1、20242024年十大重磅小分子药物年十大重磅小分子药物药融药融咨询咨询20242024年年5 5月月目 录01.全球小分子创新药全球小分子创新药获批获批&销售销售概览概览02.20242024年十大重磅小分子药物年十大重磅小分子药物全球小分子创新药获批数量及销售额全球小分子创新药获批数量及销售额TOP 100TOP 100药物数量仍占据半壁江山药物数量仍占据半壁江山3数据来源：FDA，各企业财报，药融咨询整理 近五年，美国FDA批准的新药以小分子化学药为主，2019-2023年占比分别为65%、62%、56%、46%、55%，获批生物制品占比逐渐提升，从2019年的15%提升至2023年的3

2、1%。2023年，美国FDA共批准55款新药上市，其中小分子药物共30款，占比约55%；从疾病领域来看，小分子新药多集中在肿瘤和罕见病领域，其次为免疫炎症、感染、神经系统、心血管及代谢类疾病。2023年全球药品销售额TOP100榜单中，共有45款小分子款小分子药物上榜，数量占比位列第一，实现销售额约1758.71亿美元，销售金额占比约38%。排名前三的小分子药物分别是BMS/辉瑞的阿哌沙班、吉利德的必妥维、BI/礼来的恩格列净。453196521101020304050小分子单抗 疫苗 多肽 融合蛋白ADC 双抗 反义疗法65%62%56%46%55%15%21%24%38%31%15%9%1

3、6%11%13%8%5%1%0%20%40%60%80%100%5%201920204%202120222023100%其他新分子疗法生物制品小分子化学药2019-2023年美国FDA批准的创新药2023年全球药品销售额TOP100中各类型药物数量42023年全球年全球药品销售额药品销售额TOP100榜单榜单（亿美元亿美元）数据来源：各企业财报，药融咨询整理（灰色为小分子）排名排名药品名称药品名称企业企业适应症适应症销售额销售额同比同比1Keytruda(帕博利珠单抗）默沙东黑色素瘤、NSCLC、膀胱癌、头颈瘤等250.1119.50%2司美格鲁肽诺和诺德2型糖尿病、心血管风险21266.00

4、%3Humira(阿达木单抗)艾伯维自身免疫疾病144.04-32.20%4Eliquis(阿哌沙班)BMS/辉瑞抗凝血122.064.00%5Biktarvy(B/F/TAF)吉利德HIV-1感染118.514.00%6Dupixent(度普利尤单抗)赛诺菲/再生元特异性皮炎，哮喘等115.8834.00%7Comirnaty 辉瑞/BioNtechCOVID-19112.270.00%8Stelara(乌司奴单抗)强生 自身免疫疾病108.5811.70%9Jardiance(恩格列净）BI/礼来2型糖尿病107.531.00%10Opdivo(纳武利尤单抗)BMS/小野黑色素瘤、非小细胞

5、肺癌、头颈癌等100.358.00%11Darzalex(达雷安尤单抗)强生多发性骨髓瘤，AL淀粉样变性97.4422.20%12Eylea/Eylea HD(阿柏西昔)再生元/拜耳湿性AMD、糖尿病黄斑水肿等93.81-3.00%13Trikafta/Kaftrio(ELX/TEZ/IVA)Vertex囊性纤维化89.4516.40%14Gardasil/Gardasil 9默沙东宫颈癌疫苗88.8628.80%15Skyrizi(利生奇珠单抗)艾伯维自身免疫疾病77.6350.30%16Trulicity(度拉糖肽)礼来2型糖尿病71.33-4.00%17Ocrevus(奥瑞珠单抗)罗氏多

6、发性硬化症71.3213.00%18Imbruvica(伊布替尼)艾伯维/强生WM.CLL/SLL,MCL,GVHD68.6-17.90%19Xarelto(利伐沙班）拜耳/强生抗凝血67.916.10%20SpikevaxModernaCOVID-1966.7164.00%21Prevnar family(肺炎球菌疫苗)辉瑞肺炎疫苗64.43.00%22Revlimid(来那度胺）BMSMM、骨髓增生异常综合征、MCL、FL60.97-39.00%23Entresto(沙库巴曲缀沙坦)诺华心衰60.3531.00%24Farxiga(达格列净)阿斯利康2型糖尿病、1型糖尿病、心衰 59.63