艾迪药业-公司研究报告-首个国产HIV三联复方单片有望快速放量-240310(21页).pdf

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1、 请务必阅读正文后的重要声明部分 2024 年年 03 月月 10 日日 证券研究报告证券研究报告公司研究报告公司研究报告 当前价:13.80 元 艾迪药业(艾迪药业(688488)医药生物医药生物 目标价:元(6 个月)首个国产首个国产 HIV 三联复方单片有望快速放量三联复方单片有望快速放量 投资要点投资要点 西南证券研究发展中心西南证券研究发展中心 分析师:杜向阳 执业证号:S1250520030002 电话:021-68416017 邮箱: 相对指数表现相对指数表现 数据来源:Wind 基础数据基础数据 总股本(亿股)4.21 流通 A 股(亿股)4.21 52 周内股价区间(元)9.

2、63-15.95 总市值(亿元)62 总资产(亿元)17.99 每股净资产(元)2.8 相关相关研究研究 Table_Report 推荐逻辑:推荐逻辑:1)首个国产三联首个国产三联复方复方单片单片 HIV新药有望快速放量:新药有望快速放量:艾诺米替片疗效和安全性优异,是首个国产三联单片复方 HIV新药,有望通过 2023医保谈判纳入医保快速放量。2)在研管线紧跟国际趋势,多款早期潜力新药持续推进。)在研管线紧跟国际趋势,多款早期潜力新药持续推进。公司核心在研项目包括 8 个 1 类新药和 2 个 2 类新药,抗 HIV 整合酶抑制剂 ACC017 已进入一期临床。3)新任高管团队已就位,新药商

3、业化经验丰富。)新任高管团队已就位,新药商业化经验丰富。公司新任 CEO 张杰、高级副总裁顾高洪等具备数十年大型知名药企新药商业化管理经验,首席医学官秦宏也具备多年国内外知名药企的临床开发和医学事务经验。市场空间逐步扩大,国产抗市场空间逐步扩大,国产抗 HIV创新药物品种稀缺。创新药物品种稀缺。2022年中国年新发和年死亡艾滋病感染者数量分别为 52709 人、19210 人,全国报告存活艾滋病病毒感染者和艾滋病病人 122.3万名。接受抗逆转录病毒疗法治疗的艾滋病患者的死亡率已降至每 100 人年不到 4 人,从而延长了患者的预期寿命。进口药物占据国内抗 HIV 药物市场的主要份额,国产抗

4、HIV 创新药品种稀缺。首个国产三联单片复方抗艾滋病首个国产三联单片复方抗艾滋病 1类新药疗效和安全性优异,有望纳入医保快速类新药疗效和安全性优异,有望纳入医保快速放量。放量。艾诺韦林片为公司研发的抗 HIV 治疗的第三代非核苷类逆转录酶抑制剂(NNRTIs),于 2021 年 6月 25日在国内获批上市,当年即被中国艾滋病诊疗指南(2021版)推荐,并成功纳入国家医保目录。艾诺米替片系首个国产三联单片复方抗艾滋病 1类新药,根据艾诺米替片期临床试验数据显示,与艾考恩丙替片相比,艾诺米替片对于获得病毒抑制的 HIV感染者可以持久维持病毒抑制且有效性相当。艾诺米替的不良事件发生率低于艾考恩丙替组

5、(74.0%vs86.9%,P0.001),尤其3-5级不良事件发生率3.9%,远低于对照组的18.1%(P0.001)。在研管线快速推进,在研管线快速推进,抗抗 HIV整合酶抑制剂整合酶抑制剂 ACC017 已进入一期临床已进入一期临床。公司在研项目 19项,核心包括 8个 1类新药和 2个 2类新药。其中首款抗艾滋病 1类创新药艾诺韦林片已获批上市并进入商业化阶段,第二款抗艾滋病 1类创新药(首个国产三联单片复方)艾诺米替片于 2022年 12月获批上市,并于 2023年底成功谈判纳入国家医保目录。抗 HIV 整合酶抑制剂 ACC017 已进入一期临床。盈利预测:盈利预测:公司是抗 HIV

6、 新药排头兵,首个国产三联单片复方抗艾滋病 1 类新药疗效和安全性优异,纳入医保有望快速放量。我们预计 2023-2025 年归母净利润分别为-0.8 亿元、-0.4 亿元、0.8 亿元。风险提示:风险提示:销售不及预期风险,新药研发失败风险,行业政策风险等。指标指标/年度年度 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入(百万元)244.22 411.32 618.47 905.47 增长率-4.49%68.42%50.36%46.40%归属母公司净利润(百万元)-124.20 -81.29 -39.62 84.63 增长率-314.21%34.55%51.26%313.58%每

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