和誉医药-港股公司研究报告-小分子新星闪耀BD成绩优秀彰显创新实力-240801(27页).pdf

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1、请务必阅读正文之后的重要声明部分 Table_Invest 评级:买入(首次)市场价格:3.0(港元)Table_Authors 分析师:祝嘉琦 执业证书编号:S0740519040001 Email: 分析师:曹泽运 执业证书编号:S0740524060002 Email: 分析师:穆奕杉 执业证书编号:S0740524070001 Email: Table_Profit 基本状况 总股本(百万股)686 流通股本(百万股)686 市价(港元)3.0 市值(百万港元)2059 流通市值(百万港元)2059 Table_QuotePic 股价与行业-市场走势对比 相关报告 Table_Fina

2、nce1 公司盈利预测及估值 2022 2023 2024E 2025E 2026E 收入、其他收入及收益(百万元)46 106 562 636 687 增长率 yoy%130%430%13%8%净利润(百万元)-496-432 2 29 60 增长率 yoy%-13%-101%1056%107%每股收益(元)-0.72 -0.63 0.00 0.04 0.09 每股现金流量-0.85 -0.12 0.10 0.15 0.20 净资产收益率-21%-22%0%1%2%P/E-4.2 -4.8 828.9 71.7 34.6 P/B 0.9 1.0 0.9 0.7 0.6 备注:每股指标按照最新

3、股本数全面摊薄;注:股价截至 2024.8.1 Table_Summary 报告摘要 核心创始团队阵容强大,创始人具备企业家精神。徐耀昌、喻红平、陈椎三位联合创始人在外资+内资企业有多年药物开发经验,企业具有药化小分子研发禀赋;孙飘扬、王磊为公司独董,pharma 运营经验为公司保驾护航;CMO 嵇靖拥有深厚的临床开发、上市前+上市后医学背景,助力临床试验快速推进。Pimicotinib 为腱鞘巨细胞瘤(TGCT)潜在 BIC 药物,疗效&安全性较前代产品大幅提升。Pimicotinib 临床研究广泛布局在 TGCT、cGvHD、ALS、胰腺癌等,已获 NMPA,Prime,FDA 授予 BT

4、D 认证及 FDA FAST Track,未来有望加速上市进程,目前就 TGCT 已推进至全球多中心 III 期临床研究阶段,主要终点为 24w ORR(注:TGCT 是良性肿瘤,ORR 是监管认可的研究终点),预计 2024 年内完成数据读出并递交上市前沟通。FGFR 全家族覆盖,FGFR4 抑制剂 Irpagratinib 针对肝细胞癌(HCC)BIC 地位不断稳固。FGFR4 抑制剂 Irpagratinib 对 FGF19/FGFR 高表达 HCC 患者体现惊艳疗效,公司在 2023 ESMO 上发布了 Irpagratinib 单药 FIH 数据:BID 治疗 FGF19 过表达的后

5、线 HCC,ORR=40.7%,远超已上市及其他在研疗法;在 2024 ESMO GI 上发布 2 小分子新星闪耀小分子新星闪耀,BDBD 成绩优秀彰显创新实力成绩优秀彰显创新实力 和誉医药(2256.HK)/医药生物 证券研究报告/公司深度报告 2024 年 08 月 01 日-0.500.512023-07-132023-08-232023-10-032023-11-132023-12-242024-02-032024-03-152024-04-252024-06-05HSI.HI和誉-B 请务必阅读正文之后的重要声明部分-2-公司深度报告 20mg BID 与 Atezolizumab

6、联用治疗一线或二线患者的 ORR,再度刷新针对经治肝细胞癌的记录,验证了 FGFR4 过表达肝细胞癌患者中抑制 PD-L1 与 FGFR4 的潜在协同效应。In-house 研发全球权益&BD 可预期。公司 License out 成效显著,合作方包括礼来、默克、艾力斯等,公司具备优秀的 BD 能力,其他产品后续 License out 可预期。盈利预测与投资建议:我们预计 2024-2026 年公司收入、其他收入及收益合计分别为5.6 亿元、6.4 亿元、6.9 亿元,净利润分别为 0.02 亿元、0.3 亿元、0.6 亿元,我们在港股市场取可比公司(专注于肿瘤领域的创新药研发,致力于研发全

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