1、2024年3月22日国际突围，星辰大海药品板块出海深度行业评级：看好分析师孙建郭双喜研究助理盖文化邮箱邮箱电话1364189410319801116960电话15380994183证书编号S1230520080006S1230521110002证券研究报告添加标题95%投资要点21、创新药国际化：刚起步，星辰大海、创新药国际化：刚起步，星辰大海 本土创新药持续崛起，成长空间可期刚起步。本土创新药持续崛起，成长空间可期刚起步。百济神州泽布替尼（2019年）、替雷利珠（2024年），传奇生物西达基奥仑赛（2022年），君实生物特瑞普利单抗（2023年）、和黄医药呋喹替尼（2023年）、亿帆医药艾贝

2、格司亭注射液（2023年）均已获FDA批准。恒瑞医药卡瑞利珠+阿帕替尼，贝达药业恩沙替尼BLA/NDA获FDA受理。国际化竞争力增强，多产品达成授权。国际化竞争力增强，多产品达成授权。本土ADC、双抗、CGT等创新药物陆续得到海外MNC认可，交易金额不断创新高。2、生物类似药国际化：起步初期，弹性可期、生物类似药国际化：起步初期，弹性可期 专利悬崖带来生物类似药可及性快速提升，看好国内企业弯道超车。专利悬崖带来生物类似药可及性快速提升，看好国内企业弯道超车。复宏汉霖曲妥珠欧盟已上市、帕妥珠和地舒单抗MRCT III期。百奥泰托珠单抗、贝伐珠均获FDA批准上市。甘李药业甘精胰岛素、赖脯胰岛素和门

3、冬胰岛素BLA均获FDA受理，通化东宝三代胰岛素美国市场注册推进中。3、仿制药国际化：起步久，渐入佳境、仿制药国际化：起步久，渐入佳境 重磅小分子新药专利到期带来仿制药市场空间提升；口服片剂竞争加剧下，看好国内无菌注射剂出口空间。健友股份、普利制药、人福医药等均加快国际化进程，从ANDA数量和销售体量都在发生明显变化。4、原料药国际化：全球龙头，充分竞争，优势突出、原料药国际化：全球龙头，充分竞争，优势突出 重磅小分子新药专利到期带动原料药放量。我国提供全球约 30%的原料药生产能力，出口规模接近全球原料药市场份额的 20%左右。部分细分原料药市场（大宗原料药，沙坦、肝素等）已具有较高市占率。

4、5、CXO：科学家红利：科学家红利+成本优势，话语权持续提升成本优势，话语权持续提升 风险提示：风险提示：全球药审政策的波动性风险、创新药临床失败/产品销售不及预期风险、市场竞争超预期风险药品出海投资逻辑01Partone3添加标题95%总论：出海投资逻辑4创新药创新药化药仿制药化药仿制药百济神州、传奇生物百济神州、传奇生物和黄医药、君实生物和黄医药、君实生物亿帆医药、恒瑞医药亿帆医药、恒瑞医药康方生物、百利天恒康方生物、百利天恒荣昌生物、科济药业荣昌生物、科济药业复宏汉霖、百奥泰复宏汉霖、百奥泰通化东宝、甘李药业通化东宝、甘李药业生物类似药生物类似药CXO临床数据、销售能力临床数据、销售能力

5、销售能力、价格体系销售能力、价格体系销售能力、价格体系销售能力、价格体系技术、交付经验、科学家技术、交付经验、科学家红利、成本红利、成本健友股份、复星医药健友股份、复星医药普利制药、人福医药普利制药、人福医药恒瑞医药、华海药业恒瑞医药、华海药业药明康德、药明生物药明康德、药明生物凯莱英、康龙化成凯莱英、康龙化成博腾股份、泓博医药博腾股份、泓博医药市占率极低市占率极低市占率较低市占率较低市占率较低市占率较低市占率较高市占率较高原料药原料药成本、合规产能成本、合规产能华海药业、健友股份华海药业、健友股份天宇股份、奥锐特天宇股份、奥锐特海翔药业、普洛药业海翔药业、普洛药业奥翔药业、仙琚制药奥翔药业、

6、仙琚制药市占率高市占率高资料来源：浙商证券研究所01创新药国际化02Partone5创新药国际化：刚起步，星辰大海6资料来源：麦肯锡，浙商证券研究所02 中国创新持续崛起，更多的BIC/FIC持续出现，国内创新药企业全球参与度望越来越高，成长空间可期。24361220010203040行业平均水平中国头部biotechs从目标验证到临床前候选化合物平均所需花费时间（月）0.3-0.50.900.20.40.60.81行业平均水平中国头部biotechs临床试验登记速度比较（患者/地点/月）PD-1210024681012行业平均水平中国头部biotechsGLP-1发现阶段：发现阶段：30-5