医药行业GLP~1产业链深度报告(一):重塑降糖减重治疗格局推动市场持续扩容-231126(54页).pdf

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医药行业GLP~1产业链深度报告(一):重塑降糖减重治疗格局推动市场持续扩容-231126(54页).pdf

1、重塑降糖减重治疗格局,推动市场持续扩容 GLP-1产业链深度报告(一)证券分析师:张静含 A0230522080004研究支持:陈田甜 A0230122080010 2023.11.262核心观点核心观点GLP-1类药物催生全球千亿市场,中国尚处于产品导入期。诺和诺德的司美格鲁肽、礼来的替尔泊肽上市后迅速放量,2023年前三季度,司美格鲁肽销售额已达到1002亿丹麦克朗,替尔泊肽达到30亿美元。根据辉瑞的测算,2030年,在美国地区,仅糖尿病加减重两个适应症对应的GLP-1类药物市场规模合计约900亿美元,随着未来新适应症获批,GLP-1全球市场预计超千亿。中国GLP-1药物市场尚处于产品导入

2、期,在糖尿病市场中,中国GLP-1类药物渗透率仅10%,远低于北美洲的32%,考虑到我国庞大的慢病患者基数,市场未来增长可期。GLP-1类药物降糖减重效果突出,各大药企纷纷入局。在2型糖尿病治疗中,从多器官获益的角度,GLP-1类药物是最理想的降糖药物。在肥胖治疗中,目前可选择的减肥药种类较少,且因安全性问题使用受限。GLP-1类药物是目前减重效果最好,安全性也较好的药物类型。诺和诺德率先攻克降糖、减重两大市场,礼来紧随其后,替尔泊肽在2022年降糖适应症上市后,2023年11月减重适应症也得以获批。在头部药企领头下,国内外药企纷纷入场GLP-1市场。多靶点、口服给药、适应症拓展、长效化与降低

3、副作用是GLP-1类药物重要的研发方向。1)目前GLP-1与GIP和/或GCGR靶点联合是研发热点,双靶点如信达的玛仕度肽(GLP-1/GCGR)、博瑞医药的BGM0504(GLP-1/GIP)。三靶点如礼来的Retatrutide,减重效果突出,目前处于III期临床。2)口服给药能提升患者依从性,小分子药物在生物利用度和生产成本上比多肽药具有优势,目前进展最快的为礼来的Orforglipron,处于III期临床阶段。3)头部药企开始将GLP-1类药物用于糖尿病并发症、肥胖相关疾病、NASH、阿尔茨海默病等疾病治疗,丰富药物使用场景。4)降低使用频率能很高提升患者依从性,目前上市和在研产品多为

4、一周一次注射,AMG-133为1个月使用1次的超长效制剂。5)药物使用可能伴随着肌肉流失,催生增肌药物市场,如礼来的Azelapra或Bimagrumab与GLP-1类药物联用。相关标的:信达生物、恒瑞医药、博瑞医药、华东医药、翰森制药、通化东宝等。风险提示:临床试验结果不及预期的风险、产品放量不及预期的风险、出现重大不良反应事件的风险等。zVdVbYbWeY8XnPoOqRtNmM7NcMbRtRpPtRnOiNrQoPeRpNzRaQmNmMMYmMrNxNrMvM主要内容主要内容1.重磅GLP-1类药物催生千亿市场,中国尚处于产品导入期2.GLP-1类药物降糖减重效果突出,各大药企纷纷入

5、局3.多靶点、口服给药、适应症拓展、长效化与降低副作用是GLP-1类药物重要的研发方向4.风险提示341.1 1.1 生理性生理性GLPGLP-1 1有效降低餐后血糖,药物研发聚焦长效化有效降低餐后血糖,药物研发聚焦长效化GLP-1通过葡萄糖浓度依赖性方式降低血糖正常人在进食后,在营养物质特别是碳水化合物的刺激下,回肠和结肠中的L细胞分泌胰高血糖素样肽1(glucagon-like peptide 1,GLP-1)入血,并以葡萄糖浓度依赖性的方式促进胰岛细胞分泌胰岛素,对餐后血糖的控制贡献率达到60-70%(仁会生物招股书),空腹状态下GLP-1浓度极低。除胰岛细胞外,GLP-1的受体广泛分布

6、于全身多个器官和组织,通过多种降糖机制稳定血糖。如作用于胃部,通过抑制胃肠道蠕动,延缓胃排空;作用于中枢神经系统(特别是下丘脑),增加饱腹感,抑制食欲;作用于肝脏,抑制肝糖输出;促进胰岛素刺激外周组织对葡萄糖的摄取(增加胰岛素敏感性)等。资料来源:内分泌、糖尿病与代谢,申万宏源研究GLP-1的降糖机制51.1 1.1 生理性生理性GLPGLP-1 1有效降低餐后血糖,药物研发聚焦长效化有效降低餐后血糖,药物研发聚焦长效化资料来源:自然医学,申万宏源研究GLP-1类药物发展过程中,延长半衰期是重点天然GLP-1半衰期很短,约2分钟,分泌入血后容易被二肽基肽酶4(Dipeptidyl peptid

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