1、P-C AB:AB:开启抑酸新时代，打造消化创新生态开启抑酸新时代，打造消化创新生态20242024年年9 9月月1919日日分析师：祝嘉琦分析师：祝嘉琦执业证书编号：执业证书编号：S074051S07405190400019040001分析师：曹泽运分析师：曹泽运执业证书编号：执业证书编号：S074052S07405240600024060002分析师：穆奕杉分析师：穆奕杉执业证书编号：执业证书编号：S074052S07405240700014070001中中 泰泰 证证 券券 研研 究究 所所 专专 业业|领领 先先|深深 度度|诚诚 信信中泰证券中泰证券ZHONGTAI SECURITI

2、ES证券研究报告证券研究报告摘要摘要 P-CAB 药物主要适应症包括胃食管反流、十二指肠溃疡、根除幽门螺旋杆菌，具有患者规模庞大、严重影响生活质量、慢病化的特点，针对此类适应症在过去主要由口服 PPI抑酸治疗 P-CAB药物作为一种新型抑酸药，有用药便捷、克服夜间突破、克服患者基因异质性问题等优势，在日韩市场的销售情况验证了其革新抑酸疗法的实力 伏 诺 拉 生、Zastaprazan、替戈拉生、凯普拉生、信诺拉生、非苏拉赞等P-CAB药物吸引了丽珠医药、复星医药、上海医药、扬子江等国内大型药企及消化领域优势企业罗欣药业的关注，并就药物的权益引进形成了交易，此外日本大型药企大冢制药及海外消化领域

3、明星企业Sebela、Neurogastrx、Phathom 亦对此类药物通过引进布局 PPlPPl 产产品集采后价格大幅下降，近年来国内权威共识、指南相继纳入P-CAB 类药物，从市场份额角度看P-CAB 于近期已显现替代PPl的趋势 在国内已获批的P-CAB 产品中，伏诺拉生上市最早，而紧随其后的替戈拉生具备起效时间更快，疗效维持更持久，针对根除幽门螺旋杆菌有优效于PPl 的临床研究结果的优 势 风险提示：风险提示：新药推广进度不及预期的风险；市场教育成效不及预期风险；研究报告使用的公开资料可能存在信息滞后或更新不及时的风险中泰证券中泰证券ZHONGTAI SECURITIES2适应症适应

4、症 中国患病率中国患病率 临床表现临床表现胃食管反流胃食管反流(GERDGERD)我国胃食管反流病患病率在农村和城市中的患病率分别为7.8%(95%Cl 7.2%8.4%)、7.7%(95%Cl 7.3%8.1%)食管症状包括反流(反酸和反食等)、烧心、胸痛/背疼、上腹痛、上腹胀和嗳气等。呼吸系统 症状包括咳嗽、咳痰、呼吸困难(喘息、胸闷、气短、憋气和窒息等)、咽喉炎(咽部异物感/疼痛/烧灼感、声音嘶哑、声带肉芽肿等)及反流性鼻炎(鼻塞、流鼻涕、鼻后滴漏、吭吭鼻子、嗅觉障 碍)等，可表现为典型的GERD、也可主要表现为反流性胸/背痛、反流性口腔疾病、LPRDGERC、GERA、反流性喉痉挛和反

5、流性误吸等，少数情况下还可能累及神经、免疫、内分泌和心 血管系统。症状可为偶发，也可频繁或持续，并且可引起反流相关的炎症、黏膜损伤、癌前病变 乃至肿瘤大约50%的GERD患者有夜间胃食管反流症状，高达25%的GERD患者经常会遇到睡眠障碍十二指肠溃疡十二指肠溃疡约10%的人一生中曾患过消化性 溃疡(终身患病率)上海地区一项无症状受试者问卷调 查：9.1%的人患有消化道溃疡，包 括5.8%十二指肠溃疡、2.5%胃溃疡、0.8%两者兼有主要症状为上腹部疼痛，有时也表现为上腹部不适或腹胀等消化不良症状。也有少数患者无症状，或以 出血、穿孔等并发症为首发表现根除幽门螺旋杆菌根除幽门螺旋杆菌40-60%

6、(感染率)H.pylori(幽门螺旋杆菌)感染患者中15%20%发生消化性溃疡，5%10%发生H.pylori相关性消化不良，1%发生胃恶性肿瘤(胃癌、MALT淋巴瘤),所有感染者都存在慢性活动性胃炎，即 H.pylori胃炎。H.pylori可以在人与人之间传播(主要是经口传播)由于H.pylori感染者不经治疗很少痊愈，被H.pylori感染的家庭成员始终是潜在的传染源，存在 持续传播的可能性P-CAB主要适应症具有患者规模大、影响生活质量、慢主要适应症具有患者规模大、影响生活质量、慢病化的特点病化的特点 P-CAB 是用于治疗酸相关消化系统疾病的新一代药物，主要适应症包括胃食管反流、十二