1、2023 年深度行业分析研究报告 目录目录 重磅重磅 GLP-1 药物蕴藏巨大市场潜力药物蕴藏巨大市场潜力.3 GLP-1 药物持续迭代,广泛拓展适应症药物持续迭代,广泛拓展适应症.3 全球全球 GLP-1 市场持续高增长市场持续高增长.5 全球全球 GLP-1 药物研发激烈竞争,新机制药物层出不穷药物研发激烈竞争,新机制药物层出不穷.10 诺和诺德的司美格鲁肽广泛拓展适应症诺和诺德的司美格鲁肽广泛拓展适应症.10 礼来在礼来在 GLP-1 领域布局多种分子类型领域布局多种分子类型.13 多靶点及口服制剂为全球多靶点及口服制剂为全球 GLP-1 药物研发的重要方向药物研发的重要方向.16 主流
2、主流 GLP-1 产品降糖疗效数据比较产品降糖疗效数据比较.21 肥胖适应症是兵家必争之地,疗效、剂型、注射频次等多方向突破肥胖适应症是兵家必争之地,疗效、剂型、注射频次等多方向突破.22 GLP-1 药物适应症拓展初现成效药物适应症拓展初现成效.33 中国中国 GLP-1 市场未来可期市场未来可期.38 中国中国 GLP-1 市场迎来增长拐点市场迎来增长拐点.38 国内外企业在中国抢先布局国内外企业在中国抢先布局 GLP-1 减肥市场减肥市场.41 司美格鲁肽类似物将进入中国市场司美格鲁肽类似物将进入中国市场.44 中国中国 GLP-1 市场有望冲击千亿规模市场有望冲击千亿规模.45 GLP
3、-1 药物需求带动多肽市场爆发式增长药物需求带动多肽市场爆发式增长.47 中游中游 CDMO 公司直接受益于激增的多肽药物市场需求公司直接受益于激增的多肽药物市场需求.49 GLP-1 药物供不应求驱使药企寻求外部产能药物供不应求驱使药企寻求外部产能.49 CDMO 企业快速扩产以满足激增的外包生产需求企业快速扩产以满足激增的外包生产需求.50 多肽药物外包生产市场增量空间大多肽药物外包生产市场增量空间大.52 多肽的合成方法以固相合成为主多肽的合成方法以固相合成为主.53 多肽产业链上游同样受益于需求增长,注射笔市场容量大多肽产业链上游同样受益于需求增长,注射笔市场容量大.58 注射笔全球市
4、场容量大注射笔全球市场容量大.59 多肽合成试剂市场小而精多肽合成试剂市场小而精.60 建议关注标的建议关注标的.61 0XxVyXaZfWmUrNmQ9P9R9PnPoOoMsRlOpOnMfQrQsM8OrQmPvPmQoPNZnRtP 重磅重磅 GLP-1 药物蕴藏巨大市场潜力药物蕴藏巨大市场潜力 GLP-1 药物药物持续迭代,持续迭代,广泛广泛拓展拓展适应症适应症 上个世纪 80 年代,一些科学家通过动物器官和细胞实验发现,一种主要在肠道中产生的激素胰高血糖素样肽-1(glucagon-like peptide-1,GLP-1)能够刺激胰岛素大量分泌,可作为糖尿病的有力潜在疗法。但GL
5、P-1药物的早期人体试验的结果并不理想,因为天然GLP-1 在血液中的半衰期非常短,不到 2 分钟就会降解。因此,如果要开发临床上可用的 GLP-1 疗法,首先要解决的难题就是延长 GLP-1 的半衰期。2005 年,一种人工合成、从蜥蜴毒液中发现的天然 GLP-1 类似物艾塞那肽(exenatide)被美国 FDA 批准上市,用于治疗 II型糖尿病。然而,艾塞那肽每日需注射两次,使得患者的依从性不佳。2010 年,FDA 批准了全球第二款 GLP-1 药物诺和诺德的利拉鲁肽,同样用于治疗 II 型糖尿病,注射频次延长至每日一次。之后很长一段时间,GLP-1 药物的应用都局限在糖尿病的治疗。2
6、014年,利拉鲁肽获批治疗肥胖症,开启了GLP-1药物治疗肥胖的序幕。然而,利拉鲁肽在肥胖治疗的效果较为温和,应用有限。为了进一步延长药物的半衰期,诺和诺德在利拉鲁肽的基础上进行了改进,开发出了每周注射一次的司美格鲁肽。2017 年,司美格鲁肽获得美国FDA批准用于治疗糖尿病。2021年6月,司美格鲁肽在美国获批用于肥胖治疗。由于司美格鲁肽的优异疗效,GLP-1 药物在肥胖治疗的应用开始得到广泛普及。2023 年 11月,替尔泊肽的减重适应症也获得了 FDA 批准,将成为另一个重磅 GLP-1 药物。GLP-1 是主要由末端空肠、回肠和结肠的 L 细胞分泌的一种肠促胰岛素,以葡萄糖浓度依赖性的