苑东生物-公司研究报告-丰富制剂布局带来业绩增量国际化打开成长天花板-240221（25页）.pdf

1、请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Main证券研究报告|公司首次覆盖 苑东生物(688513.SH)2024 年 02 月 21 日 买入买入（首次首次）所属行业：医药生物/化学制药 当前价格(元)：50.68 证券分析师证券分析师 陈铁林陈铁林 资格编号：S0120521080001 邮箱： 刘闯刘闯 资格编号：S0120522100005 邮箱： 市场表现市场表现 沪深300对比 1M 2M 3M 绝对涨幅(%)-11.23-11.95-11.80相对涨幅(%)-15.54-14.26-7.39 资料来源：德邦研究所，聚源数据 相关研究相关研究 苑东生物苑东生物（6885

2、13.SH）：丰富丰富制剂布局带来业绩增量制剂布局带来业绩增量，国际化，国际化打开成长天花板打开成长天花板 投资要点投资要点 集采影响集采影响基本基本出清，存量产品出清，存量产品贡献增量贡献增量。伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因是公司 2020-2022年主要营收来源，2022年米内网数据显示销售额占比分别为 31.1%和 7.2%，合计占比近 40%。但由于 22Q4 伊班膦酸钠和枸橼酸咖啡因进入集采，两大产品23 年上半年销售额下降 79.5%和 89.7%，导致公司整体业绩承压。一方面，随着两大产品集采压力已在 23 年前三季度报表端体现，我们认为两个产品后续影响有望削弱。另一方面，根据公司公告

3、统计，2022-2023 公司有 16 款新品获批，其中大部分产品竞争格局良好，竞争对手不超过 5 家，预计将在后续有望持续贡献业绩增量，我们认为公司业绩后续有望企稳。深耕麻醉镇痛产品，丰富制剂管线带来业绩增量深耕麻醉镇痛产品，丰富制剂管线带来业绩增量。麻醉药品市场规模约为 300-400亿，其中镇痛药占比 55.4%，麻醉镇痛产品市场空间巨大。根据米内网数据，2022年公司麻醉镇痛产品中纳美芬（未考虑天台山），布洛芬，纳洛酮和依托考昔销售额分别为 434 万元、8583 万元、6592 万元和 6370 万元，合计收入占比超过 20%，2023 上半年布洛芬、纳洛酮、依托考昔市占率均在前三。

4、公司后续加大麻醉镇痛产品线布局，相关产品包括布托啡诺和纳布啡等管制类精麻药品（均已提交 NDA），管制类产品竞争格局较好且市场规模较大。此外，公司针对于成瘾性低的非阿片类产品，公司推出独特的非中枢性镇痛机制 EP-9001A 单抗注射液，目前已进入进入 Ib/临床试验，在国内同类 NGF 靶点中研发进度居于前列，市场前景较大。23 年国际化元年，看好后续成长空间年国际化元年，看好后续成长空间。公司自 2016 年成立硕德药业并逐渐开始布局国际化制剂业务，2023 年 4 月完成 FDA 现场检查，制剂产品盐酸纳美芬注射液和盐酸尼卡地平注射液完成 FDA 批准前核查（PAI），2023 年 9

5、月硕德药业收到美国 FDA 出具的现场检查报告（即 EIR），FDA 确认本次检查已结束，硕德药业通过本次现场检查。2023 年 11 月硕德药业盐酸纳美芬注射液 ANDA 获批，这标志着公司国际化取得实质性进展，实现了从 0 到 1 的突破。此外公司持续布局突破原研晶型和制剂专利的大品种、高壁垒的复杂制剂和特色的 505（b）产品，公司重点打造阿片类解毒剂产品管线，盐酸纳洛酮鼻喷剂、盐酸纳美芬注射液（预充针）、盐酸纳美芬鼻喷剂正在加快开发，以期打开国际化的广阔成长空间。盈利预测：盈利预测：2023-2025 年苑东生物归母净利润分别为 2.3/2.8/3.6 亿元，同比增-7.4%/+23.

6、3%/+27.2%。考虑到公司集采影响逐步出清，麻醉镇痛制剂管线不断丰富，以及公司阿片类产品出海后获得的广阔市场空间，首次覆盖，给予“买入”评级。风险提示：风险提示：产品销售不及预期的风险；研发进度不及预期的风险，国内外行业政策不及预期的风险。-26%-17%-9%0%9%17%2023-022023-062023-102024-02苑东生物沪深300 公司首次覆盖 苑东生物（688513.SH）2/25 请务必阅读正文之后的信息披露和法律声明 Table_Base 股票数据股票数据 总股本(百万股)：120.09 流通 A 股(百万股)：120.09 52 周内股价区间(元)：45.70-6