1、URAT1：痛风最热，静待突破证券研究报告行业评级：看好创新药靶点系列研究之二分析师孙建分析师郭双喜邮箱邮箱电话13641894103电话19801116960证书编号S1230520080006证书编号S12305211100022024年4月11日添加标题95%投资要点21、靶点：靶点：URAT1负责重吸收大部分尿酸盐，成痛风最火靶点负责重吸收大部分尿酸盐，成痛风最火靶点 靶点功能：靶点功能：URAT1是一种位于人肾近曲小管上皮细胞顶膜的阴离子膜转运蛋白，主要功能是控制肾脏中尿酸的重吸收。痛风靶点：痛风靶点：URAT1最火。最火。URAT1大约介导了90%的尿酸重吸收，且相较其他转运蛋白对

2、尿酸具有更高的亲和力和运转效率，因此针对URAT1为抑制靶点来研发新型降尿酸药物是一种有效途径。根据Insight数据库，将已上市及在研的抗痛风药物按照靶点划分，URAT1是高尿酸血症/痛风的最火靶点。2、流行病学：患者基数大，市场空间广、流行病学：患者基数大，市场空间广 高尿酸血症高尿酸血症/痛风是第二大代谢类疾病。痛风是第二大代谢类疾病。2020年全球高尿酸血症及痛风患病人数达9.3亿人，其中中国患病人数达到1.7亿人，患者人数相当庞大，已成为仅次于糖尿病的第二大代谢类疾病。根据Frost&Sullivan预测，2030年全球高尿酸血症及痛风患病人数将达到14.2亿人，中国的高尿酸血症及痛

3、风患病人数将达到2.4亿人。国内痛风药物市场规模有望超百亿。国内痛风药物市场规模有望超百亿。根据Frost&Sullivan数据，2020年全球痛风药物市场规模为26亿美元，预计在2030年将达到77亿美元。2020年中国的痛风药物市场规模28亿元，预计在2030年将达到108亿元。3、管线与格局：恒瑞国内领先，一品红海外领先、管线与格局：恒瑞国内领先，一品红海外领先 传统的传统的URAT1抑制剂：抑制剂：传统的URAT1抑制剂均存在安全性问题。丙磺舒选择性低，临床使用受限。苯溴马隆肝毒性强，FDA未批准上市，欧洲已经退市。磺吡酮肾毒性强，已从大部分国家撤市。新型的新型的URAT1抑制剂：抑制

4、剂：包括雷西纳德和多替诺雷，雷西纳德由于肾毒性强，2019年在美国停止销售。多替诺雷安全有效，2020年在日本上市，国内的上市申请已于2024年1月获受理。PBnUnV9ZkZiYnU7NaO8OpNoOpNnRkPrRrNeRrQnP9PpOqQxNpOsOwMsRwP添加标题95%投资要点3 在研的在研的URAT1抑制剂：抑制剂：恒瑞恒瑞SHR4640国内研发进展领先国内研发进展领先。恒瑞的SHR4640是首个进入III期临床试验的国产URAT1抑制剂，目前已经完成患者入组。根据II期临床试验结果，用药第五周时，10mg的SHR4640降尿酸效果优于苯溴马隆。并且表现出良好的耐受性及安全性

5、。一品红一品红AR882全球研发进展领先全球研发进展领先。AR882是一品红和Arthrosi合作研发的一款URAT1抑制剂。根据全球b期临床试验结果，AR882展现出良好的有效性和安全性。目前已经启动美国期临床试验，预计将于2026下半年递交的痛风适应症NDA。国内的II/III期临床试验已于今年4月委托给博济医药全面组织及实施。4、全球全球Deal：一品红约：一品红约3.8亿元引进亿元引进AR882 一品红：约一品红：约3.8亿元获得亿元获得AR882中国权益：中国权益：2021年7月，一品红通过对Arthrosi增资并成立合资公司瑞安博医药，并且后续将为瑞安博医药提供研发资金约1.69亿

6、元，上述投资总额约3.8亿元。瑞安博医药将负责完成Arthrosi 研发的治疗痛风药物AR882在中国区域的研发及商业化。阿斯利康：达成两项阿斯利康：达成两项license out，交易总额约交易总额约6亿美元亿美元。2016年，阿斯利康就来司诺雷达成两项license out，将美国权益转让给Ironwood，交易总额为2.65亿美元，将欧盟及其他国家的权益转让给格兰泰，交易总额为2.3亿美元。不过，由于来司诺雷的销售不及预期，Ironwood在2018年终止了与阿斯利康的交易。5、风险提示风险提示 国内药审政策的波动性风险；临床失败风险；竞争风险。目录C O N T E N T SURAT