1、2024年3月28日TSLP：自免滚烫，Deal火热行业评级：看好证券研究报告创新药靶点系列研究之一分析师孙建分析师郭双喜邮箱邮箱电话13641894103电话19801116960证书编号S1230520080006证书编号S1230521110002添加标题95%投资要点21、靶点：TSLP成药性得到验证，期待更广适应症拓展 TSLP是多种炎症级联反应的关键上游细胞因子，主要在活化的肺和肠上皮细胞、角质形成细胞和成纤维细胞中表达，树突状细胞、肥大细胞以及其他免疫细胞也可能表达TSLP。TSLP与多种过敏性疾病，如特应性皮炎、支气管哮喘、嗜酸性粒细胞食管炎有关。文献数据显示：TSLP还与慢性

2、炎症性疾病（如慢性阻塞性肺病和乳糜泻）和自身免疫性疾病（如牛皮癣、类风湿性关节炎）有关。阿斯利康/安进联合开发的Tezepelumab是全球唯一一款获批上市的TSLP单抗，其突破了治疗重症嗜酸性哮喘的局限，在广泛严重哮喘患者年治疗中显示出突出的临床疗效。2、市场：哮喘、特应性皮炎和慢性鼻窦炎等市场广阔 流行病学：据弗若斯特沙利文统计，2019年中国哮喘患病人数0.64亿例，预计在2024年和2030年分别达到0.70亿例和0.78亿例。全球看预计患病人数2024年及2030年分别达到8.01亿例及8.58亿例。中国特应性皮炎患者数于2019年已达到0.66亿例，估计于2024年和2030年达到

3、0.74亿例及0.82亿例。全球特应性皮炎患者2019年已达到6.49亿例，且估计2030年将进一步增至7.55亿例。中国慢性鼻窦炎患者人数于2019年达到1.17亿例，预计到2024年及2030年分别增至1.27亿及1.37亿例。全球的慢性鼻窦炎患者人数2019年达10亿例，预计2024年及2030年将分别进一步增至11亿例及12亿例。市场规模：据弗若斯特沙利文预测，哮喘中国市场将由2019年的32亿美元迅速增至2024年的56亿美元，且预期于2030年增至97亿美元。全球市场将于2024年及2030年分别达到385亿美元及500亿美元。中国的特应性皮炎药物市场预计由2019年的6亿美元增至

4、2024年15亿美元，2030年增长至43亿美元。全球市场规模在2024年和2030年将分别达到173亿美元及234亿美元。2019年中国慢性鼻窦炎药物市场为3.93亿美元，预计2024年及2030年分别达到6.42亿美元及15.24亿美元。全球市场规模将由2024年的60亿美元增至2030年的100亿美元。zVmVmU8YkZkWkX7NbP8OtRqQtRmQiNmMtPfQrRnP9PnMmMvPmMsQMYmPuN添加标题95%投资要点33、管线：本土研发管线崛起，双抗/三抗逐渐起势 国内看：本土管线持续突围中。康诺亚CM326特应性皮炎和慢性鼻窦炎均II期，正大天晴/博奥信TQC27

5、31、石药集团/康诺亚CM326和恒瑞医药的SHR1905哮喘适应症均已进入II期临床，智翔金泰GR2002，科伦博泰HBM9378，信达生物IBI3002(IL-4R/TSLP双抗)等多款产品也处于全球/中国I期临床试验。Sanofi的anti-TSLP/IL-13双特异性抗体lunsekimig国内II期，Tezepelumab哮喘和慢性鼻窦炎处于III期临床。全球看：双抗/三抗管线逐渐起势。阿斯利康/安进联合开发的Tezepelumab哮喘适应症已经上市，其针对鼻窦炎及食管炎的正在进行III期临床，One Bio的SHR-1905等四款单抗药物已经进入II期临床阶段。值得注意的是，San

6、ofi的anti-TSLP/IL-13双抗lunsekimig，辉瑞的三抗PF-07275315已进入II期临床阶段。2024年3月1日信达生物披露其IBI3002（抗IL-4R/TSLP双抗），临床I期研究在澳大利亚完成首例受试者给药。4、Deal：GSK收购Aiolos生物引关注，TSLP热度高涨 TSLP相关药物deal较多，也较重磅。2024年1月9日GSK和Aiolos生物达成协议以10亿美元的预付款和高达4亿美元的特定成功监管里程碑付款收购Aiolos。而Aiolos 的核心产品AIO-001即为从恒瑞医药License in的1类新药TSLP单抗SHR1905注射液，此次并购事件