1、创造财富 担当责任股票代码：601881.SH 06881.HK中国银河证券股份有限公司CHINA GALAXY SECURITIES CO.,LTD.从ADC到XDC，靶向化疗迈入新时代分 析 师：程培 S01305200800012023.12.27创 造 财 富/担 当 责 任2从ADC到XDC，靶向化疗迈入新时代 五要素研究框架，解构五要素研究框架，解构ADC核心技术。核心技术。ADC将普通单抗和传统化疗的优势特点“合二为一”，具备增效减毒定向杀伤肿瘤的能力，其技术壁垒可被拆解为五大核心要素，以五要素的视角对当前ADC领域的技术平台和产品管线进行解构分析，寻找拥有高表达的靶抗原、特异性

2、平衡的抗体、代谢稳定的连接体、高抗肿瘤活性的载荷、DAR值均一的偶联技术等特征的ADC，发掘继DS-8201之后的重磅产品。市场规模快速增长，万物偶联、联合用药成为未来风向。市场规模快速增长，万物偶联、联合用药成为未来风向。2023年全球ADC药物销售总额有望突破百亿美元大关，2030年全球和中国的ADC市场规模预计分别实现647亿美元和689亿人民币，ADC产品的快速上市放量带来市场规模持续高速增长，长期投资前景可观。ADC未来的发展方向主要聚焦于“XDC”泛偶联和“IO+ADC”联合用药，其中诺华的两款RDC已上市销售，Padcev联合K药治疗尿路上皮癌适应症前线获批。全球积极开发布局，国

3、内紧随行业热潮。全球积极开发布局，国内紧随行业热潮。ADC领域的研发热潮主要由Seagen、第一三共等Biotech实现技术突破后掀起，吉利德、罗氏等Big Pharma亦通过收购合作等方式积极布局。国内药企采取快速跟进战略紧随其后，迈威生物的Nectin-4 ADC、科伦博泰的TROP-2 ADC等在海外上市产品的基础上优化改造，均达到非劣甚至更优异的临床疗效。投资建议：投资建议：ADC是创新药领域优质赛道，其技术壁垒高且平台扩展性强，管线进度领先、临床疗效显著的标的值得持续投资跟踪，建议关注迈威生物、科伦博泰、恒瑞医药、百利天恒、荣昌生物、乐普生物等。风险提示：风险提示：临床终点不及预期、

4、药物安全性等问题导致撤市，新药研发及审批进度不及预期，产品商业化及市场定价不及预期，医保谈判政策变动等。rUjXdYvZnYoX9UvXpZiZaQaO6MnPpPtRmPlOmNnPlOoMuNbRpPuNuOsPrOxNpOyR目录创 造 财 富/担 当 责 任1.靶向化疗增效减毒，ADC赛道繁荣发展1.1 五要素核心技术，构建ADC研发壁垒2.产品管线迈入高峰，ADC药物未来可期2.1 ADC市场规模巨大，授权交易热点频现1.2 研发热情持续高涨，多样化靶点潜力巨大2.2 数款产品陆续获批，聚焦肿瘤治疗领域2.3 整合创新驱动升级，未来发展前景广阔3.全球药企积极开发布局，国内公司紧随行

5、业热潮3.1 海外Biotech率先突围3.2 海外Big Pharma积极布局3.3 国内公司快速跟进4.投资建议与风险提示创 造 财 富/担 当 责 任靶向化疗增效减毒，ADC赛道繁荣发展 五要素核心技术，构建ADC研发壁垒 研发热情持续高涨，多样化靶点潜力巨大创 造 财 富/担 当 责 任5五要素核心技术，构建ADC研发壁垒 抗体偶联药物（抗体偶联药物（Antibody-Drug Conjugates，ADC）是指将单克隆抗体（）是指将单克隆抗体（Antibody）与有效）与有效载荷（载荷（Payload）通过链接体（）通过链接体（Linker）共价偶联而形成的靶向化疗药。）共价偶联而形

6、成的靶向化疗药。ADC同时结合了单抗的靶向性和细胞毒素的肿瘤杀伤能力，具备较大治疗优势。ADC进入血液循环，其抗体部分识别并结合肿瘤细胞表面特异性抗原，被肿瘤细胞内吞形成早期内体，随后成熟为晚期内体，最终与溶酶体融合，经过化学作用或酶裂解后释放有效载荷，靶向DNA或微管导致肿瘤细胞凋亡或死亡。图图1 1ADCADC药物结构药物结构资料来源：Nature,中国银河证券研究院图图2 2ADCADC作用机制作用机制资料来源：Nature,中国银河证券研究院创 造 财 富/担 当 责 任6五要素核心技术，构建ADC研发壁垒 ADC药物的发展历史可大致分为三个阶段：第一阶段（第一阶段（1906-1982