仙琚制药-公司深度报告(二):数年磨一剑制剂、原料药均向高端升级-231213(16页).pdf

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1、 证券研究报告|公司深度报告 2023 年 12 月 12 日 强烈推荐强烈推荐(维持)(维持)数年磨一剑,数年磨一剑,制剂、原料药均向高端升级制剂、原料药均向高端升级 消费品/生物医药 目标估值:NA 当前股价:13.27 元 仙琚制药为中国甾体药物龙头企业,多年来持续提升仙琚制药为中国甾体药物龙头企业,多年来持续提升研发、生产、体系等多方研发、生产、体系等多方面面能力,前期投入陆续开花结果。本篇报告对公司两大业务近期进展更新能力,前期投入陆续开花结果。本篇报告对公司两大业务近期进展更新:制制剂业务剂业务搭建高端技术平台搭建高端技术平台不断突破,原料药业务加速拓展全球规范市场,公司不断突破,

2、原料药业务加速拓展全球规范市场,公司即将开启即将开启持续持续成长成长阶段阶段。制剂:高端制剂制剂:高端制剂+制剂国际化制剂国际化+特色专科仿制药驱动未来成长特色专科仿制药驱动未来成长,集采减量影响集采减量影响出清出清。高端制剂:布局肺部给药、长效高端激素注射剂、麻醉镇痛药物,具高端制剂:布局肺部给药、长效高端激素注射剂、麻醉镇痛药物,具备差异化领先优势。备差异化领先优势。公司已布局三大领域的高端制剂研发多年,目前已有产品进入临床中后期。1.1 类新药奥美克松钠待正式报产;参股公司萃泽医药立足缓释技术及吸入粉体技术两大平台,其中 2.2 类新药 CZ1S 用于术后镇痛已进入二期临床、2.2 类新

3、药 CZ4D 吸入粉雾剂用于肺部感染已获批临床试验。我们认为技术平台将赋予公司未来研发管线更大的差异化竞争优势。制剂国际化:制剂国际化:首个产品已获美国首个产品已获美国 FDA 注册申请受理注册申请受理。2023 年 2 月,公司泼尼松龙片获得 FDA 注册申请受理;2023 年 7 月,杨府制剂厂区通过 FDA 现场检查,标志着公司制剂国际化进入了起步阶段。集采减量影响出清,特色专科仿制药集采减量影响出清,特色专科仿制药逐步逐步进入放量期。进入放量期。展望未来,公司大产品集采减量的风险基本释放完毕,后续有望轻装上阵。近年来获批+密集申报一批妇科潜力产品,有望成为重要增长引擎。原料药:原料药:

4、检查大年迎规范市场兑现期,无菌布局彰显产品升级检查大年迎规范市场兑现期,无菌布局彰显产品升级实力实力。今年为公司迎接规范市场检查大年:杨府原料药厂区陆续经历了 WHO 检查、FDA审计、巴西 ANVISA 检查,日本 PMDA 检查等各项官方审计,后续还经历国内外客户的各类现场审计。子公司台州仙琚顺利通过 EcoVadis 评估,有助于开拓更多规范市场客户。公司规范市场业务厚积薄发,终于迎来兑现期。公司终端灭菌的无菌原料药生产已具备商业化能力,逐步实现从普通 API 到无菌原料药的升级,更是彰显深厚内功,未来产品价值量有望向高端持续升级。投资建议:看好公司长期发展价值,维持投资建议:看好公司长

5、期发展价值,维持“强烈推荐”“强烈推荐”评级评级。我们认为公司数年磨一剑,迎来兑现期,预计 2023-2025 年归母净利润为 6.1/7.3/9.1 亿元,同比增速为-19%/20%/25%,对应 PE22/18/15 倍,维持“强烈推荐”评级。风险提示:风险提示:研发和销售不及预期、政策负面、安全环保、商誉减值等风险研发和销售不及预期、政策负面、安全环保、商誉减值等风险。财务财务数据数据与与估值估值 会计年度会计年度 2021 2022 2023E 2024E 2025E 营业总收入(百万元)4337 4380 4043 4745 5531 同比增长 8%1%-8%17%17%营业利润(百

6、万元)755 879 723 861 1076 同比增长 26%16%-18%19%25%归母净利润(百万元)616 749 605 726 907 同比增长 22%22%-19%20%25%每股收益(元)0.62 0.76 0.61 0.73 0.92 PE 21.3 17.5 21.7 18.1 14.5 PB 2.7 2.4 2.3 2.1 1.9 资料来源:公司数据、招商证券 基础数据基础数据 总股本(百万股)989 已上市流通股(百万股)985 总市值(十亿元)13.1 流通市值(十亿元)13.1 每股净资产(MRQ)5.7 ROE(TTM)12.2 资产负债率 18.6%主要股东

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