催化剂事件，均为截至 2024 年 7 月的最新信息。点击 图标可在 Biomedtracker 上即时查看每种药物的更多详细

2、信息。CITELINE.COM2025 年可能上市的主要药物（截至 2024 年 7 月）2目录单击可直接跳转到任一疾病组本报告涵盖以下适应症：过敏 A&I CV 皮肤病 内分泌疾病 血液学疾病 传染病 代谢疾病 神经病学疾病 肿瘤学疾病 眼科学疾病 精神病 肾脏疾病 呼吸系统疾病 过敏特应性皮炎（湿疹）自身免疫/免疫学疾病(A&I)克罗恩病皮肌炎移植物抗宿主病(GVHD)-治疗免疫球蛋白 G4 相关疾病(IgG4-RD)重症肌无力银屑病银屑病关节炎溃疡性结肠炎 心血管(CV)疾病心肌病-扩张型慢性心力衰竭-射血分数保留（慢性 HFpEF）血脂异常/高胆固醇血症室上性心动过速 皮肤病先天性鱼鳞

3、病 内分泌疾病肢端肥大症先天性肾上腺皮质增生症(CAH)先天性高胰岛素血症(CHI)1 型糖尿病糖尿病肾病 血液学疾病范可尼贫血血友病 A血友病 A 和 B地中海贫血 传染病真菌感染-全身性HIV 预防脑膜炎球菌疫苗季节性流感疫苗泌尿道和生殖道感染（抗菌）代谢疾病杜氏肌营养不良症(DMD)家族性乳糜微粒血症综合征(FCS)肥胖症脊髓性肌萎缩症(SMA)神经病学疾病纤维肌痛发作性睡病其他神经病学疾病 肿瘤学疾病急性髓系白血病(AML)膀胱癌慢性髓系白血病(CML)结直肠癌(CRC)胃癌头颈癌乳腺癌(HER2+)乳腺癌(HR+/HER2-)多发性骨髓瘤(MM)非小细胞肺癌(NSCLC)卵巢癌前列腺

4、癌子宫（子宫内膜）癌华氏巨球蛋白血症 眼科学疾病糖尿病性黄斑水肿糖尿病视网膜病变老花眼 精神病双相情感障碍(BD)重度抑郁症创伤后应激障碍精神分裂症 肾脏疾病C3 肾小球病(C3G)呼吸系统疾病哮喘支气管扩张睡眠呼吸暂停CITELINE.COM2025 年可能上市的主要药物（截至 2024 年 7 月）3过敏CITELINE.COM2025 年可能上市的主要药物（截至 2024 年 7 月）4过敏V TA M A|D R M T|L O A：与 平 均 值 相 同|特应性皮炎（湿疹）Dermavant 的 Vtama(tapinarof)是一种非类固醇外用药物，以芳基烃受体为靶点。Vtama

5、于 2022 年 5 月在美国获批用于治疗银屑病，其疗效与 Zoryve 相当，但也存在毛囊炎和接触性皮炎等副作用。2024 年 2 月，Dermavant 向 FDA 提交 Vtama 乳霜的补充 NDA，旨在治疗成人和 2 岁及以上儿童的特应性皮炎，ADORING 研究的有希望数据为此提供了支持。关键性 ADORING 1 研究表明，每日涂抹一次 1%Vtama 乳膏后，56%的治疗组患者 EASI-75 评分（即湿疹面积和严重程度指数 EASI 较基线改善至少 75%）显著 改善，而赋形剂组为 23%。此外，通过经验证的特应性皮炎研究者整体评估量表(vIGA-AD)评分测量，45%接受

6、Vtama 治疗的患者达到疾病完全清除，而接受赋形剂治疗的患者为 14%。这些积极的研究结果得到了 ADORING 2 研究数据的证实。一旦获得批准，Vtama 将进入竞争日益激烈的湿疹外用药市场，其中包括 PDE4 抑制剂 Eucrisa（以疗效低而闻名）和 JAK 抑制剂 Opzelura，后者虽然强效，但带有黑框警告。与新近获批的 Zoryve 外用乳膏相比，因卓越疗效，Vtama 仍然是一个强有力的竞争对手。标签：新药类别，标签扩展（新适应症）过敏 A&I CV 皮肤病 内分泌疾病 血液学疾病 传染病 代谢疾病 神经病学疾病 肿瘤学疾病 眼科学疾病 精神病 肾脏疾病 呼吸系统疾病CIT