1、 关于智慧芽生物医药 智慧芽生物医药作为行业的创新先锋，精心构建了由Synapse新药情报库、Bio生物序列数据库和Chemical化学结构数据库三大核心产品组成的综合数据服务平台。这一平台旨在为生物医药领域的全产业链条提供全面、精确、实时且遵循统一标准的全生命周期数据服务，以支持行业内的科研、开发、生产和商业决策。通过运用前沿的大数据和人工智能技术，结合生物医药领域专家的深入洞察和严格审核，智慧芽生物医药实现了对产业链数据的高效集成和精准处理。我们的生物医药产品系列已经建立了一个全球范围内的实时数据更新机制，能够从广泛的网络资源中提取关键的原始数据，确保为生物医药行业的各个环节提供全面、深入

2、的数据支持和解决方案。欢迎免费试用！2 前言 第一章 潜力靶点及FIC品种概览 1.1 2023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾 1.2 2024上半年潜力靶点FIC品种介绍 第二章 潜力单靶点及FIC品种特点 2.1 ROR共价抑制剂 2.2 Citron抑制剂 2.3 ALK2抑制剂 2.4 GCN2激动剂 2.5 CDC14抑制剂 第三章 潜力双靶点及FIC品种特点 3.1 EZH2/HSP90双靶点抑制剂 3.2 GPX4/CDK双靶点抑制剂 3.3 Pol/PARP双靶点抑制剂 3.4 IDH1/NAMPT双靶点抑制剂 3.5 PD-L1/EGFR双靶点抑制剂 3.6 PD-L1

3、/CD73双靶点抑制剂 参考资料 目录 3 前言 靶点，是创新药研究领域持续关注的重点内容之一，“好”的靶点，往往可以带来全球近千亿美元的药物市场份额。当前，伴随着全球新药研发技术的不断推进，越来越多的“不可成药”靶点，正在被逐一攻破。确认并抢占潜力靶点，已经是众多生物制药技术公司的日常工作内容之一。FIC（first-in-class），是创新药研究领域的标志性产品产出方向，也是每个药物研发工作者希望做出的成绩。当然，FIC 品种的建立与推出，是一项巨大的长期工程，全程耗时耗力且风险极高。但不可否认的是，对于药物研发工作来说，FIC 品种的发现与开发，极具魅力。综上，通过梳理总结2024上半

4、年（2024.01-2024.06）全球在研的潜力靶点及相应的FIC品种特点，以期呈现当下FIC品种的开发节奏及技术特征，争取为科研工作相关的选题立项及品种开发提供些许思路与帮助。免责声明 由于数据源泄露、统计周期差异以及搜索方法的不同，报告中的数据可能存在一定误差，故仅供参考。如由此引发的商业损失，本报告将不承担任何责任。报告意见反馈： 4 第一章 潜力靶点及FIC品种概览 1.1 2023年美国FDA批准新药及FIC品种回顾 2024 年 1 月，美国 FDA 发布了 2023 年批准上市的新药报告 New Drug Therapy Approvals 2023。报告中介绍，在过去的一年中

5、 CDER 批准了 55 种新药，包含新药申请（NDA）下的新分子实体和生物制剂许可申请（BLA）下的新治疗生物制剂。其中，共计 20 款（36%）为 first-in-class 药物，这些药物具有不同于现有疗法的作用机制。具体为 Daybue，Defencath，Fabhalta，Filspari，Filsuvez，Jesduvroq，Joenja，Lamzede，Miebo，Ogsiveo，Paxlovid，Qalsody，Rivfloza，Skyclarys，Sohonos，Talvey，Truqap，Veopoz，Veozah，Xdemvy。图1.1-1 FDA-CDER近年新药批准

6、情况&2023年FIC品种占比 图片源：https:/www.fda.gov/media/175253/download?attachment 5 1.2 2024上半年潜力靶点FIC品种介绍 FDA 批准上市的药物，一直以来都是制药行业的重要风向标，其 FIC 品种占比整体较高，是全球制药行业的重点关注对象。随着全球制药行业对创新药要求的不断提高，FIC 潜力品种的关注度逐渐提前，即那些刚刚进入到临床 I 期乃至候选药物开发阶段的潜力品种，也备受关注。Journal of Medicinal Chemistry是制药行业创新研究者关注度极高的期刊，通过统计自2024年以来（2024.01-2