1、 敬请阅读末页的重要说明 证券研究报告|行业深度报告 2024 年 03 月 04 日 推荐推荐（维持）（维持）创新驱动的高创新驱动的高壁垒壁垒领域领域，看好，看好 RDC 未来发展未来发展 消费品/生物医药 本篇报告本篇报告首先对核药行业的发展历史首先对核药行业的发展历史、研发研发现状做梳理总结，现状做梳理总结，并并看好看好 RDC（放（放射性核素偶联药物）射性核素偶联药物）未来的未来的发展发展。我们我们同时对同时对如何选择高质量的如何选择高质量的 RDC 提出判断提出判断框架框架，最后分别梳理核药领域最后分别梳理核药领域的的海外海外相关相关企业企业与国内与国内相关公司相关公司。核药：创新驱

2、动的高壁垒领域，看好核药：创新驱动的高壁垒领域，看好 RDC 未来发展。未来发展。核药又称放射性药物，根据用途不同可分为放射性诊断药物与放射性治疗药物。与放疗相比，治疗用核药可以完成更精准的定位辐射与更高的辐射剂量，具备疗效与安全性优势。核药发展至今，诊断端在 SPECT 与 PET 设备普及扩容下已获批多个疾病种类的的检测；治疗端在神经内分泌瘤与前列腺癌适应症上已经突破，显示出明确的临床获益。核药未来发展趋势为向 RDC（放射性核素偶联药物）研发，而在产业链壁垒上，核药由于其放射性因素，在原料药的生产、核药的生产、核药的储存配送上具有审批牌照、资金投入等较高壁垒，承担核药生产与储存角色的核药

3、房更是稀缺资源。核药的判断框架：如何筛选出一个优质的核药的判断框架：如何筛选出一个优质的 RDC。从基本原理出发，RDC 需要递送到肿瘤部位发挥作用，体内循环过程中应尽量避免对正常组织与细胞造成辐射。因此优质的 RDC 设计应遵循以下原则：1）靶点选择特异性表达靶点；2）生物靶向部分需要与靶点强力结合，综合考虑内化与药代动力学半衰期；3）生物靶向部分的分子量需合理设计，主要考虑实体瘤扩散效率与代谢途径；4）放射性核素选择合理的射线类型和配合载体的半衰期。以上框架在靶向 PSMA 靶点的 J591 与 PSMA-617 核药中得到验证。海外海外进展进展：向更多适应症、更多靶向形式探索。：向更多适

4、应症、更多靶向形式探索。1）诺华：诺华：已上市两款治疗用核药，分别为针对神经内分泌瘤的 Lutathrea 与前列腺癌 Pluvicto，通过不断收购成为跨国药企中的核药龙头。2）礼来：礼来：14 亿美元收购 POINT，针对前列腺癌的核心管线 PNT2002 推进至 III 期临床，在研管线进行新靶点 FAP-的尝试。3）BMS：41 亿美元收购 RayzeBio 进军核药领域，开发基于 粒子的 RDC。4）强生）强生：曾领投核药企业 Fusion、引进非靶向核药 NBTXR3。5）Telix：针对前列腺癌的 68Ga 同位素标记的 PSMA 诊断用核药已经上市，探索 RDC 中抗体的生物靶

5、向设计。国内国内相关公司相关公司：双寡头卡位发展，多企业逐渐布局。：双寡头卡位发展，多企业逐渐布局。国内核药领域形成东诚药业与中国同辐双寡头的局面，核药房资源掌握在二者手中。东诚药业东诚药业：已上市系列诊断用核药与治疗用核药，在研管线中重磅产品诊断用针对阿尔茨海默病的 18F-APN-1607 正在 III 期临床。企业具备高成长性。中国同辐中国同辐：背靠中国核工业集团，全产业链布局核药领域，在研管线涉及多个诊断用与治疗用核药。恒瑞医药恒瑞医药：4 款核药进入临床阶段，其中两款已经进入 III 期临床。远大医药远大医药：通过收购 Sirtex 公司，引进 Telix 公司产品，以对外合作的方式

6、布局 RDC。风险提示：风险提示：研发不及预期风险研发不及预期风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、商业化不及预期风险、支付政策变化风险、竞争加剧风险竞争加剧风险。行业规模行业规模 占比%股票家数（只）8.8 总市值（十亿元）5818.3 7.7 流通市值（十亿元）5003.7 7.4 行业指数行业指数%1m 6m 12m 绝对表现 10.9-6.4-21.3 相对表现 0.9 0.3-7.0 资料来源：公司数据、招商证券 相关相关报告报告 1、掘金蓝海市场，困境反转，曙光已现创新药系列报告中枢神经系统疾病深度2024-02-27 2、全基医药重仓占比环比继续提升，把握布局机会2023