1、大药的诞生系列报告大药的诞生系列报告T细胞的魔法导弹细胞的魔法导弹TCE双抗行业研究双抗行业研究The Margic Missile of T Cells Bispecific T-cell Engagers Industry Research Report孟孟科含科含 Kehan Meng,宁嘉骏宁嘉骏 Jiajun Ning,2024年年8月月12日日本研究报告由海通国际分销，海通国际是由海通国际研究有限公司，海通证券印度私人有限公司，海通国际株式会社和海通国际证券集团其他各成员单位的证券研究团队所组成的全球品牌，海通国际证券集团各成员分别在其许可的司法管辖区内从事证券活动。关于海通国际的

2、分析师证明，重要披露声明和免责声明，请参阅附录。(Pleasesee appendix for English translation of the disclaimer)Equity Asia Research2For full disclosure of risks,valuation methodologies and target price formation on all HTI rated stocks,please refer to the latest full report on our website at TCE（T细胞衔接器细胞衔接器，T cell-engager）是

3、一种是一种T细胞细胞“魔法导弹魔法导弹”。TCE是一种特殊双抗，一端（或2端）连接TAA（肿瘤相关抗原）定位肿瘤细胞，另一端连接T细胞的CD3表位，激活T细胞，发挥T细胞的肿瘤杀伤作用。相比ADC用细胞毒素杀伤，TCE双抗本质是激活T细胞的免疫疗法，因此相比ADC对靶点表达量要求低、但是肿瘤特异性要求更高。相比于个性化、定制化的CAR-T疗法，“现货”型TCE双抗在便利性、可及性和生产成本上都具备优势。为什么需要关注为什么需要关注TCE双抗领域双抗领域？I.血液瘤市场规模超百亿美元血液瘤市场规模超百亿美元，多发性骨髓瘤领域可能出现多发性骨髓瘤领域可能出现50亿美元级别的大药：亿美元级别的大药：

4、目前血液瘤一共有7款TCE双抗产品获批上市，覆盖BCMA、GPRC5D、CD20和CD19等靶点，获批多发性骨髓瘤、弥漫大B淋巴瘤等多个血液瘤适应症，其中强生对其两款Talquetamab（GPRC5D/CD3）和Teclistamab（BCMA/CD3）预期销售额均接近50亿美元，后续有望联用其他药物实现从末线到前线患者的全面覆盖，具备广阔的销售前景。II.TCE双抗在实体瘤领域曙光已现双抗在实体瘤领域曙光已现，改变小细胞肺癌治疗格局改变小细胞肺癌治疗格局。近年来获批的TCE双抗适应症以血液肿瘤为主，而攻克实体瘤一直是TCE双抗面临的重大挑战。2024年，随着安进公司开发的DLL3/CD3双

5、抗Tarlatamab在后线SCLC的单臂II期临床DeLLphi-301数据优异，OS达到14个月（3线无标准疗法），并最终获批上市，Tarlatamab成为首个真正意义上靶向实体瘤的TCE抗体。我们认为，随着PSMA、DLL3等靶点的TCE双抗在实体瘤中的POC（Proof of Concept）数据陆续公布，TCE双抗的应用方向正在发生变化，实体瘤领域的TCE双抗即将迎来收获期。III.自免领域是未来可能出现革命性研发进展的大领域自免领域是未来可能出现革命性研发进展的大领域，TCE疗法逐渐展现潜力疗法逐渐展现潜力。深度清除B细胞或为神经免疫（多发性硬化MS、重症肌无力gMG）、风湿免疫（

6、SLE、干燥综合征等）和肾病（狼疮肾炎）等多种自免疾病带来获益。随着CAR-T疗法在SLE的长期疗效展现潜力，海外MNC中，罗氏的CD20/CD3双抗、安进BCMA/CD3双抗陆续开展TCE双抗在自免适应症的临床试验，TCE双抗有可能打开自免疾病广阔空间。国内管线License-out数量明显提升，同润生物的CN201（CD19/CD3双抗）以7亿美金首付款授权默沙东成功出海，获得MNC背书。嘉和生物的GB261（CD20/CD3双抗）也已经成功出海。免疫疗法市场空间广阔，免疫疗法市场空间广阔，TCE双抗临床价值凸显双抗临床价值凸显9WbUfVeU9WaVbZdX6M8QbRtRmMnPmQj