1、全球生物医药大数据为核心载体的一站式服务平台NAFLD/NASHNAFLD/NASH治疗领域市场和研发格局治疗领域市场和研发格局分析分析报告报告药融咨询团队2024年3月概览概览2 23 34 45 5NAFLD/NASHNAFLD/NASH治疗领域全球及中国药物市场格局治疗领域全球及中国药物市场格局NAFLD/NASHNAFLD/NASH治疗领域新药全球及中国药物研发格局治疗领域新药全球及中国药物研发格局NAFLD/NASHNAFLD/NASH发病机制及主要治疗方法发病机制及主要治疗方法NAFLD/NASHNAFLD/NASH在研在研重点产品及临床试验追踪重点产品及临床试验追踪1 1NAFL

2、D/NASHNAFLD/NASH概览及背景介绍概览及背景介绍6 6小结小结治疗方法治疗方法市场格局市场格局研发格局研发格局重点产品及临床重点产品及临床小结小结疾病概览疾病概览 非酒精性脂肪性肝病（非酒精性脂肪性肝病（NAFLDNAFLD）是一种与胰岛素抵抗（IR）和遗传易感密切相关的代谢应激性肝损伤，疾病谱包括非酒精性单纯性肝脂肪变、非酒精性脂肪性肝炎（NASH），严重者可能发展为NASH相关肝硬化和肝癌（HCC）。非酒精性脂肪性肝炎（非酒精性脂肪性肝炎（NASHNASH）是NAFLD的一种严重类型。2020年一个国际专家小组达成共识，用代谢性相关脂肪肝病（MAFLD）来替代NAFLD，改用肯

3、定性的诊断标准。对于存在脂肪肝证据的患者，只要合并超重/肥胖、2型糖尿病、代谢功能障碍等任一条件即可诊断为MAFLD。NAFLDNAFLD是一种严重的慢性肝脏疾病，是一种严重的慢性肝脏疾病，NASHNASH是是NAFLDNAFLD的严重类型的严重类型资料来源：1.中国防治指南；AASLD Practice Guidance on the clinical assessment and management of nonalcoholic fatty liver disease;Nonalcoholic Fatty Liver Disease:A Global Perspective 2.整理自

4、药融咨询疾病疾病定义和特征定义和特征非酒精性脂肪非酒精性脂肪性肝病性肝病（NAFLD）是一个涵盖所有疾病等级和分期的总体术语。特征是在没有脂肪肝继发性原因(例如，药物、饥饿、单基因疾病、大量饮酒和病毒)的人群中，肝脏脂肪异常堆积，5%的肝细胞表现为大泡性脂肪变性。非酒精性单纯性肝脂肪变（NAFL）又称单纯性脂肪肝，是NAFLD的早期表现，大泡性或大泡为主的脂肪变累及5%以上肝细胞，可以伴有轻度非特异性炎症，没有气球样变性和纤维化，通常不会不会引起肝损伤和或并发症。非酒精性脂肪非酒精性脂肪性肝炎性肝炎（NASH）是NAFLD的严重类型，可能发展为肝硬化和肝癌。5%以上的肝细胞脂肪变合并小叶内炎症

5、和肝细胞气球样变性，伴有或不伴有纤维化。规定不合并肝纤维化或仅有轻度纤维化（F0/F1）为早期NASH，合并显著纤维化或间隔纤维化（F2/F3）为纤维化性NASH，合并肝硬化（F4）为NASH肝硬化。NAFLDNAFLDMAFLDMAFLD肝脂肪变性用排除法诊断不包括其他原因的脂肪肝疾病，如乙肝，丙肝和酒精肝阳性数据诊断存在超重/肥胖、糖尿病或者至少2种代谢危险异常允许脂肪肝双重病因NAFLDNAFLD相关定义相关定义NAFLDNAFLD和和MAFLDMAFLD区别与联系区别与联系3治疗方法治疗方法市场格局市场格局研发格局研发格局重点产品及临床重点产品及临床小结小结疾病概览疾病概览4全球全球N

6、AFLDNAFLD亚洲患病率最高，中国患病率为亚洲患病率最高，中国患病率为29.8%29.8%全球NAFLD的患病率预计在25%25%-30%30%左右，各个地区因诊断，种族和地理区域而异。中东地区患病率最高（32%）。NAFLD在亚洲的患病率（27%）已经超过了北美（24%）和欧洲（24%）。亚洲地区NAFLD的患病率为30%，其中东南亚的NAFLD患病率最高（42%）。亚洲地区患病率最高的国家是印度尼西亚（51%）;日本NAFLD患病率最低（22%）。中国的患病率为29.8%，处于亚洲患病率的的中间水平。资料来源：1.Nonalcoholic Fatty Liver Disease:A G