1、 请仔细阅读本报告末页声明请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告|公司深度报告 2023 年 11 月 20 日 康宁杰瑞制药康宁杰瑞制药-B（09966.HK）双抗技术领跑者双抗技术领跑者，专注肿瘤创新疗法开发，专注肿瘤创新疗法开发 财务指标财务指标 2021A 2022A 2023E 2024E 2025E 营业收入（百万元）146.02 166.85 328.78 470.53 1370.25 增长率 yoy（%）14.26%97.06%43.12%191.21%归母净利润（百万元）-412.42 -325.72 -291.27 -219.18 127.88 增长率 yoy（%）3.59

2、%21.02%10.58%24.75%158.35%ROE（%）-22.05%-20.91%-23.00%-20.93%10.88%EPS 最新摊薄（元）-0.43 -0.34 -0.30 -0.23 0.13 P/E（倍）-14.48 -18.33 -20.50 -27.25 46.70 P/B（倍）3.19 3.83 4.72 5.70 5.08 资料来源：公司财报，长城证券产业金融研究院 双抗技术领跑者，专注肿瘤创新疗法开发双抗技术领跑者，专注肿瘤创新疗法开发。公司创建了全球领先的基于 Fc的异二聚体双特异性抗体研发平台，有效解决了双特异性抗体研发的化学、生产和控制问题。基于自有平台技术

3、，公司深度聚焦肿瘤创新疗法研究，成功开发了 KN035，KN026，KN046，JSKN003 等多个潜在 Best-in-Class 产品，其中 KN035（PD-L1 单抗）已于 2021 年成功获批上市，KN026，KN046，JSKN003 多个适应症处于临床后期阶段。KN035：全球全球首个首个获批上市皮下注射获批上市皮下注射 PD-(L)1 抗体抗体，具备差异化竞争优势。，具备差异化竞争优势。2021 年在中国获批上市，适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定（MSI-H）或错配修复基因缺陷型（dMMR）的成人晚期实体瘤患者的治疗。恩沃利单抗较同类药物在有效性、安全性、便利性、依从性

4、方面具有优势，目前已经被纳入 CSCO 六大癌症诊疗指南，销售端持续放量。KN026：HER2 双抗，双抗，HER2 阳性胃癌阳性胃癌/乳腺癌疗效出众乳腺癌疗效出众。KN026 单药治疗HER2 阳性胃和胃食管癌结合部腺癌疗效非劣于 HER2 ADC 药物 DS-8201，联合化疗 2L 治疗 HER2 阳性胃癌（包括胃-食管结合部腺癌）患者的注册临床试验正在进行中。与此同时，非头对头对比 PHT（曲妥珠+帕妥珠+多西他赛）三联疗法，KN026 联合白蛋白多西他赛 2L 治疗 HER2+乳腺癌在中位无进展生存期（mPFS）、24 个月 OS 率方面更优，目前正在开展与 PHT 疗法头对头注册临

5、床试验。JSKN003：HER2-ADC，安全性，安全性显著优于竞品显著优于竞品，具备，具备 BIC 潜力潜力。JSKN003是公司利用特有糖定点偶联平台自主研发的抗体偶联药物，澳洲开展的 I 期临床数据显示安全性显著优于 DS-8201 等竞品且疗效非劣，具备良好成药前景。2023 年 10 月，公司启动针对 HER2 低表达乳腺癌适应症的 III期临床试验。KN046：PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体双特异性抗体，有望成为，有望成为 1L胰腺癌适应症最佳治胰腺癌适应症最佳治疗药物。疗药物。KN046 在澳大利亚、美国和中国已开展覆盖非小细胞肺癌、胰腺癌、胸腺癌、肝癌、食管鳞癌、三阴乳

6、腺癌等 10 余种肿瘤的近 20 项不同阶段临床试验。其中 KN046 联合白蛋白紫杉醇与吉西他滨在 1L 胰腺导管癌适应症上疗效突出，II期临床 mOS 数据近 12 个月，III期临床试验正在进行中。一旦临床试验成功，KN046 有望成为 1L 治疗胰腺癌同类最佳药物。非小细胞 买入买入（首次首次评级评级）股票信息股票信息 行业 医药 2023 年 11 月 20 日收盘价（港元）6.190 总市值（百万港元）5,971.98 流通市值（百万港元）5,971.98 总股本（百万股）964.78 流通股本（百万股）964.78 近 3 月日均成交额（百万港元）65.10 股价走势股价走势 作