2023基因测序行业驱动因素、市场空间、产业链及海外市场启示分析报告（73页）.pdf

1、2 0 2 3 年深度行业分析研究报告目 录 1 基因测序行业概况 2 基因测序行业产业链 4 投资标的 3 他山之石-海外市场启示 1.1 基因测序基本概念 1.2 基因测序发展历史 1.3 基因测序行业驱动因素 1.4 基因测序市场空间 2 基因测序：是对于脱氧核苷酸（DNA）通过基因测序设备进行其碱基排列顺序的测定。主要测定包括腺嘌呤，胸腺嘧啶，胞嘧啶和鸟嘌呤四种碱基的排列顺序，从而解读所蕴藏的DNA遗传密码。基因测序行业属于IVD板块-分子诊断领域中发展最快的子行业。分子诊断中PCR、FISH、基因芯片只能对已知特定的序列进行检测，相比之下基因测序则用来检测未知的基因序列，基因测序可以

2、用来探测基因组中各种特定的基因，如疾病相关的基因，变异的基因，包括基因的位置、表达水平改变、转录本重组等等。它能够非常精确地测量一个物种的基因组，而且还能测量基因在空间上的分布，以及基因之间的表达水平和表达调节关系，应用广泛。1.1 基因测序基本概念 3 数据来源：西南证券整理 基因测序流程图 IVD行业细分 体外诊断（IVD）生化诊断 免疫诊断 分子诊断 其他诊断 化学发光CLIA 酶联免疫ELISA等 聚合酶链式反应PCR 荧光原位杂交FISH 基因芯片 基因测序 微生物诊断 血液、尿液诊断 流式细胞学 基因测序应用领域 数据来源：华大智造招股说明书，2022基因行业蓝皮书，西南证券整理

3、4 1.1 基因测序基本概念 基因测序应用广泛。基因测序是一种新型基因检测技术，能够从血液或唾液中分析测定基因全序列，预测罹患多种疾病的可能性，个体的行为特征及行为合理，基因测序技术有助于锁定个人病变基因，提前预防和治疗。经过45年的发展，基因测序已发展至第四代测序技术，不断升级的测序技术、不断降低的测序成本，使得基因测序逐渐步入了人们的日常生活中。应用领域聚焦在科研和临床两个领域。科研及新兴应用领域包括多组学研究、人群队列测序、新药研发与创新、微生物检测、农林牧渔、食品安全、海关检疫、公共卫生管理、消费者基因组测序。临床医疗领域包括无创产前检测、辅助生殖、肿瘤诊断与精准治疗、肿瘤早筛、传染感

4、染。目前基因测序已经在临床、科研、消费以及非医疗方向等多个领域中已具有不可或缺的重要影响地位 基因测序最早于1977年由Sanger发明，即第一代测序。1998年毛细管测序技术问世，测序提速10倍，原计划15年完成的人类基因组计划加快进度。2005年二代高通量测序仪诞生，成本下降百倍，形成“超摩尔定律”之势。截至2022年，经过45年的发展，基因检测已经发展到了四代测序技术，测序成本不断降低，而测序速度、测序长度、测序通量不断优化提升。中国基因组学应用行业的发展与全球发展同步，发展初期主要通过引进国外的高通量测序仪以用于开发下游的应用。2008年，将高通量测序技术用于研究基因与性状之间的关联，

5、2010年，开发出可用于临床的应用。测序技术和生物信息学的迅速发展已使人们能够鉴定与疾病风险增加相关的基因变异，随着NGS、纳米孔测序等测序技术的广泛应用，人类已经可以在单个诊断平台上同时测试多种基因，从而进一步扩大了基因测序在临床诊断应用中的效用。基因测序技术发展至今45年，四代技术革新推动行业高速成长 1.2 基因测序发展历史 5 基因测序发展历史 数据来源：同花顺Ifind，西南证券整理 基因测序技术发展至四代，二代测序是目前商业化最成熟、应用范围最广的测序方法。三代和四代技术具有局限性，目前在商业上还未得到广泛应用。二代高通量测序（NGS）是基于一代的合成终止测序，引入了可逆终止末端，

6、实现边合成边测序。二代测序通量高，精度高，价格相对低廉，自2005年上市以来引领了测序行业的快速发展，目前为市场上主流的测序技术。尽管三代SMRT单分子测序和四代单分子纳米孔测序技术是在二代NGS基础上进行改良，从技术根源解决了二代读长短、PCR偏向性的问题，但单分子测序技术仍面临测序成本高和结果准确度相对较低的商业化瓶颈，而纳米孔检测技术尚处于理论阶段,由此二代测序在较长时间内仍将保持主流测序技术的地位。随着测序技术的演进，未来通量更大、读长更长、结果更准、时间更快、容错更强、适用更广、成本更低的基因测序技术可能会出现，存在技术升级更新迭代的可能。6 1.2 基因测序发展历史 数据来源：Ma