1、 证券研究报告|公司深度报告 2024 年 02 月 27 日 强烈推荐强烈推荐（首次）（首次）医药制造龙头企业，医药制造龙头企业，深耕深耕出海出海+国内国内迎迎成长成长 消费品/生物医药 目标估值：NA 当前股价：13.65 元 华海药业是中国医药制造龙头企业，原料药华海药业是中国医药制造龙头企业，原料药+制剂协同发展，国际制剂协同发展，国际+国内双轮驱国内双轮驱动。动。华海药业华海药业深耕国内外市场深耕国内外市场，自，自 2021 年美国市场解禁以来，海外市场年美国市场解禁以来，海外市场较快较快恢恢复，复，随着随着原料药、制剂原料药、制剂品种和市场的拓展，品种和市场的拓展，有望迎来新发展有

2、望迎来新发展。华海药业：全球化布局的医药制造龙头企业华海药业：全球化布局的医药制造龙头企业。华海药业深耕医药制造主业，原料药+仿制药+创新药共同推进，在研发、生产、销售上均积累了独特的经验和优势。市场拓展上，公司作为国内药企出海先行者，原料药销售覆盖全球 106 个国家和地区，并较早即在美国市场实现规模化制剂销售。原料药：存量大品种稳健，新品种有望贡献新增量。原料药：存量大品种稳健，新品种有望贡献新增量。1）存量大品种：）存量大品种：公司持续推进技改，不断强化产品竞争力，抗高血压、中枢神经类存量优势大品种有望稳健增长。2）新品种：）新品种：公司已布局 22-27 年专利即将过期的多个品种，潜在

3、市场规模大。近年来公司在全球规范市场注册加速，目前已在美国注册80+个品种，欧洲注册 50+个品种，未来有望开拓更多出海增量空间。制剂：制剂：国外制剂国外制剂有望有望迎盈利拐点，国内制剂集采迎盈利拐点，国内制剂集采放量放量+多元化销售渠道开拓更多元化销售渠道开拓更多市场多市场。1）国外制剂：国外制剂：FDA 禁令解除后，美国市场沙坦类制剂恢复良好，非沙坦类制剂放量明显。公司近年来获批 ANDA 数量加速增加，未来在良好的销售渠道支撑下，随着新老品种放量，国外制剂有望迎来盈利拐点。2）国内）国内制剂：制剂：制剂品种数快速增加，部分集采产品续标降价不利因素逐渐出清，新产品继续拥抱集采红利。公司预计

4、 2024 年国内制剂文号数量达 134 个（2023年预计为 99 个）。公司亦推动销售渠道裂变战略，构建多元化销售结构，全面推进市场下沉，国内制剂有望开拓更多市场。创新药：着眼未来，积极布局。创新药：着眼未来，积极布局。公司积极布局生物药、小分子新药等领域，在研创新药涵盖单抗、双抗、融合蛋白及 ADC 等药物。生物药方面，目前在研项目 20 余个，其中 12 个项目已进入临床阶段（III 期临床 1 个，II 期临床4 个，I 期临床 7 个）。小分子创新药方面，公司聚焦心脑血管、精神神经、肿瘤、免疫代谢等领域。2023 年 7 月，公司以 8,600 万元的总金额将凝血酶抑制剂 HHT-

5、120 在大中华区的权益转让给丽珠医药。盈利预测与盈利预测与投资评级投资评级：我们预计公司 23-25 年归母净利润为 9.24/11.12/13.80亿元，同比增速为-21%/20%/24%，对应 PE 为 22/18/15 倍。首次覆盖，给予“强烈推荐”评级。风险提示：风险提示：新产品研发新产品研发注册注册、安全环保、安全环保、贸易环境变化、诉讼风险等贸易环境变化、诉讼风险等。财务财务数据数据与与估值估值 会计年度会计年度 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万元)6644 8266 8451 10223 12170 同比增长 2%24%2%21%19%营

6、业利润(百万元)868 1547 1256 1488 1808 同比增长-33%78%-19%19%21%归母净利润(百万元)488 1168 924 1112 1380 同比增长-48%140%-21%20%24%每股收益(元)0.33 0.79 0.62 0.75 0.93 PE 41.5 17.3 21.9 18.2 14.7 PB 3.1 2.7 2.5 2.3 2.0 资料来源：公司数据、招商证券 基础数据基础数据 总股本（百万股）1483 已上市流通股（百万股）1467 总市值（十亿元）20.2 流通市值（十亿元）20.0 每股净资产（MRQ）5.4 ROE（TTM）13.6 资产