医药生物行业创新药系列研究一:ADC药物~创新驱动发展行业高景气正持续-240801(42页).pdf

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1、证券研究报告:医药生物|深度报告 2024 年 8 月 1 日 市场有风险,投资需谨慎 请务必阅读正文之后的免责条款部分 行业投资评级行业投资评级 强于大市强于大市|维持维持 行业基本情况行业基本情况 收盘点位 6667.56 52 周最高 8843.95 52 周最低 6370.39 行业相对指数表现行业相对指数表现(相对值)(相对值)资料来源:聚源,中邮证券研究所 研究所研究所 分析师:蔡明子 SAC 登记编号:S1340523110001 Email: 近期研究报告近期研究报告 国产创新药企业出海进程不断深化,建议关注医药板块底部投资机会-2024.07.15 创新药系列研究一:创新药系

2、列研究一:ADCADC 药物药物创新驱动发展,创新驱动发展,行行业业高景气高景气正正持续持续 ADCADC 行业进入高速发展期,市场行业进入高速发展期,市场空间有望达数百亿空间有望达数百亿 ADC 药物结合了抗体的高特异性靶向能力和药物的强效杀伤作用,可实现对肿瘤细胞的精准打击,尤其在实体瘤治疗领域拥有较大优势。Frost&Sullivan 预计 2030 年全球 ADC 市场规模有望达 647亿美元,国内市场也有望达 662 亿元。我们认为,国内 ADC 药物领域也有望诞生出多个销售金额达数十亿元的品种,无论是 Biopharma 还是 Biotech 均有较多公司重点布局,建议积极关注临床

3、进展顺利且有出海前景的医药公司。工艺优化、工艺优化、联合用药、双抗联合用药、双抗 ADCADC 驱动行业创新发展驱动行业创新发展 从技术发展历程看,ADC 药物自 20 世纪初开始,至今已发展到第四代,工艺上追求高活性荷载的策略,强调了有效荷载的选择性和精确性,目前 ADC 药物研发进入到百花齐放阶段。根据 Insight 数据,国产 ADC 新药研发共 519 项,占全球的 43.8%,中国医药公司已经成为全球 ADC 研发的核心参与者。进入临床的国产 ADC 共 155 项,占全球的 41.1%。特别是在 HER2、Nectin-4、CLDN18.2、B7-H3 等靶点上展现出显著的疗效和

4、良好的安全性,部分药物已在国际学术会议上获得认可,联合用药、双抗 ADC 成果显著,显示出国产创新药企在国际舞台上的竞争力和影响力。商业化强、产品丰富、商业化强、产品丰富、拥有拥有重磅重磅大大单品厂家优势显现单品厂家优势显现 国际方面,2023 年,罗氏的产品 Kadcyla 和 Polivy 总计销售额为 31.33 亿美元,占据总市场的比例约为 30.72%,占据市场第一的位置;第一三共和阿斯利康合作开发的 Enhertu 成为 2023 年 ADC 领域销售冠军,并且有持续增长的趋势;Seagen 作为 ADC 领域的老玩家,2023 年 4 月被辉瑞以 430 亿美元的价格收购,其 A

5、DC 产品销售额在2023 年也有不错的表现。对罗氏、第一三共、阿斯利康和 Seagen 在ADC 药物领域布局进行分析,我们认为全球头部跨国医药公司,在商业化、自研产品丰富度、重磅大单品等方面各具优势。国内企业,荣昌生物获批首个国产 ADC 药物,占据先发优势,布局 cMET、间皮素、Claudin18.2 等多个新兴靶点;科伦博泰核心产品 SKB264 取得新突破,有望进军国际;乐普生物 IO+ADC 联用疗法,充分发挥管线协同作用;百利天恒建立了 SEBA 双抗平台和 HIRE-ADC 技术平台,拥有首创的 EGFR x HER3 双抗 ADC 和 3 个进入临床阶段的四特异性抗体。国内

6、厂家大力研发同时积极进行 BD,行业高景气有望持续。受益标的受益标的 荣昌生物、科伦博泰、乐普生物、恒瑞医药、信达生物、百利天恒、百奥泰、迈威生物。风险提示:风险提示:行业竞争加剧风险、新药研发不及预期风险、销售不及预期风险。-23%-20%-17%-14%-11%-8%-5%-2%1%4%2023-072023-102023-122024-022024-052024-07医药生物沪深300 请务必阅读正文之后的免责条款部分 2 目录 1 ADC1 ADC 药物药物-肿瘤靶向治疗领域排头兵肿瘤靶向治疗领域排头兵 .5 5 1.1 ADC1.1 ADC 作用原理:抗体部分特异性定位目标靶点实现精

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