1、（2024 年第二季度）广东省药品监督管理局办公室省局事务中心编写2024 年 7 月本报告所有数据来源于药品监督管理统计报表制度的月报、季报。数据报告期为 2024 年 4 月 1 日至 2024 年 6 月 30 日。报告分别对药品、医疗器械、化妆品的相关行政受理、审批、监管等情况进行了汇总分析，供参考。目录第一部分药品监督管理情况.1一、药品经营企业许可情况.1二、药品日常监管情况.2三、地方药品抽验情况.6四、药品案件查处情况.6五、药品疫苗案件案件查处情况.7六、省局药品网络交易服务第三方平台备案及互联网药品信息服务机构审批情况.7第二部分医疗器械监督管理情况.8一、医疗器械注册情况

2、.8二、医疗器械生产企业情况.8三、医疗器械经营企业情况.9四、医疗器械网络交易服务第三方平台备案情况.9五、医疗器械日常监管情况.9六、地方医疗器械抽验情况.11七、医疗器械案件查处情况.11第三部分化妆品监督管理情况.13一、化妆品日常监管情况.13二、化妆品案件查处情况.13三、地方化妆品抽验情况.14附表 1广东省药品经营批发企业情况.15附表 2广东省药品经营零售企业情况.15附表 3广东省各地市药品经营企业情况.16附表 4广东省各地市药品经营企业专营乙类 OTC 情况.17附表 5广东省药品生产企业日常监管情况.18附表 6广东省各地市药品生产企业日常监管情况.18附表 7广东省

3、药品经营企业日常监管情况.19附表 8广东省各地市药品经营企业日常监管情况.19附表 9广东省药品零售连锁企业总部、网络交易服务第三方平台、使用单位日常监管情况.20附表 10广东省各地市药品零售企业总部日常监管情况.21附表 11广东省各地市药品网络交易服务第三方平台日常监管情况22附表 12广东省各地市药品使用单位日常监管情况.23附表 13广东省地方药品抽验情况.24附表 14广东省查处药品案件情况.25附表 15广东省各地市查处药品案件情况.27附表 16广东省医疗器械注册情况.28附表 17广东省医疗器械生产企业许可、备案情况.28附表 18广东省各地市一类医疗器械生产企业备案情况.

4、29附表 19广东省医疗器械经营企业情况.30附表 20广东省各地市医疗器械经营企业情况.30附表 21广东省医疗器械生产企业日常监督情况.31附表 22广东省各地市医疗器械生产企业日常监督情况.31附表 23广东省医疗器械经营、使用日常监督情况.32附表 24广东省各地市医疗器械经营、使用日常监督情况.32附表 25广东省地方医疗器械抽检情况.33附表 26广东省查处医疗器械案件情况.34附表 27广东省各地市查处医疗器械案件情况.36附表 28广东省化妆品生产企业日常监督情况.37附表 29广东省各地市化妆品生产企业日常监督情况.37附表 30广东省查处违法化妆品案件情况.38附表 31广

5、东省各地市查处化妆品案件情况.39附表 32广东省地方化妆品抽检情况.40 1 一、药品经营企业许可情况2024 年第二季度全省共有药品经营许可证持证企业71437 家。其中以零售单体药店为主，共计 36879 家，占比51.62%。批发企业 1442 家，占比 2%，零售连锁总部数 602 家，占比 0.8%，零售连锁门店、零售单体和网络零售共计 69393 家，占比 97.14%。详见附表 1、2。截至 2024 年 6 月底，零售连锁门店、零售单体和网络零售数量有 69393 家，占全省经营企业许可的 97.14%，从各区域上看，零售连锁企业门店数、零售单体和网络零售数量之和前 5位的地

6、市为：广州、东莞、深圳、佛山、惠州，五个地市总和占全省的 52.96%。详见附表 3，全省 21 个地市经营企业区域分布情况如图 1-1 所示。图 1-1药品经营企业各区域分布情况 2 截至 2024 年 6 月底，全省零售连锁企业门店和零售单体店中专营乙类 OTC 共 4713 家，其中零售连锁门店 4191 家，零售单体 522 家。从各区域上看，零售连锁企业门店数与单体店中专营乙类 OTC 数量之和前 3 位的地市为广州、东莞和惠州，三个地市总和占全省的 43.71%。详见附表 2、4。二、药品日常监管情况（一）药品生产企业日常监管情况2024 年第二季度各级监管机构共检查药品生产企业