医药生物行业创新药专题之三~高尿酸及痛风疾病专题：痛风慢病市场崛起创新药物需求猛增-231212（24页）.pdf

1、华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值1华安证券研究所创新药专题之三创新药专题之三高尿酸及痛风疾病专题高尿酸及痛风疾病专题痛风慢病市场崛起，创新药物需求猛增痛风慢病市场崛起，创新药物需求猛增华安证券医药团队华安证券医药团队分析师：谭国超（分析师：谭国超（S0010521120002）2023年年12月月12日日证券研究报告证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值2主要观点主要观点敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告 市场大小市场大小高尿酸血症已成为高尿酸血症已成为“第四高第四高”，国内外痛风发病率显著升高国内外痛风

2、发病率显著升高，且患者呈年轻化发展趋势且患者呈年轻化发展趋势。高尿酸血症是痛风发生的最直接病因，高尿酸血症在全球不同种族患病率为2.6%36%，痛风为0.03%15.3%，根据Frost&Sullivan测算和2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书，截至2020年全球高尿酸及痛风患病人数为9.3亿人，中国高尿酸血症的患病人数约为1.77亿，痛风患病人数约为1466万，考虑到中国未来的人口增长趋势和患病率的升高，预计中国的高尿酸血症及痛风患病人数会在2030年达到2.4亿人。临床痛点临床痛点存在很大的前期教育空间存在很大的前期教育空间，尚无可根治原发性痛风的药物尚无可根治原发性痛风的药物，现有治疗药

3、物普遍存在安全性问题现有治疗药物普遍存在安全性问题。目前一线治疗药物主要有两种：黄嘌呤氧化酶抑制剂（XOI）与URAT1抑制剂，主要包括别嘌呤醇、非布司他、苯溴马隆等。已上市药物安全性和疗效方面均未满足现有临床需求，痛风患者对新型安全的促尿酸排泄药物有强烈的需求。关注重点关注重点全球现有研发管线丰富全球现有研发管线丰富，国内多家公司布局国内多家公司布局，关注进度及疗效关注进度及疗效。目前国内海创药业、恒瑞医药、一品红等多家公司率先布局高尿酸血症及痛风药临床管线，各具优势，最近3年内新药有望上市，药物的安全性和有效性是各家公司能否取得竞争优势的最大看点。PBdVaZ9UbVfYtRoOpOsMn

4、NaQdN7NmOpPpNmPjMqRnPiNqRpM8OpOrQuOnOrPwMpOrM华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值3主要观点主要观点敬请参阅末页重要声明及评级说明证券研究报告 建议关注建议关注：海创药业：海创药业：HP501药效持久，联用效果显著。药效持久，联用效果显著。HP501是海创药业自主研发的高活性、高选择性URAT1抑制剂，剂型为缓释剂，预计于2024年11月底上市。一品红：一品红：具备具备BIC潜力的潜力的URAT1抑制剂。抑制剂。AR882 在 II 期临床中表现出的降尿酸效果优于所有降尿酸药物。恒瑞医药：恒瑞医药：SHR4640有望

5、成为国产首个上市的有望成为国产首个上市的URAT1抑制剂。抑制剂。临床结果表明高剂量组与苯溴马隆相比，SHR4640降尿酸效果更显著。目前正在进行临床III期试验，有望成为国产首个上市的URAT1抑制剂。益方生物：益方生物：D-0120安全性、耐受性良好。安全性、耐受性良好。与该产品相关的不良事件大多数为 1或2 级。治疗剂量窗口大，单剂量5-40 mg的给药区间表现出良好安全性。其他痛风创新药在研公司：信诺维、新元素、JW等。风险提示风险提示：新药研发失败的风险、药物临床进度不及预期的风险、审批进度不及预期的风险等。华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值4痛风

6、疾病现状及市场容量痛风疾病现状及市场容量痛风药物发展及研发趋势痛风药物发展及研发趋势痛风创新药相关公司梳理痛风创新药相关公司梳理目录目录01|02|03|证券研究报告华安证券研究所华安证券研究所华安研究华安研究 拓展投资价值拓展投资价值51.1高尿酸血症与痛风发病机制及疾病分期高尿酸血症与痛风发病机制及疾病分期资料来源：2021中国高尿酸及痛风趋势白皮书，痛风诊疗规范（2020年版），华安证券研究所证券研究报告敬请参阅末页重要声明及评级说明痛风发病机制及病程分期痛风发病机制及病程分期痛风痛风是由于人体嘌呤代谢过程失调或尿酸的排泄异常而引起的一种晶体性关节炎，高尿酸血症高尿酸血症是尿酸盐晶体在关