1、生物制品生物制品 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 1/25 生物制品生物制品 2024 年 01 月 10 日 投资评级：投资评级：看好看好（维持维持）行业走势图行业走势图 数据来源：聚源 掘金蓝海市场，RSV 疫苗前景广阔行业深度报告-2024.1.7 自免类疾病：大单品频出，国内产品将步入收获期行业深度报告-2023.12.28 带状疱疹疫苗目标人群需求较大，市场长期可期行业点评报告-2023.11.13 过敏过敏类疾病：类疾病：2 型免疫通路型免疫通路失衡带来的百亿蓝海市场失衡带来的百亿蓝海市场 行业深度报告行业深度报告 余汝意（分析师）余汝意（分析师）汪晋（联系人）汪晋（联系人

2、） 证书编号：S0790523070002 证书编号：S0790123050021 由由 2 型免疫通路失衡所型免疫通路失衡所诱发诱发，重点重点关注关注 IL-4R 等等核心靶点核心靶点进度靠前的管线进度靠前的管线 过敏类疾病患者基数庞大，主要由 2 型免疫通路失衡所诱发，生物学机制更清晰明确；全球范围内针对过敏类疾病获批上市的靶向药物相对较少，生物制剂的渗透率处于较低水平，发展潜力较大。从需求端看，国内患者对过敏疾病的认知以及支付能力逐渐提升，重点关注患者基数大且有效治疗药物较少的适应症领域，包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉、慢性阻塞性肺疾病等。从供给端看，针对过敏性疾病获批上市的靶

3、向药物整体较少；IL-4R 是 2 型免疫通路关键细胞因子受体，目前仅度普利尤单抗一款靶向药物获批上市，放量情况已得到市场验证，重点关注国内进度较快的管线；除此之外，TSLP、IL-5、JAK 等靶点已获海外验证，也拥有较大的放量潜力。过敏类疾病患者基数庞大，过敏类疾病患者基数庞大，过敏类过敏类药品药品成长潜力较大成长潜力较大 过敏类疾病种类繁多且患者基数庞大，主要由 2 型免疫通路失衡所诱发。根据炎症反应的发生部位不同，2 型免疫通路异常能够诱发不一样的过敏性疾病，其中过敏性鼻炎、哮喘、特应性皮炎、慢性阻塞性肺疾病这 4 类适应症患者基数最大，针对这些适应症领域布局的药品预计将拥有更大的成长

4、潜力。围绕围绕 2 型免疫通路型免疫通路靶点进行管线布局，国内多个产品靶点进行管线布局，国内多个产品已申报已申报 NDA 国内外过敏类药物市场快速扩容，生物制剂渗透率整体处于较低水平，预计将有较大的提升空间。靶向过敏类药物目前上市药品数量较少，市场潜力已得到度普利尤单抗等大单品验证，国内研发持续高景气态势。作为 2 型免疫通路关键细胞因子及其受体，IL-4R、TSLP、IL-5 等已成为治疗过敏类药物管线布局的热门靶点。其中，IL-4R 靶点仅有度普利尤单抗一款产品获批，国内康诺亚的司普奇拜单抗已于 2023 年 12 月申报 NDA，宝船生物的 Comekibart 与智翔金泰的 GR180

5、2已进入 III 期临床；恒瑞医药的艾玛昔替尼（JAK1）已于 2023 年申报 NDA，SHR-1703（IL-5）已进入 III 期临床，未来上市后有望持续受益。受益标的受益标的 恒瑞医药恒瑞医药（在研过敏药物管线覆盖多个靶点，JAK1 新药申报 NDA）；康诺亚康诺亚（对标度普利尤单抗，大单品 IL-4R 单抗已申报 NDA）；智翔金泰智翔金泰（布局 2 个过敏药物管线，IL-4R 单抗已进入临床 III 期）；三生国健三生国健（过敏管线覆盖多个靶点，IL-4R单抗已进入 III 期临床）；荃信生物荃信生物（已布局多个过敏类药物管线，进度整体偏早期）。风险提示：风险提示：创新药研发热度下

6、滑、研发进度不及预期、研发失败风险、药物潜在安全性风险等。-36%-24%-12%0%12%2023-012023-052023-09生物制品沪深300相关研究报告相关研究报告 开源证券开源证券 证券研究报告证券研究报告 行业深度报告行业深度报告 行业研究行业研究 行业深度报告行业深度报告 请务必参阅正文后面的信息披露和法律声明 2/25 内容目录内容目录 1、过敏类疾病：患者基数大，由 2 型免疫通路失衡所诱发.4 1.1、2 型免疫通路异常是诱发过敏性疾病的重要因素.4 1.2、过敏性疾病种类繁多，患者基数庞大.6 2、过敏类药物：上市靶向药物较少，IL-4R 成为热门靶点.7 2.1、国