1、医药 2024 年 04 月 07 日 和黄医药(0013.HK)大适应症获批预期持续催化，呋喹替尼进军胃癌蓝海 请通过合法途径获取本公司研究报告，如经由未经许可的渠道获得研究报告，请慎重使用并注意阅读研究报告尾页的声明内容。公司报告 公司深度报告 推荐（维持）推荐（维持）股价：股价：26.80 港元元 主要数据主要数据 行业 医药 公司网址 www.hutch- 大股东/持股 Hutchison Healthcare Holding Limited/38.39%实际控制人 长江和记实业 总股本(百万股)871 流通 A 股(百万股)0 流通 B/H 股(百万股)871 总市值（亿港元）233

2、 流通 A 股市值(亿元)0 每股净资产(港元)6.55 资产负债率(%)41.91 行情走势图行情走势图 相关研究报告相关研究报告 【平安证券】和黄医药（0013.HK）*首次覆盖报告*深耕肿瘤小分子药物领域，持续探索出海可能性*推荐20221111【平安证券】和黄医药（0013.HK）*公司动态跟踪报告*呋喹替尼海外商业化加速，在研管线持续拓展*推荐20231107 证券分析师证券分析师 叶寅叶寅 投资咨询资格编号 S1060514100001 BOT335 YEYIN 韩盟盟韩盟盟 投资咨询资格编号 S1060519060002 研究助理研究助理 臧文清臧文清 一般证券从业资格编号 S1

3、060123050058 平安观点：呋喹替尼在全球三线结直肠癌市场保持领导地位，美国上市后放量迅速。呋喹替尼在全球三线结直肠癌市场保持领导地位，美国上市后放量迅速。呋喹替尼是一款具有优异靶点选择性的 VEGFR 抑制剂，于 2018 年在中国获批上市，2023 年销售额 1.08 亿美元，同比增长 15%，按恒定汇率（CER）计算同比增长 22%，保持较高增速。凭借优异的临床疗效和安全性特征，呋喹替尼在三线结直肠癌市场保持领导地位，并逐步拉大与瑞戈非尼市占率差距。武田制药拥有呋喹替尼除中国以外的全球销售权力，呋喹替尼在美国于 2023 年 11 月上市，是美国十多年来首个获批用于治疗转移性结直

4、肠癌的创新靶向疗法，上市仅两个月，美国市场销售额已高达1510 万美元，放量迅速。此外，呋喹替尼已于欧洲和日本提交 NDA，有望于 2024 年获批。呋喹替尼二线胃癌适应症获批可期，呋喹替尼二线胃癌适应症获批可期，国内国内销售额峰销售额峰值有望超值有望超 20 亿元。亿元。根据国家癌症中心发布的 2016 年全国癌症统计数据，中国每年新增近 40万例胃癌患者，胃癌发病率高居第三位，且死亡率较高。根据 2023CSCO指南，针对二线胃癌适应症，无论 HER2 表达情况，I 级推荐均为雷莫西尤单抗+紫杉醇联合治疗或紫杉醇单药治疗。雷莫西尤单抗是一款VEGFR2 拮抗剂，是全球唯一获批用于胃癌二线疗

5、法的靶向药物，于 2022年在我国获批上市，但至今尚未纳入医保，需要注射给药且用药费用高达3 万元/月，临床亟待价廉质优的二线胃癌治疗药物。呋喹替尼与同类竞品雷莫西尤单抗同属 VEGFR 抑制剂，呋喹替尼采用口服给药方式，患者依从性更佳。从非头对头临床数据对比来看，呋喹替尼 vs 雷莫西尤单抗的ORR、mPFS、mOS 分别为 42.5%vs 26.5%、5.6 个月 vs 4.1 个月、9.6个月 vs 8.7 个月，呋喹替尼均优于雷莫西尤单抗，且呋喹替尼用药费用预期仅为 7500 元/月，相比雷莫西尤单抗 3 万元/月的用药费用，价格优势显著。综合以上优势，虽然呋喹替尼的中位 OS 数据未

6、达统计学显著，但由于呋喹替尼相对雷莫西尤单抗更优的临床数据改善、口服给药的更佳患者依从性、潜在的价格优势并大概率纳入医保，以及当前我国胃癌高发2022A 2023A 2024E 2025E 2026E 营业收入(百万美元)426 838 671 861 1,027 YOY(%)19.7 96.5-19.928.3 19.2 净利润(百万美元)-361101-10720 95 YOY(%)-85.4127.9-206.6118.3 380.5 毛利率(%)27.0 54.1 38.4 44.3 47.2 净利率(%)-84.512.1-16.02.3 9.2 ROE(%)-59.113.8-17