1、6 月,2024乳腺癌创新药全球竞争格局分析概览摘要数据来源：Insight 数据库备注：重磅临床研究指或将改变临床治疗格局或临床实践的临床研究2024 年 5 月 316 月 4 日，ASCO 大会在美国伊利诺伊州芝加哥召开。本次报告选取了 ASCO 大会公布的 9 项乳腺癌重磅临床研究结果，进行详细盘点。Insight 数据库专注于全球新药和临床试验结果数据的收集和整合，持续追踪各类医学热门会议，以最快速度完成数据的更新，帮助行业获取最新、最全的新药研发成果。postMONARCH 研究：阿贝西利破解耐药难题，针对 CDK4/6i 进展的 HR+/HER2-转移性乳腺癌显示获益 INAVO

2、120 研究：伊那利塞联合哌柏西利和氟维司群，治疗 PIK3CA 突变、HR+/HER2-转移性乳腺癌效果显著 DESTINY-Breast-06 研究：德曲妥珠单抗扩大围猎 HER2 超低表达，继续改写 HR+/HER2 低表达乳腺癌治疗模式 DESTINY-Breast-07 研究：德曲妥珠单抗冲击一线 HER2+转移性乳腺癌治疗领域 ADC 药物，疗效优异 ACE-Breast-02 研究：ARX788 针对耐药性 HER2+晚期/转移乳腺癌表现优异，是潜在的治疗新选择 OptiTROP-Breast01 研究：芦康沙妥珠单抗开启 TNBC 二线及后线治疗新选择 ESG401-101：E

3、SG401 单药一线治疗 TNBC 获得了较同靶点 ADC 联合免疫检查点抑制剂相当的 ORR NCT05357417：优替德隆有望突破乳腺癌脑转移治疗瓶颈，成为脑转移患者的潜在治疗选择 NCT03328026：对于多线治疗失败的晚期/转移乳腺癌，创新免疫疗法 Bria-IMT 有望扭转局势ASCO 重磅研究缩略词ABC：晚期乳腺癌DoR：缓解持续时间pCR:病理学完全缓解ADC：抗体偶联药物EBC：早期乳腺癌PFS：无进展生存期AI：芳香化酶抑制剂ET：内分泌治疗T-DM1：恩美曲妥珠单抗BCBM：乳腺癌脑转移ET：内分泌治疗T-DXd：德曲妥珠单抗CDK4/6i：CDK4/6 抑制剂HR：

4、风险值TKI：酪氨酸激酶抑制剂CSCO：中国临床肿瘤学会mBC：转移性乳腺癌TNBC：三阴性乳腺癌DAR:药物/抗体比率ORR：客观缓解率TRAE：与治疗相关的不良事件DCR：疾病控制率OS：总生存期乳腺癌背景介绍乳腺癌创新药的全球竞争格局分析2024 ASCO 发布的重磅临床研究结果010203流行病学、分型及人群占比、CSCO 指南推荐治疗方案研发阶段分布、靶点分布、技术类别分布、疗法分布、2024 年获批上市预测目录总结与展望04全球乳腺癌发病率仅次于肺癌，位居癌症发病率第二，死亡率位居癌症死亡率第四2022 年世界范围死亡病例数2022 年世界范围新发病例数Lung,2480675(1

5、2.4%)Breast,2296840(11.5%)Colorectum,1926425(9.6%)Prostate,1467854(7.3%)Stomach,968784,(4.8%)Liver,866136(4.3%)Cervix uteri,662301(3.3%)Other cancers,9307484,47%Lung,1817469(18.7%)Breast,666103(6.8%)Colorectum,904019(9.3%)Prostate,397430(4.1%)Stomach,660175(6.8%)Liver,758725(7.8%)Cervix uteri,348874

6、(3.6%)Other cancers,4191037,43%2nd4th2022 年，全球乳腺癌新发病例数为 2296840，占全球所有新增癌症患者的 11.5%2022 年，全球乳腺癌死亡病例数为 666103，占全球所有癌症死亡患者的 6.8%数据来源：GLOBOCAN 202252022 年中国死亡病例数2022 年中国新发病例数中国乳腺癌发病率位居癌症发病率第六，死亡率位居癌症死亡率第七Lung,1060600(12.4%)Colon-rectum,517100(11.5%)Thyroid,466100(9.6%)Liver,367700(7.3%)Stomach,358700,(4