1、实 体 瘤 免 疫 细 胞 疗 法机 会 与 展 望CGT-20242024.04实体瘤免疫细胞疗法的全球竞争格局分析11233目录Contents实体瘤免疫细胞疗法的竞争格局分析研发阶段分布、靶点分布、临床试验登记、适应症分布1实体瘤免疫细胞疗法的医药交易分析投融资趋势、医药交易数量、交易重点事件2免疫细胞疗法在实体瘤中的突破与前沿探索TIL、TCR-T、CAR-T、CAR-NK、CAR-M3总结与展望4实体瘤免疫细胞疗法的竞争格局分析12研发阶段分布靶点分布适应症分布临床试验登记注：数据来源于 Insight 数据库3198619881993200320122024202220222021

2、201720161999TIL 用于小鼠肿瘤模型治疗癌症TILTIL 首次用于黑色素瘤临床治疗并取得积极疗效TILCD3 胞内结构域和scFv 组成第一代CARCAR-TTCR 基因转导至 T 细胞后可产生细胞毒性T细胞TCR-T增加 CD28/4-1BB 共刺激域组成 CD19 靶向第二代 CARCAR-T首位白血病儿童接受CAR-T 疗法，至今已存活 11 年CAR-T国内魏则西事件爆发，细胞疗法监管逐渐规范化负面事件FDA 首次批准 CAR-T 药物（Kymriah）治疗 BCP-ALLCAR-T 上市NMPA 首次批准CAR-T 药物（阿基仑赛）治疗 LBCL国内 CAR-T8 月，首

3、款 TIL 细胞疗法利非伦塞在美国申请上市TIL 2 月，FDA 首次加速批准利非伦塞治疗黑色素瘤TIL TCR-T12 月，首款 TCR-T细胞疗法艾基奥仑赛在美国申请上市免疫细胞疗法发展历程注：数据来源于 Insight 数据库，只统计项目为积极的实体瘤免疫细胞疗法；申报/获批临床、期临床、临床未知分期并入早期临床阶段，/期并入期，/期并入期统计；中外合作开发项目重复统计；数据统计截止2024.03.01 中外企业实体瘤免疫细胞疗法的全球研发阶段分布 中外企业代表性实体瘤免疫细胞疗法的全球研发阶段分布TILTCR-TADC62%45%68%83%100%38%55%32%17%TILCAR

4、-NKCAR-MTCR-TCAR-T751357152122326241511044920132917138916141744境外企业项目数量中国企业项目数量中国企业项目数量占比42%中国企业项目数量占比39%中国企业项目数量占比52%中国企业项目数量占比50%中国企业项目数量占比67%中国企业项目数量占比39%国内实体瘤免疫细胞疗法集中在临床前和早期临床阶段，尚未有品种进入申请上市阶段；国内TCR-T、CAR-T 和 CAR-M 的管线占比均超 50%，TIL 和 CAR-NK 的管线占比近 40%注：数据来源于 Insight 数据库，只统计项目为积极的实体瘤免疫细胞疗法；申报/获批临床、

5、期临床、临床未知分期并入早期临床阶段，/期并入 期，/期并入 期统计；中外合作开发项目重复统计；数据统计截止 2024.03.01 中国企业实体瘤免疫细胞疗法 TOP10 靶点的研发阶段分布42%52%46%44%19%73%55%40%63%48%45%46%50%56%27%36%80%50%13%10%3%7%6%25%9%20%10%25%批准上市申请上市期期早期临床阶段临床前8311110103128161611 境外企业实体瘤免疫细胞疗法 TOP10 靶点的研发阶段分布55%59%57%44%64%50%54%50%50%50%26%34%30%50%21%50%15%42%30%

6、50%18%7%13%6%14%31%8%10%批准上市申请上市期期早期临床阶段临床前10381312102923181414TOP10靶点中，中国企业差异化布局了 CLDN 18.2，与中国胃癌发病率仅次于肺癌和乳腺癌，而 CLDN 18.2 在胃癌中高表达有关中国企业在研管线为 529 个，TOP 10 靶点的集中度为 33%；境外企业在研管线为 746个，TOP 10 靶点的集中度为 24%5靶点集中度靶点集中度中国企业实体瘤免疫细胞疗法的靶点主要集中于 MSLN、CLDN-18.2 和 GPC3，而境外企业实体瘤免疫细胞疗法的靶点主要集中于 HER2、MSLN 和 GPC3；中国 TO