1、请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明证券研究报告证券研究报告industryId医药医药行业行业investSuggestion推荐推荐(维持维持)海外研究海外研究emailAuthor分析师:分析师:张忆东SAC:S0190510110012SFC:BIS749余克清SAC:S0190523100001请注意:余克清并非香港证券及期货事务监察委员会的注册持牌人,不可在香港从事监管活动。assAuthor投资要点投资要点summary2024 年,有利于美股创新药板块因素包括:1)利率:有望进入降息周期;2)估值:biotech 公司具性价比的估值;3)
2、M&A:大药企不断溢价收购 biotech 公司;4)板块内部的技术创新和商业兑现不断。但另一方面我们建议关注:1)定价压力:通胀削减法案的推进对于制药公司收入端和利润端的影响。2)融资压力:部分 biotech 公司的在手现金较短缺,若财务状况恶化有可能成为板块的结构性风险。第一条投资主线是创新。2023 年市场见证了 ADC、GLP-1 在研发和商业化上的增长态势。除此之外,很多新技术领域和新疾病赛道也正处于爆发前夕或正在爆发中。具体包括两类创新药:1)凭借突出的临床数据有望改写现有的治疗范式;2)在长年无创新药可用的疾病中实现了 0 到 1 的突破。前者如 RLT(放射性配体疗法)、细胞
3、治疗(自免疾病)、双抗、小核酸药物。后者如阿尔兹海默症、NASH、IgA 肾病、神经科学、心血管等。第二条投资主线是商业化。在融资相对困难的环境下,仅具备早期资产的 biotech 公司的下行风险很大。所以从投资的风险偏好角度来看,在美股融资环境相对高压的 2024年(至少是上半年),资金尤其是全基可能会对拥有后期/商业化阶段资产的 biotech 更有兴趣。另一方面,从这些潜在重磅产品本身来看,很多是 First in class 的品种。它们的上市销售情况一方面会显著影响公司的基本面,同时也可能帮助打开相关疾病赛道和技术领域的想象空间。例如 Leqembi(阿尔兹海默、A靶点)、Spars
4、entan(IgA肾病、ETA 靶点)、KarXT(M4 受体、精神分裂)、Resmetirom(THR-、NASH)等。我们具体梳理了 4 类投资逻辑:(1)重磅产品重磅产品/新适应症上市型新适应症上市型:Madrigal 的 Resmetirom(THR-beta)有望成为首个获批上市的 NASH 创新药。NASH 市场潜力巨大,且Madrigal 的领先优势明显。Legend 的 Carvykti(BCMA CAR-T)的 2-4L MM 适应症有望获批。前线适应症的拓展有望显著打开 Carvykti 的销售天花板。(2)事件驱动型事件驱动型:Akero 的 EFX在 NASH F2/3
5、和 F4 上的数据有望进一步验证 FGF21 靶点的best in class潜力。Amgen 的两款在研差异化分子(非 GLP-1 类、长效大分子)有望帮助公司在减肥市场中分得一杯羹。(3)困境反转型困境反转型:Biogen 的存量业务已基本消化,正在进入新产品周期,尤其是阿尔兹海默症用药 Leqembi 的上市,有望带其重回到强劲的增长轨道。(4)M&A 标的型标的型:小分子 GLP-1 是目前大药企 M&A 或 in-license 的重要方向之一,Terns 的 TERN-601 有望在下半年获得 POC 数据。Cytokinetics 的 Aficamten 治疗肥厚型心肌病的 3
6、期数据近期读出,相较于 Camzyos 显示更优的潜力。Camzyos 是BMS 以 131 亿美金收购得来。风险提示:融资压力,定价压力,研发及商业化不及预期,竞争加剧等title美股美股 biotech 投资展望:创新和商业化两条主线凸显投资展望:创新和商业化两条主线凸显createTime12024 年年 02 月月 24 日日 请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明请务必阅读正文之后的信息披露和重要声明-2-海外行业深度研究报告海外行业深度研究报告目目录录1、2024 年行业总体观点:看好强劲的行业基本面年行业总体观点:看好强劲的行业基本面.-5-1.1、利率:有望进入降息周期、利率: