博瑞医药-公司研究报告-双靶点 GLP~1领衔由仿制向创新的蜕变-240911(26页).pdf

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1、Table_Main证券研究报告|公司首次覆盖 博瑞医药(688166.SH)2024 年 09 月 11 日 买入买入(首次首次)所属行业:医药生物/化学制药 当前价格(元):24.19 证券分析师证券分析师 周新明周新明 资格编号:S0120524060001 邮箱: 陈进陈进 资格编号:S0120521110001 邮箱: 李霁阳李霁阳 资格编号:S0120523080003 邮箱: 研究助理研究助理 市场表现市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%)-7.86-22.86-31.10相对涨幅(%)-3.78-16.06-20.52 资料来源:德邦研究所,聚源数据 相关研

2、究相关研究 博瑞医药:双靶点博瑞医药:双靶点 GLP-1 领领衔,由仿制向创新的蜕变衔,由仿制向创新的蜕变 投资要点投资要点 投资逻辑:投资逻辑:公司是以聚焦于首仿、难仿、特色原料药、复杂制剂的研发生产企业,贯通了从“起始物料+高难度中间体”向“特色原料药+制剂”的全产业链。在不断拓展高难仿品种业务同时,公司积极布局创新药研发,重点打造偶联药物平台、呼吸制剂药械组合平台,在代谢疾病、肿瘤免疫和靶向治疗领域开发具有全球自主知识产权的创新药物。代谢病领域,公司核心产品 BGM0504 是国内研发进展领先的双靶点 GLP-1 品种,目前糖尿病 2 期临床已完成,数据优异,减重/减肥适应症处于 2 期

3、临床最后阶段,预计 Q4 正式进入 3 期临床。传统业务收入持续增长,制剂业务已明显放量传统业务收入持续增长,制剂业务已明显放量。传统业务包括高难仿原料药+制剂,原料药主要覆盖抗病毒、抗真菌、免疫抑制、呼吸系统以及抗肿瘤等治疗领域,核心产品包括恩替卡韦、奥司他韦、米卡芬净、依维莫司、布地奈德、艾立布林等。在上游原料药优势基础上,先后取得了注射用米卡芬净钠、磷酸奥司他韦胶囊、阿加曲班注射液、磷酸奥司他韦干混悬剂、注射用伏立康唑、甲磺酸艾立布林注射液等药品批件,主要依托集采政策实现销售。制剂新品种上,依维莫司片、吸入用布地奈德混悬液,羧基麦芽糖铁注射液、噻托溴铵奥达特罗吸入喷雾剂、噻托溴铵吸入喷雾

4、剂等品种已处于不同研发阶段,未来三年有望陆续获批上市销售。2023 年,公司原料药与制剂业务收入分别为 8.85 亿、1.38 亿元,三年复合增速分别为11.8%、56.5%。创新转型,将深耕减肥赛道,双靶点创新转型,将深耕减肥赛道,双靶点 GLP-1 研发国内优势明显研发国内优势明显。公司依托偶联药物技术平台以及药械组合平台,致力于孵化出具有高度差异化、较大临床价值及较高商业价值的产品。重点布局含 GLP-1 的多靶点药物,探索除了传统的注射方式之外的新型给药方式,并将在慢性代谢疾病领域拓展更多临床应用。核心在研品种BGM0504是公司自主研发的GLP-1/GIP双靶点激动剂,可激动GIP和

5、 GLP-1 下游通路,产生控制血糖、减重和治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等生物学效应,展现多种代谢疾病治疗潜力。截至 2024 年 8 月 26 日,BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病期临床试验数据已经披露;截至 2024 中报披露日,减重适应症的期临床已完成全部受试者入组,其中 5mg 和 10mg 剂量组受试者已全部出组,15mg 剂量组受试者尚未出组,我们预计 24Q4 完成所有 2 期临床并进入 3 期临床。BGC0228 是公司开发的 CD44 靶点长效多肽靶向偶联药物,用于晚期实体瘤,当前处于临床 1 期;截至 2024 年中报披露日,全部受试者均已出组,正在进行数据清

6、理。GLP-1 药物全球预期千亿美元市场,药物全球预期千亿美元市场,公司双靶点研发国内靠前。公司双靶点研发国内靠前。司美格鲁肽(诺和诺德)和替尔泊肽(礼来)是目前最火爆的以上市 GLP-1 产品,凭借优异的降糖与减重效果,23 年分别获得约 212 亿美元、53.4 亿美元销售额;其中,2023年是替尔泊肽第一个完整销售年度。2023 年 11 月,高盛发布研报称,未来美国将有超 1 亿成年人使用 GLP-1,市场空间庞大。目前,国内有信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、众生药业、翰森制药等少数企业正在研发双靶点,公司 BGM0504降糖与减重适应症研发进度目前是仅次于信达和恒瑞,国内进展靠前。根据

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