1、 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 视视觉觉 方方法法 决决策策层层 看看战战略略、找找目目标标 从企业经营战略，透视全价值链运营效率，以及各部门/事业部赛马，找到企业运营关键问题、薄弱环节，重点突破改善 管管理理层层 看看目目标标、找找问问题题 以大供应链角度，聚焦用户交付承诺目标，找到全线条协作断点、卡点，并以此牵引流程与协同优化，提高协同运营效率，提前消除风险 执执行行层层 看看问问题题、找找方方法法 聚焦各个岗位/

2、环节问题，预先发现问题和风险，提前解决，改善自身环节的问题，保障每个订单准时、高质量交付。40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 检检验验管管理理 检检验验报报表表 投投诉诉&CAPA&CAPA 质质量量评评审审 其其他他 来料检验 中间体检验 成品检验 复验 缺陷分析 不合格率 计量分析 PPM 客户投诉 任务分配 纠正预防 报表统计 过程评审 样品评审 供应商评审 任务管理 器材管理 成本管理 项目管理 系系统统交交互互 ERP LIMS MES WMS 工工作作流流 审批 放行 审核 管管控控 预警 审计 文文档档 档案记录 资料 主主数数据据

3、 物料 往来单位 54 55 产品类型 合规需求 业务特点 产品使用风险低 合规性要求简单，常规控制 类产品低 设备需要进行特殊控制，包 括特殊标签管理 需要进行严格的产品性能测 试，售后监控及服务 合规性要求最高的产品 产品通常用来直接应用于人体维系生命，需要持续跟踪产品使用状况，严格监控产品是否会对人体产生潜在损害 大批量一次性使用产品 价格和产品敏感性产品 通过提供增值服务提高产品差异 对折扣和渠道的管理复杂，类似消费类产品特点 产品生产批量小 通常产品比较复杂，有不同的定制生产需求 关键备件的管理和服务的管理比较重要 类似高科技产品特点 产品非常特殊，通常采用直接销售 非常严格合规要求，因此要求严格的质量控制和成品使用跟踪，管理产品的整个生命周期 第一类 第二类 第三类 绷带、纱布 手术衣、检查手套等 血压计、助听器 心电图机、显微镜等 心脏起搏器 血管支架等 56 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 68 69 70 71 72