智翔金泰-公司研究报告-自免、感染及肿瘤领域广泛布局国产IL~17A进度领先-240220(53页).pdf

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智翔金泰-公司研究报告-自免、感染及肿瘤领域广泛布局国产IL~17A进度领先-240220(53页).pdf

1、请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容证券研究报告证券研究报告|2024年年02月月20日日智翔金泰智翔金泰(688443.SH)自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产自免、感染及肿瘤领域广泛布局,国产IL-17A进度领先进度领先公司研究公司研究 深度报告深度报告 医药生物医药生物 其他生物制品其他生物制品投资评级:增持(维持评级)投资评级:增持(维持评级)证券分析师:陈益凌021-S0980519010002证券分析师:马千里010-S0980521070001证券分析师:张佳博021-S0980523050001请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容报告摘要报告摘要 创新驱动的生物

2、制药企业创新驱动的生物制药企业,多领域广泛布局多领域广泛布局。智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,目前已具备从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到商业化生产的完整抗体药物研发生产能力。核心品种核心品种GR1501/赛立奇单抗获批在即赛立奇单抗获批在即,国内进度领先国内进度领先。GR1501是国内首个申报上市的国产抗IL-17A单抗,中重度斑块状银屑病适应症Ph3临床数据优异,第52周达到PASI75及PASI90的受试者比例分别为96.5%/84.1%、达到PGA(01)的

3、受试者比例为84.4%,疗效显著且持久。目前国内共有3个IL-17相关靶点及2个IL-23相关靶点银屑病抗体药物上市,均为进口产品,国产仅智翔金泰的GR1501和恒瑞医药的SHR-1314申报上市,公司产品预计2024H1获批上市。中轴型脊柱关节炎适应症已提交NDA申请,预计2025年实现国内商业化,Ph2临床数据显示,16周时FAS集下ASAS20应答率达到72.5%-77.5%,达到主要临床终点,目前国产品种仅智翔金泰的GR1501及恒瑞医药的SHR-1314申报上市。GR1801是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒是全球首个进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品蛋白双抗产品。GR180

4、1针对狂犬病病毒G蛋白I和III表位,采用scFv+Fab结构的双抗设计。Ph2临床数据显示出良好的广谱中和活性、安全性、有效性,目前Ph3临床已完成入组,预计2025Q4实现国内商业化,有望进一步完善现有的狂犬病被动免疫策略。投资建议:投资建议:公司核心品种GR1501/赛立奇单抗是首个申报上市的国产IL-17A单抗,中重度斑块银屑病适应症、中轴型脊柱关节炎适应症预计分别于2024H1及2025Q3获批上市,国内进度领先;GR1801是全球首家进入临床阶段的抗狂犬病病毒G蛋白双抗产品,预计2025Q4实现国内商业化,贡献业绩增量。根据公司业绩预告我们对盈利预测进行调整,预计2023-2025

5、年公司归母净利润分别为-7.82/-7.09/-6.00亿元(-6.83/-6.20/-5.36亿元),使用绝对估值法,得出公司价格区间为35.3737.99元,较目前股价有7%14%上涨空间。维持“增持”评级。风险提示:风险提示:估值的风险、盈利预测的风险、在研产品研发失败的风险、产品商业化不达预期的风险等。2OX2VZZCWOZ4WUW8ObPaQmOnNnPqMjMqQmOfQmOqR8OpOpPMYoPxPNZtOpQ请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容智翔金泰:创新驱动的生物制药企业智翔金泰:创新驱动的生物制药企业0101自免:重磅靶点全面覆盖,IL-17A进度领先0202感

6、染:抗体类被动免疫制剂,升级现有防治策略0303肿瘤:差异化布局基于CD3的TCE双抗0404目录目录盈利预测及投资建议0505请务必阅读正文之后的免责声明及其项下所有内容智翔金泰:创新驱动的生物制药企业,自免、感染及肿瘤领域广泛布局智翔金泰:创新驱动的生物制药企业,自免、感染及肿瘤领域广泛布局 智翔金泰成立于2015年,总部位于重庆国际生物城,是一家以抗体药发现技术为驱动的创新型生物制药企业。公司聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病以及肿瘤等治疗领域,现有在研管线12项。其中,GR1501(赛立奇单抗,商品名:金立希)针对中重度斑块状银屑病、放射学阳性中轴型脊柱关节炎等2项适应症已提交新药上市申请

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